用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷膏液及制备方法.pdf

10)申请公布号 CN 103961510 A (43)申请公布日 2014.08.06 CN 103961510 A (21)申请号 201410224226.X (22)申请日 2014.05.26 A61K 36/896(2006.01) A61K 9/00(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 33/34(2006.01) A61K 35/32(2006.01) A61K 35/36(2006.01) A61K 35/413(2006.01) (71)申请人 严雪峰 地址 650106 云南省昆明市五华区红菱路 224 号 (72)发明人 严雪峰 (74)专利代理机构 昆明正原专利商标代理有限 公司 53100 代理人 陈左 (54) 发明名称 用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷膏 液及制备方法 (57) 摘要 本发明涉及用于治疗骨质增生和腰椎间盘突 出的热敷膏液及制备方法， 该方法包括如下步骤 ： （1） 将冰片置于 97% 的乙醇中， 至全部溶解， 得到 冰片的乙醇溶液 ；（2） 将白玉簪、 透骨草、 追骨风、 藏红花、 狗骨、 自然铜、 天南星、 熊胆、 氮酮、 葛根和 穿山甲一起粉碎成粉末， 得到药粉 ；（3） 以醋酸为 溶剂， 将冰片的乙醇溶液和药粉一起放入反应釜 中， 在常温条件下， 搅拌萃取 1921 天后， 分离， 过 滤， 滤液经包装得到热敷液 ； 沉淀物经包装得到 药膏。 本发明治疗方法简单， 安全可靠， 不易复发， 具有消肿止痛， 消炎， 软化吸收骨刺， 修复纤维环 的作用， 同时本发明还具有较强的透皮增效作用， 能很快使药物离子进入病灶直接给药。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 103961510 A CN 103961510 A 1/1 页 2 1. 一种用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷膏液的制备方法， 其特征在于包括如 下步骤 ： 步骤 （1） ： 按照重量份数计， 将 10-15 份冰片置于 97% 的乙醇中， 至全部溶解， 得到冰片 的乙醇溶液 ； 步骤 （2） ： 将 25-30 份白玉簪、 9-11 份透骨草、 10-15 份追骨风、 10-15 份藏红花、 5-10 份 狗骨、 10-15份自然铜、 9-10份天南星、 10-15份熊胆、 10-15份氮酮、 15-20份葛根和9-10份 穿山甲一起粉碎成粉末， 得到药粉 ； 步骤 （3） ： 以质量浓度为 9% 醋酸为溶剂， 将步骤 （1） 得到的冰片的乙醇溶液和步骤 （2） 得到的药粉一起放入反应釜中， 在常温条件下， 搅拌萃取 1921 天后， 分离， 过滤， 滤液经包 装得到用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷液 ； 沉淀物经包装， 得到用于治疗骨质增 生和腰椎间盘突出的药膏 ； 所述的醋酸与步骤 （2） 得到的药粉的重量比为 4:1。 2. 根据权利要求 1 所述的用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷膏液的制备方法， 其特征在于包括如下步骤 ： 步骤 （1） ： 按照重量份数计， 将 11-14 份冰片置于 97% 的乙醇中， 至全部溶解， 得到冰片 的乙醇溶液 ； 步骤 （2） ： 将 26-28 份白玉簪、 9-11 份透骨草、 11-13 份追骨风、 12-14 份藏红花、 6-9 份 狗骨、 10-13份自然铜、 9-10份天南星、 12-13份熊胆、 12-15份氮酮、 16-18份葛根和9-10份 穿山甲一起粉碎成粉末， 得到药粉 ； 步骤 （3） ： 以质量浓度为 9% 醋酸为溶剂， 将步骤 （1） 得到的冰片的乙醇溶液和步骤 （2） 得到的药粉一起放入反应釜中， 在常温条件下， 搅拌萃取 1921 天后， 分离， 过滤， 滤液经包 装得到用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷液 ； 沉淀物经包装， 得到用于治疗骨质增 生和腰椎间盘突出的药膏 ； 所述的醋酸与步骤 （2） 得到的药粉的重量比为 4:1。 