新版FMEA的精髓就在这几点上，赶快学！

B/T 9001-2016/ISO 9001:2015质量管理体系要求 条款 内容：

9.1.3分析与评价

组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。

应利用分析结果评价：

a）产品和服务的符合性；

b）顾客满意程度；

c）质量管理体系的绩效和有效性;

d）策划是否得到有效实施;

e）应对风险和机遇所采取措施的有效性；

f）外部供方的绩效；

g）质量管理体系改进的需求。

注数据分析方法可包括统计技术。

一、种一棵树，织两张网

问：如何实施新版FMEA，我们有什么样的挑战？

答：对于以前未实施VDA五步法的公司来讲，确实有一定的难度，所以建议先忘记填表法，新版FMEA就是“种树织网”（男耕女织），种一棵树：结构树，织两张网：功能网、失效网。忘掉RPN，使用AP行动优先级。

起动机结构树

起动机功能网

起动机失效网

二、一个人，还是一群人？

问：你们认为FMEA是一个团队的任务，还是一个人的任务？

答：当然是一个团队的任务及活动。

问：那么换一个方式：你们公司的FMEA是一个人的任务，还是一个人的任务？

答：嗯。。。应该是一个人的任务。

我们自问一下：为什么多数公司里一个团队的任务变成了一个人的任务呢？因为，我们没有协调员。

设计FMEA小组

过程FMEA小组

协调员不一定是专职的，但是一般FMEA做的好的企业都是专职的。协调员的具体工作职责如下：

三、一栋四层带地下室的别墅

FMEA的数据关联关系（别墅）

四楼：结构树

三楼：功能网

二楼：失效网

一楼：风险分析

地下室：优化措施

四、一个全新的FMEA-MSR

问：你开车在路上，如何知道发动机工作是否正常？

答：汽车仪表板上，有黄红灯报警啊。

问：那么是如何实现报警的呢？

答：是通过分析诊断监控和系统响应（MSR）来维护功能安全。MSR至少包括传感器、控制单元和驱动，并通过软件来实现监控和系统的响应。

问：但是MSR也会失效的吧？

答：可能会，那么我们来讲一讲如何分析与评价MSR的有效性呢？

全新的FMEA-MSR

• FMEA-MSR的“严重度（S）”打分规则与DFMEA的是一样的，但与PFMEA的不一样。在FMEA-MSR中如果采用了合适的监测和系统响应设计，这个“严重度（S）”是有可能被降低的。

• FMEA-MSR中以“频度（F）”替代了DFMEA中的“发生度（O）”，以“监测度（M）”替代了“探测度（D）”。“频度”和“监测度”的打分规则也是特别制订的。

• FMEA-MSR与DFMEA的表格格式有所差别，FMEA-MSR的表格中没有DFMEA表格中的“现行预防控制”和“现行探测控制”两列内容，但多了“诊断监测”和“系统响应”两列内容。

虽然可以将FMEA-MSR作为DFMEA的一部分内容进行分析，但为了更清晰、准确、具体的分析MSR，还是建议编制一个独立的FMEA-MSR文档。

五、五变六步

新版FMEA五大变化

新版FMEA六步法

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