查询意大利上市药物信息的方法 / 开普饭

1、进入意大利药品监管局(AIFA)官方网站页面，网址：http://www.agenziafarmaco.gov.it/

2、点击[Entranel sito]进入页面，网址：http://www.agenziafarmaco.gov.it/it

3、点击蓝色横标第二排第五项BancaDati Farmaci(药品数据库)进入页面进行检索，网址：https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/bancadatifarmaci/

这里边分成三种检索方法，分别为：

Cerca Farmaco ：药品通用名称查询

Cerca PrincipioAttivo ：活性成分查询

Cerca Azienda ：公司查询

分别点击对应的图标，在右侧的搜索栏里进行检索。

4、以VFEND为例，通过药品通用名称查询检索相关信息。

5、点击搜索图标，检索得到相关信息，网址：

6、点击VFEND，得到如下信息，网址：

7、点击页面右侧两个PDF文档，介绍药物的相关信息

(1) Foglioillustrative——产品说明书，点击打开网页，网址：

注意：第9部分介绍了该品种在意大利首次上市时间。

(2) Riassuntodelle Caratteristiche del prodotto ——产品特性概要，点击打开网页，VFEND品种的产品特性概要文件与产品说明书文件相同，不再累述。

(3) Denominazione——介绍产品的包装规格

(4) 点击活性成分Voriconazolo，进入页面，网站：

注意：该页面介绍了伏立康唑品种在意大利的仿制情况，点击进入即可查看。

3个人体会

1、意大利药品监管局(AIFA)官方网站采用的是意大利语进行的检索

2、针对药品检索，意大利药监局采用了药品名称、活性成分和公司名称三种检索方式，均需采用意大利文检索。作为药品通用名称，英文与意大利文的写法相同，可以直接检索，如果不同需转译成意大利文进行检索。

3、检索得到的两个PDF文件，建议全部下载查阅，从介绍的内容讲还是有区别的。但也有不同情况，文中例子产品的两个文件是相同的，有些药物的两个文件无法下载或仅能下载一个。

4、点击活性成分或在检索页面检索活性成分，得到品种在意大利的仿制情况。

5、以上是使用过程中的一点点体会，希望大家批评指正和交流。