3.根据权利要求1或2所述的用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷膏液的制备方 法制得的用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷液。 4.根据权利要求1或2所述的用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷膏液的制备方 法制得的用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的药膏。 权 利 要 求 书 CN 103961510 A 2 1/5 页 3 用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷膏液及制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药技术领域， 具体涉及用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷膏 液及其制备方法。 背景技术 0002 据世界卫生组织最新调查显示， 我国骨病患者现在已超过两亿人。其中 40 岁以上 人群骨病患者达47%， 50岁以上人群骨病患者率达50%， 55岁以上人群骨病患者率达80%， 60 岁以上人群骨病患者率达 90% 以上。 0003 以骨质增生和腰椎间盘突出为例， 人体腰椎由 5 个椎体组成， 椎骨与椎骨之间靠 腰椎间盘连接， 以保持腰椎灵活自由地完成腰部的各种动作。 随着人们年龄的增长， 腰椎间 盘中的纤维环逐渐老化， 在受到外力， 特别是重力的摩擦、 冲击、 扭曲的情况下， 腰椎间盘纤 维环破裂， 纤维环内的髓核从裂隙中渗出与骨头上的钙盐结合成一种坚硬的物质， 医学上 称之为骨质增生、 腰突。老百姓叫它为骨刺。 0004 目前， 医院采取手术切除也是一种不得已的选择， 患者也很不情愿， 因为风险太 大， 费用太高， 复发率也很高。因此如何克服现有技术的不足是目前亟需解决的问题。 发明内容 0005 本发明的目的是为了解决现有技术的不足， 提供一种用于治疗骨质增生和腰椎间 盘突出的热敷膏液及其制备方法， 该制备方法简单， 制得药膏和热敷液能有效的针对各种 慢性骨病， 具有疗效快， 疗效确切， 效果明显， 安全可靠， 不易复发的特点。 0006 本发明采用的技术方案如下 ： 一种用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷膏液的制备方法， 包括如下步骤 ： 步骤 （1） ： 按照重量份数计， 将 10-15 份冰片置于 97% 的乙醇中， 至全部溶解， 得到冰片 的乙醇溶液 ； 步骤 （2） ： 将 25-30 份白玉簪、 9-11 份透骨草、 10-15 份追骨风、 10-15 份藏红花、 5-10 份 狗骨、 10-15份自然铜、 9-10份天南星、 10-15份熊胆、 10-15份氮酮、 15-20份葛根和9-10份 穿山甲一起粉碎成粉末， 得到药粉 ； 步骤 （3） ： 以质量浓度为 9% 醋酸为溶剂， 将步骤 （1） 得到的冰片的乙醇溶液和步骤 （2） 得到的药粉一起放入反应釜中， 在常温条件下， 搅拌萃取 1921 天后， 分离， 过滤， 滤液经包 装得到用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷液 ； 沉淀物经包装， 得到用于治疗骨质增 生和腰椎间盘突出的药膏 ； 所述的醋酸与步骤 （2） 得到的药粉的重量比为 4:1。 0007 进一步， 其优选方案为用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷膏液的制备方 法， 包括如下步骤 ： 步骤 （1） ： 按照重量份数计， 将 11-14 份冰片置于 97% 的乙醇中， 至全部溶解， 得到冰片 的乙醇溶液 ； 其中， 体积浓度为 97% 的乙醇的用量以完全溶解冰片为标准。 