干眼症新药Tyrvaya(varenicline，伐伦克林)鼻喷雾剂中文说明书|香港济民药业
2021年10月18日，Oyster Point Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准Tyrvaya（varenicline）0.03mg鼻喷雾剂上市，用于治疗干眼症（DED）的症状和体征。
值得一提的是，Tyrvaya (varenicline)是第一款也是唯一一款被批准用于治疗干眼症的鼻喷雾剂。鼻腔给药不仅避免了在已经受刺激的眼表上给药，并为难以接受局部滴眼液治疗的一些患者提供了新治疗选择。
【生产企业】Oyster Point Pharma
【规格】0.03mg
【商标】Tyrvaya
【英文名称】varenicline solution
【中文名】伐尼克兰鼻喷雾剂
【性状】装在带有白色鼻泵和蓝色防尘罩的玻璃瓶中
【贮藏】储存在室温68°F to 77°F (20°C to 25°C)；切勿冻结
【适应症和用途】
治疗干眼症（DED）的症状和体征。本品喷入鼻子后会增加眼睛中泪液的产生。
【Tyrvaya (varenicline)剂量和给药方法】
鼻喷剂；每个鼻孔喷1次，每天2次（间隔约12小时）。1个月供应2个鼻喷雾瓶，但应用完1瓶之后再打开第2瓶。第一次使用后30天应丢弃Tyrvaya喷鼻瓶。
第一次使用本品前，预填充灌注鼻喷雾瓶的步骤：
1. 取下白色鼻泵和蓝色防尘罩：不要扔掉白色鼻泵或蓝色防尘罩。每次使用后，将其放回喷鼻器上。
2. 保持喷鼻剂瓶直立，远离面部。将一根手指分别放在喷鼻器底部的两侧，拇指放在瓶子下面。
3. 用拇指和手指按压并松开喷鼻器7次，为鼻腔喷雾瓶灌注。按下和松开喷鼻器时，可能看不到每次喷出的喷雾。使用时需要远离自己和他人喷洒。
TYRVAYA现在可以使用了。
· 重新填充灌注：若超过 5 天未使用本品，则需要在开始使用前用 1 次喷雾重新填充灌注鼻喷雾瓶。要重新填充灌注，请将鼻腔喷雾瓶竖直放置并远离您的脸部，然后按压并松开鼻腔喷雾器 1 次。
· 避免给喷鼻瓶灌注超过需要量：喷鼻剂瓶超过需要量会减少喷鼻剂瓶内的药量。
灌注后使用Tyrvaya (varenicline)的步骤：
1. 如果需要，擤鼻涕以清理鼻孔。
2. 取下白色鼻泵和蓝色防尘罩。不要扔掉白色鼻泵和蓝色防尘罩。每次使用后，将其放回喷鼻器上。
3. 保持鼻喷雾瓶直立。将一根手指分别放在喷鼻器底部的两侧，拇指放在瓶子下面。
4. 头稍微后仰，不要躺下。
5. 将喷鼻器插入左或右鼻孔。将喷鼻器倾斜，并将喷鼻器的尖端指向与鼻孔同侧的耳朵顶部。 不要将喷鼻器的尖端压在鼻子内侧的壁上。在喷鼻器的尖端和鼻内壁之间留出空间。
6. 将舌头顶住上颚，轻轻呼吸，同时按压和松开鼻喷器1次，将喷雾释放到您的鼻孔中。
重复以上两个步骤（第5步和第6步），在另一个鼻孔喷洒第二次喷雾。
7. 用干净的纸巾擦拭喷鼻器。
8. 将白色鼻泵和蓝色防尘罩放回喷鼻器上。
每次使用Tyrvaya(varenicline)时均需要重复步骤1到8。
【Tyrvaya (varenicline)不良反应】
临床常见的不良反应有：打喷嚏、咳嗽、喉咙刺激、鼻腔刺激。
【Tyrvaya (varenicline)药物相互作用】
本品与西咪替丁、达氨吡啶、多替拉韦、乙醇、拉莫三嗪、尼古丁等可能存在药物相互作用。
【Tyrvaya (varenicline)特殊人群中的使用】
怀孕或计划怀孕/母乳喂养或计划母乳喂养：目前尚未清楚本品是否对未出生的婴儿有伤害、是否会通过母乳伤害到婴儿。
【一般描述及作用机制】
干眼症（DED）是一种慢性疾病，可引起持续的刺痛、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。泪膜破坏是干眼症的主要原因之一。人类泪膜中含有1500多种不同蛋白质，包括生长因子和抗体，以及众多类别的脂质和粘蛋白，可保护和润滑眼睛。
Tyrvaya以高亲和力选择性与神经元烟碱型乙酰胆碱（nACh）受体结合，激活三叉神经副交感神经通路，从而使基础泪膜生成增加。
患者资讯资料
1. 告知患者严格遵照医嘱用药。不要将此药用于未开处方的病症。切勿将本品给其他人使用，即使他们可能和您有相同的症状。
2. 忠告患者有以上任何不良反应的症状应立即联系医护人员。
3. 忠告患者应主动告知是否处于孕期或计划怀孕及是否处于哺乳期或计划哺乳喂养。
4. 忠告患者应主动告知正在使用的其他任何药物，包括处方药、非处方药、维生素及草药补充剂等。
注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。