南京GLP实验室建设规范
GLP实验室是指符合“优良实验室规范”的实验室,主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。在全球疫情仍未得到较好控制的情形下,GLP实验室对于医药的研发与检测,有着重要的影响。本篇文章,就给大家介绍医药研发GLP实验室的建设规范。我们请到了一家在实验室、洁净工业装修领域有十多年经验的服务集成商——CEIDI西递,以他们在南京建设的医药研发GLP实验室为例,为大家详解建设规范。
医药研发GLP实验室的建设要求
1、建筑结构合理,能够容纳需求量的工作人员数;降低或避免实验材料间的相互混杂和交叉污染;按功能合理地分隔人员与动物场所。
2、分布合理的动物室以及能调控温度的配套设施。其中,需要包含不同实验系统的饲养和管理设施、清洗消毒设施、收集和处理试验废弃物的设施。
3、环境条件:实验室内温度控制在20±3℃,相对湿度30%—70%,空气流通并经过滤,光照12h,控制噪音。
4、实验室内应具备相应的通风系统、防酸碱和防火设施。
5、不同类型的实验室需要配置相应的仪器设备。例如:药学研究实验室中的分析技术方面,需要配备高速离心机、分光光度计、精密分析天平、高效液相色谱仪等22项。在设计阶段,CEIDI西递会与实验室用户提前沟通,悉知对方需求,进而提供设计、采购、材料、装修等一体化的实验室建设服务。
GLP实验室专业系统的维护
大型医药研发GLP实验室内涵盖动物研究实验室、微生物实验室等环境要求较高的实验区域,与之配套的专业系统(管道系统、气路系统、暖通系统、消防系统等、供排水系统)需要定期维护,以保证实验室的正常安全运作。CEIDI西递在为实验室用户提供专业设计和装修的同时,还有完善的售后服务(24小时内全系统维修响应服务)。对于医药研发这类除了科研实践还要完成GLP规范要求(实验研究的计划、执行、监督、纪录、报告)的实验室来说,迅速且全系统响应是洁净工程里很实用的售后亮点。实验室配套专业系统本就复杂,EPC服务商的优势在专业配套系统售后维护这个方面就显得尤为突出。
科技高速发展离不开GLP实验室,而GLP实验室对于设计、装修、售后方面有着较高的要求。
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