说 明 书 CN 103961510 A 3 2/5 页 4 0008 步骤 （2） ： 将26-28份白玉簪、 9-11份透骨草、 11-13份追骨风、 12-14份藏红花、 6-9 份狗骨、 10-13 份自然铜、 9-10 份天南星、 12-13 份熊胆、 12-15 份氮酮、 16-18 份葛根和 9-10 份穿山甲一起粉碎成粉末， 得到药粉 ； 步骤 （3） ： 以质量浓度为 9% 醋酸为溶剂， 将步骤 （1） 得到的冰片的乙醇溶液和步骤 （2） 得到的药粉一起放入反应釜中， 在常温条件下， 搅拌萃取 1921 天后， 分离， 过滤， 滤液经包 装得到用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷液 ； 沉淀物经包装， 得到用于治疗骨质增 生和腰椎间盘突出的药膏 ； 所述的醋酸与步骤 （2） 得到的药粉的重量比为 4:1。 0009 采用上述制备方法制得的用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷液。 0010 采用上述制备方法制得的用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的药膏。 0011 本发明在祖传秘方的基础上， 经专家多年潜心研究， 结合现代中医理论， 对配方进 行改进完善， 使之对骨质增生、 腰间盘突出和风湿具有特效。 0012 冰片， 味辛、 苦， 微寒， 归心、 脾、 肺经。主治开窍醒神， 清热止痛。用于热病神昏、 痉 厥， 中风痰厥， 气郁暴厥， 中恶昏迷， 目赤， 口疮， 咽喉肿痛， 耳道流脓。 0013 白玉簪， 味甘， 凉， 有小毒。 具有消肿， 解毒， 止血的作用。 治痈疽， 瘰疬， 咽肿， 吐血， 骨刺鲠， 烫伤。 0014 透骨草， 味辛、 苦， 温。归肝、 肾经。功能主治 ： 祛风除湿， 解毒止痛。用于风湿关节 痛 ； 外用治疮疡肿毒。 0015 追骨风， 味苦 ； 性凉。 功能主治 ： 清热 ； 解毒 ； 活血 ； 止痛。 主骨折 ； 创伤出血 ； 胞痛。 泡酒服， 治跌打损伤， 并有活血、 发散的效能。 0016 藏红花， 味甘， 平。入心、 肝经。功能主治 ： 活血化瘀， 散郁开结。治忧思郁结， 胸膈 痞闷， 吐血， 伤寒发狂， 惊怖恍惚， 妇女经闭， 产后瘀血腹痛， 跌打肿痛。 0017 狗骨， 味甘 ； 咸 ； 性温。 归脾、 肝、 肾经。 功能主治 ： 补肾暗无天日骨 ； 祛风止痛 ； 止血 止痢 ； 敛疮生肌 ； 主内湿关节疼痛 ； 腰腿无力 ； 四肢麻木 ； 崩漏带下 ； 久痢不止 ； 外伤出血 ； 小儿解颅 ； 痈肿疮瘘 ； 冻疮。 0018 自然铜， 味辛， 平。归肝经。功能与主治 ： 散瘀， 接骨， 止痛。用于跌扑肿痛， 筋骨折 伤。 0019 天南星， 味苦， 寒。归肝、 胆、 心、 胃经 ； 功能主治 ： 清热解毒， 明目， 止痉。用于小儿 热盛惊风， 癫痫， 抽搐， 黄疸 ； 外用治痈肿， 痔疮， 目赤云翳。 0020 熊胆， 味苦、 辛， 温。有毒。归肺、 肝、 脾经。功能主治 ： 燥湿化痰， 祛风解痉 ； 外用消 肿止痛。熊胆与天南星合为止痛良药。 0021 葛根， 味甘、 辛， 凉， 归脾、 胃经 ； 具有解肌退热， 生津， 透疹， 升阳止泻的功效 ； 主治 外感发热头痛、 顽强， 口渴， 消渴， 麻疹不透， 热痢， 泄泻 ； 高血压颈项强痛等症 ； 是颈椎骨质 增生必备良药之一。 0022 穿山甲， 味咸， 微寒。归肝、 胃经。功能主治 ： 通经下乳， 消肿排脓， 搜风通络。用于 经闭瘕， 乳汁不通， 痈肿疮毒， 关节痹痛， 麻木拘挛。 0023 本发明的使用方法 ：（1） 用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的药膏， 每日两次， 每 次取 10g 贴敷， 并将其均匀涂抹在药垫上， 敷于患处 3-4 小时， 15 天一个疗程 ；（2） 用于治 疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷液， 每日两次， 每次取 5ml 热敷液， 将其均匀滴涂在药垫 说 明 书 CN 103961510 A 4 3/5 页 5 上， 敷于患处， 再在外面包裹一层塑料薄膜以免药液蒸发， 最后将热水袋放在上面， 4550 热敷一小时， 15 天一个疗程。 0024 本发明主治 ： 各类骨质增生、 腰椎间盘突出、 腰椎间盘膨出、 风湿性关节炎、 肩周炎 和烫伤具有突出疗效 ； 对脚气病、 软组织损伤和其他慢性骨病均有较好疗效。 0025 临床试验 ： 本发明对 1000 例患者进得临床观察治疗， 其中男性 515 例， 女性 485 例， 年龄 30 至 80 岁， 均为各种慢性骨病。