新农药制剂田间试验审批要准备的资料有哪些？

新农药及新制剂想要进行农药登记，就必须要做田间试验。而且农药田间试验需要通过政府审批后，才可以进行。一款新农药或新制剂刚刚被开发出来，它的化学性能、毒理学性能、药效、残留性能以及对环境的影响性，都需要通过农药田间试验来进一步验证。不同类型农药的田间试验申请则应按照《农药登记资料规定》的要求进行提交。为了方便大家了解新农药及新制剂田间试验审批流程及需要提交哪些资料，拜恩检测小编下面就为大家详细介绍一下。

新农药田间试验

新农药、新制剂想要开展田间试验，需要先到省级农药检定机构去签署初审意见。初审意见的办理限期一般为20个工作日。需要提交的资料有《农药田间试验申请表》、产品化学摘要资料毒理学摘要资料、药效资料等。如果是在其他国家或地区已有的田间药效、毒理学、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告也要进行提交。这里面药效资料包括了农药的作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；室内活性测定试验报告；对当茬试验作物的室内安全性试验报告；混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂）；试验作物、防治对象、施药方法及注意事项等。

田间试验

初审意见完成后，就会交由农业部行政审批办公大厅农药窗口申办，办公大厅会对申请资料及初审意见的合规性进行审查，然后做出受理决定。审查合格就会想申请人出具受理通知书，并交由农药检定所进行技术审查，不合格则会出具不予受理通知书，并详细说明理由。这个办理周期一般会在3个工作日内，然后进行下一步。

技术评审

农药检定所对田间试验的技术评审是最花费时间的，这个阶段最长可能会需要三个月，主要是对其法律、法规、规章制度、政策的合规性进行审查，还有申请人资质、初审意见、资料完整性、试验风险等问题进行技术审查，然后也会提出审查意见，在负责人签字后，就会转到农业部的种植业管理司报批。种植业管理司在审查完毕后，交给部长签字。这里大家要注意，新农药一般都是由部长审批，普通农药只需要司长审批即可。如果这一切顺利的最快20个工作日就可以收到批准证书。慢的话就可能3个月之内得到答复啦。

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