半衰期延长1.6倍！诺和诺德长效凝血因子VIII获欧盟批准上市

6月20日,诺和诺德宣布欧盟委员会已批准Esperoct上市，用于年龄≥12岁的青少年和成人A型血友病患者的常规预防以减少出血发作频率，以及按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。

血友病是一种患病基因位于X染色体上的遗传性凝血功能障碍出血性疾病，排除约三分之一的自发突变或基因改变，男性为主要患病者，女性多为携带者。血友病的共同特征是活性凝血酶生成障碍，凝血时间延长，终生具有轻微创伤后出血倾向，重症患者没有明显外伤也可发生自发性出血。根据因子缺乏种类，血友病主要分为A、B和C等三种类型，较常见的血友病类型为A和B型。

Esperoct是一种长效重组人凝血因子VIII（FVIII），与标准FVIII产品相比，半衰期延长1.6倍。Esperoct的疗效和安全性评估是基于在A型血友病患者中进行的一项最大的临床研究项目，其中包括270名先前接受过治疗且临床暴露超过5年的严重A型血友病患者。2019/2/19，Esperoct获得FDA批准上市。

诺和诺德执行副总裁兼首席科学官MadsKrogsgaard Thomsen说:“很高兴Esperoct能在欧盟获批，这是对A型血友病患者治疗方案的重要扩展。我们相信，Esperoct将为这些患者提供一种简单、负担更轻和可预测的剂量方案，用于预防和治疗出血，从而提高生活质量。”