按上述方法使用本发明热敷液或药膏， 显效较快 的 10 天后症状改善， 巩固 45 天， 症状消失， 未复发 ； 显效较慢的， 使用一个疗程后症状减 轻， 巩固 23 个疗程， 症状消失， 未复发。治愈率达 95%， 有效率达 98%， 且未出现过敏或副反 应。 0026 其中， 患者严某， 69 岁， 男， 腰 4、 5 节腰椎骨质增生， 患病 16 年， 多年医院就诊效果 不好， 从腿到双足跟疼， 难行走， 使用本发明热敷液三个疗程， 效果显著， 腿到双足跟疼痛消 失， 又巩固两个疗程， 完全康复， 经医院检查， 腰4、 5节腰椎骨质增生没有了， 停药8年， 未见 复发。 0027 患者朱某， 62 岁， 女， 右脚跟踝关节骨质增生， 医院 3 次手术效果不佳， 不能下床行 走， 使用本发明热敷液 4 天就能下床走路， 两个疗程基本康复， 巩固一个疗程后停药， 至今 未见复发。 0028 患者孙某， 53 岁， 男， 双膝关节痛， 患病 4 年， 多次治疗均无效果， 使用本发明热敷 液 14 天， 效果显著， 双膝关节疼痛消失， 可自由行走， 停药后 3 月， 未见复发。 0029 患者潘某， 78 岁， 女， 颈椎骨质增生， 患病 10 年， 去过许多医院治疗， 无效， 疼痛难 忍， 从 2009 年 4 月开始使用本发明热敷液 3 个疗程， 效果显著， 颈不僵硬了， 且肩膀也不饿 疼了。 0030 患者张某， 女， 77 岁腰椎间盘膨出、 增生外加右手骨裂后无法动弹， 多次医院治疗 无效， 使用本发明药膏两个疗程， 原来不能动的受可以打麻将了， 腰椎疼痛已经基本治愈， 巩固一个疗程后停药， 至今未见复发。 0031 此外， 患者王某， 女， 51岁， 右手烫伤， 使用本发明热敷液23分钟就止痛 ； 3天就好 了。 0032 本发明的热敷液和药膏目前治疗辐射区域如下 ： 1. 北京， 1. 天津， 3. 河北 （秦皇 岛） ， 4. 安徽， 5. 江西 （新余） ， 6. 广西 （南宁） ， 7. 重庆， 8. 四川 （成都） ， 9. 湖南 （怀化） ， 10. 山 西 （太原） ， 11. 香港， 12. 深圳， 13. 辽宁， 14. 云南 （各州县） ， 反应疗效均良好。 0033 本发明与现有技术相比， 其有益效果为 ：（1） 本发明具有消肿止痛， 消炎， 软化吸 收骨刺， 修复纤维环的作用 ；（2） 本发明还具有较强的透皮增效作用， 能很快使药物离子进 入病灶直接给药 ；（3） 本发明治疗方法简单、 方便， 安全可靠， 无风险， 且治疗费用较低， 不 易复发。 具体实施例 0034 下面结合实施例对本发明作进一步的详细描述。 0035 本发明中所使用的中药和试剂均为普通市售产品。 0036 实施例 1 一种用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷膏液的制备方法， 包括如下步骤 ： 说 明 书 CN 103961510 A 5 4/5 页 6 步骤 （1） ： 按照重量份数计， 将10份冰片置于97%的乙醇中， 至全部溶解， 得到冰片的乙 醇溶液 ； 其中， 体积浓度为 97% 的乙醇的用量以完全溶解冰片为标准 ； 步骤 （2） ： 将 25 份白玉簪、 9 份透骨草、 10 份追骨风、 10 份藏红花、 5-10 份狗骨、 10 份 自然铜、 9 份天南星、 10 份熊胆、 10 份氮酮、 15 份葛根和 9 份穿山甲一起粉碎成粉末， 得到药 粉 ； 步骤 （3） ： 以质量浓度为 9% 醋酸为溶剂， 将步骤 （1） 得到的冰片的乙醇溶液和步骤 （2） 得到的药粉一起放入反应釜中， 在常温条件下， 搅拌萃取 19 天后， 分离， 过滤， 滤液经包装 得到用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷液 ； 沉淀物经包装， 得到用于治疗骨质增生 和腰椎间盘突出的药膏 ； 所述的醋酸与步骤 （2） 得到的药粉的重量比为 4:1。 