陈刚大夫讲糖:二甲双胍更换新衣说明了什么?

二甲双胍这个老家伙,越来越可敬可爱啦!

说它老,因为它已经在地球上存在了近100年(上个世纪20年代就被合成),正式被做为降糖药物使用,也有整整60年的历史。

说它可敬可爱,是因为它拥有如此“悠久”的历史以外,从20年前被推上2型糖尿病的首选降糖药“老大”的位置之后,虽然新药涌出不断,但是它始终“坚不可摧”地待在那儿。

真的找不出几个药能和它相比“神奇”了!

它凭什么被说得如此优越?

因为:

降糖的有效性

使用的安全性(低血糖、体重、心血管获益,等)

较宽的使用范围(如对肝肾功能的使用界定、妊娠问题、慢性心衰等等)

很好的依从性(毕竟是口服吗)

经济性让您接受(价格低廉)

多重的治疗机制(就不说了吧)

额外的获益(以前我有文章介绍的)

......

说也怪了......

尽管这么优秀的药,在中国使用它的人群比例却远没有欧美国家那么普遍,很多患者一听说要给用这个药就直摇头,连是不是有胃肠反应的机会都不给。

作为专业从事糖尿病防治工作20年的陈刚大夫是这样分析这个现状的:

1、它有胃肠反应,很多人接受不了。也包括心理上的。除了恶心、腹痛、腹泻,口腔异味等,其导致的食欲下降就让原来见饭就亲的糖友们“避之若浼”,哈哈,您晓得滴哦。

2、有些人用上二甲双胍之后,可能有倦怠、乏力、消瘦、乏力,“没有了精气神”,于是被很多人说成了“伤肾”,哈哈,您可能就遇到过这类“神医”。

3、死亡率比较高的乳酸性酸中毒的可能性,虽然是“罕见”,也足以让很多不知内里的医生和患者恐惧。比如心脏有问题、肾功能不好的时候怕药物蓄积,导致它会出现,万一死了呢?哈哈,“万一”两字害死人!

4、在糖尿病不能治愈的年代,人们常常对新药寄予厚望;不怕花钱,万一更好呢。保健品也是这样被吸引滴...

5、中国人对中药情有独钟,更不管什么真的还是假的“中药”啦...

6、二甲双胍价格低廉,在靠药物利润生存的药店及其推销人员,甚至一些“不良”医生的诱导下,二甲双胍就与您无缘了-----不可小觑的力量!

陈刚大夫做健康讲座的专题课很多次了,对很多问题剖析的透骨,所以,粉丝也不少!

使用二甲双胍的广大糖友们,又来特大喜讯!

2017年3月10日,格华止(盐酸二甲双胍)的中国说明书进行了重大的修改与更新,而原版说明书是2010年的。说明书修改的依据是近年来二甲双胍更多的循证医学证据。它重点更改了哪些内容?又提示着什么呢?

一、首先是对肾功能不全患者的使用说明:

2017版格华止®中国说明书指出,二甲双胍可用于中度肾功能不全(3a级)的患者(CrCl为45~59 ml/min或eGFR为45~59 ml/min/1.73 m2),需要调整剂量。与2010版说明书“肾功能障碍(血清肌酐水平男性≥1.5 mg/dl、女性≥1.4 mg/dl或肌酐清除异常)患者禁用”相比,新版说明书放宽了二甲双胍在肾功能不全患者中的应用。

2016年4月,美国FDA正式解除二甲双胍使用禁区,支持二甲双胍可用于轻中度肾功能不全患者。

这里解读一下:血肌酐是一般生化检验都可以做的,1.5mg/dl是美国用的单位,相当于中国用的单位则是(1.5*88.4=)132.6umol/L,血肌酐1.4mg/dl则相当于123.8umol/L。

对于一个60岁、60公斤的男人而言,血肌酐132.6umol/L时,他的eGFR和CrCL是多少?您可以到网上下载一个计算器,算一下就知道。

我算了一下,eGFR大约是51,CrCL大约是45,这个范围目前是可以继续使用的,只是需要适当减量,而不再是禁用!

二、对心衰患者:

2010版格华止®说明书将“需要药物治疗的充血性心衰”列为二甲双胍禁忌证。2017版格华止®说明书修改为:稳定性慢性心衰的患者在定期检查心、肾功能的情况下可以服用二甲双胍;急性和不稳定心衰、可造成组织缺氧的疾病(如失代偿性心衰)患者禁用。

回顾性研究显示,二甲双胍本身不会导致心衰,也不会对心衰患者造成不良影响。而且多项研究显示,二甲双胍治疗可能与糖尿病患者心衰和死亡发生风险的减少有关,可能与伴心衰的糖尿病患者存活率提高相关

三、老年人:

2017版格华止®说明书,二甲双胍的使用不再限制具体年龄:由于老年患者可能出现肾功能减退,应定期检查肾功能(每年至少检查2~4次),并根据肾功能调整二甲双胍的剂量。(原2010版格华止®说明书则提到了“65岁以上老年患者使用二甲双胍时,应谨慎”,“不推荐80岁以上患者使用”这样的年龄限制),二甲双胍能否以及如何用于老年患者主要取决于肾功能。

有证据,80岁以上患者如掌握好适应证,从小剂量起始,在合理监测条件下,应用二甲双胍仍可取得良好效果。

四、碘化造影剂检查前后、手术前后:

关于碘化造影剂的使用:对于eGFR>60 ml/min/1.73 m2的患者,检查时停用二甲双胍即可;对于中度肾功能不全(eGFR在45~60 ml/min/1.73 m2之间)的患者,在注射碘化造影剂48小时前必须停止服用二甲双胍;所有患者在检查完成48小时后且再次检查肾功能无恶化的情况下可以恢复服用。

关于手术:在使用常规、脊髓或硬膜外麻醉的择期手术前48小时必须停止服用二甲双胍。术后至少48小时或恢复进食并且复查肾功能正常后才可以重新开始治疗。

上面是新版中的解释,而2010版格华止®说明书仅简单描述”接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者暂时停止口服本品”。----这个差距可是很大滴。

很多文字都是专业术语,但是老百姓还是能够看懂的。

其实,说白了,它的使用范围更宽了!

为什么更宽了?

因为有了更多的证据证明:

它更加安全,

即使有一些风险,但是它的获益仍然可以让一部分人获益,更多的只是提醒我们要多加关注而已。

但是,很多问题真是讲缘分的,能不能用的上,有时候真不是医生一个人能决定的了的事。

我把话已经落这儿啦,用不用还得看您的意见。

当然,如果您看完了,还想试试,那么您在使用中有什么不适或其他困难,是可以随时来咨询我的。我是陈刚,就在北京瑞京。

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