预防房颤患者的脑卒中:依度沙班胜出

美国研究人员Christian T Ruff 等研究发现对于房颤患者预防脑卒中,依度沙班(edoxaban)和华法林(warfarin)疗效相当,但依度沙班的安全性更高,能显著降低出血风险和心血管死亡事件。

ENGAGE AF-TIMI 48研究是Ⅲ期临床试验,纳入21105例非瓣膜性房颤,比较了依度沙班和华法林预防卒中和系统性栓塞的疗效和安全性。受试者随机进入高、低剂量依度沙班(60mg和30mg)组或华法林组。华法林组中位用药时间907天,中位随访时间2.8年。主要疗效终点是卒中或系统性栓塞。结果发现,与华法林组相比,高剂量依度沙班组出血性卒中风险降低46%,低剂量依度沙班组则降低53%(P<0.001)。高剂量依度沙班组缺血性卒中发生率与华法林组相似,低剂量依度沙班组则风险较高。依度沙班组的心血管死亡率均显著低于华法林组。与华法林组相比,高、低剂量依度沙班组的大出血危险比分别为0.79和1.07。

预防房颤患者卒中最经典的药物莫过于华法林。它是维生素K拮抗剂,临床应用中存在很多缺点,如治疗窗口窄、停药率高、依从性差、个体差异大、监测频繁等。依度沙班是选择性凝血因子Xa抑制剂,能更针对、更简单地预防血凝块形成。用法简单,每日口服一次,口服生物利用度高。

依度沙班已在2015年1月被FDA批准用于预防卒中和非中枢神经系统的系统性栓塞。

参考文献:Lancet 2015;385:2288-2295

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①FDA批准Amplatzer封堵器用于降低卒中复发风险

②长期双抗治疗不能降低缺血性卒中复发风险

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