0037 实施例 2 一种用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷膏液的制备方法， 包括如下步骤 ： 步骤 （1） ： 按照重量份数计， 将15份冰片置于97%的乙醇中， 至全部溶解， 得到冰片的乙 醇溶液 ； 其中， 体积浓度为 97% 的乙醇的用量以完全溶解冰片为标准 ； 步骤 （2） ： 将 30 份白玉簪、 11 份透骨草、 15 份追骨风、 15 份藏红花、 5-10 份狗骨、 15 份 自然铜、 10 份天南星、 15 份熊胆、 15 份氮酮、 20 份葛根和 10 份穿山甲一起粉碎成粉末， 得到 药粉 ； 步骤 （3） ： 以质量浓度为 9% 醋酸为溶剂， 将步骤 （1） 得到的冰片的乙醇溶液和步骤 （2） 得到的药粉一起放入反应釜中， 在常温条件下， 搅拌萃取 21 天后， 分离， 过滤， 滤液经包装 得到用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷液 ； 沉淀物经包装， 得到用于治疗骨质增生 和腰椎间盘突出的药膏 ； 所述的醋酸与步骤 （2） 得到的药粉的重量比为 4:1。 0038 实施例 3 一种用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷膏液的制备方法， 包括如下步骤 ： 步骤 （1） ： 按照重量份数计， 将11份冰片置于97%的乙醇中， 至全部溶解， 得到冰片的乙 醇溶液 ； 其中， 体积浓度为 97% 的乙醇的用量以完全溶解冰片为标准 ； 步骤 （2） ： 将 26 份白玉簪、 9 份透骨草、 11 份追骨风、 12 份藏红花、 6-9 份狗骨、 10 份自 然铜、 9 份天南星、 12 份熊胆、 12 份氮酮、 16 份葛根和 9-10 份穿山甲一起粉碎成粉末， 得到 药粉 ； 步骤 （3） ： 以质量浓度为 9% 醋酸为溶剂， 将步骤 （1） 得到的冰片的乙醇溶液和步骤 （2） 得到的药粉一起放入反应釜中， 在常温条件下， 搅拌萃取 20 天后， 分离， 过滤， 滤液经包装 得到用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷液 ； 沉淀物经包装， 得到用于治疗骨质增生 和腰椎间盘突出的药膏 ； 所述的醋酸与步骤 （2） 得到的药粉的重量比为 4:1。 0039 实施例 4 一种用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷膏液的制备方法， 包括如下步骤 ： 步骤 （1） ： 按照重量份数计， 将14份冰片置于97%的乙醇中， 至全部溶解， 得到冰片的乙 醇溶液 ； 其中， 体积浓度为 97% 的乙醇的用量以完全溶解冰片为标准 ； 步骤 （2） ： 将 28 份白玉簪、 11 份透骨草、 13 份追骨风、 14 份藏红花、 9 份狗骨、 13 份自 说 明 书 CN 103961510 A 6 5/5 页 7 然铜、 10 份天南星、 13 份熊胆、 15 份氮酮、 18 份葛根和 10 份穿山甲一起粉碎成粉末， 得到药 粉 ； 步骤 （3） ： 以质量浓度为 9% 醋酸为溶剂， 将步骤 （1） 得到的冰片的乙醇溶液和步骤 （2） 得到的药粉一起放入反应釜中， 在常温条件下， 搅拌萃取 20 天后， 分离， 过滤， 滤液经包装 得到用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷液 ； 沉淀物经包装， 得到用于治疗骨质增生 和腰椎间盘突出的药膏 ； 所述的醋酸与步骤 （2） 得到的药粉的重量比为 4:1。 0040 实施例 5 一种用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷膏液的制备方法， 包括如下步骤 ： 步骤 （1） ： 按照重量份数计， 将12份冰片置于97%的乙醇中， 至全部溶解， 得到冰片的乙 醇溶液 ； 其中， 体积浓度为 97% 的乙醇的用量以完全溶解冰片为标准 ； 步骤 （2） ： 将 27 份白玉簪、 10 份透骨草、 12 份追骨风、 13 份藏红花、 8 份狗骨、 12 份自然 铜、 9.5 份天南星、 12.5 份熊胆、 13 份氮酮、 17 份葛根和 9.5 份穿山甲一起粉碎成粉末， 得到 药粉 ； 步骤 （3） ： 以质量浓度为 9% 醋酸为溶剂， 将步骤 （1） 得到的冰片的乙醇溶液和步骤 （2） 得到的药粉一起放入反应釜中， 在常温条件下， 搅拌萃取 20 天后， 分离， 过滤， 滤液经包装 得到用于治疗骨质增生和腰椎间盘突出的热敷液 ； 沉淀物经包装， 得到用于治疗骨质增生 和腰椎间盘突出的药膏 ； 所述的醋酸与步骤 （2） 得到的药粉的重量比为 4:1。 说 明 书 CN 103961510 A 7