卡波姆的生产工艺
卡波姆也称卡波普(Carbopol)是聚烷基蔗糖或聚烷基季戊四醇与丙烯酸交联聚合物的共聚物,是优秀的凝胶基质,有增稠、悬浮等重要用途,工艺简单,稳定性好,广泛应用于乳液、膏霜、凝胶中,在医药行业的应用也是非常广泛的,这里主要讲卡波姆在医药方面的生产工艺。
卡波姆白色粉末
一、用于片剂和胶囊的有关工艺
●湿法制粒工艺
湿法制粒工艺常用的有: 1.普通过筛法; 2.高速切削法: 3.流化喷雾制粒法; 4.湿挤压法。
湿挤压法是目前国内用于生产相对较少的特殊工艺,它主要用于载药量高、或者要求颗粒密度很高的场合等,通常是 先将物料混合均匀,用粘合剂制成软材,放入挤压设备中,挤出条状的软材,再用滚轮制粒机,加工成柱状或近圆的颗 粒。
●干法制粒工艺
目前主要有: 1.干挤压法; 2.重压法等.
二、缓释制剂的制粒工艺
卡波姆与相似类型材料如HPMC(K4M、 K15M、K100M)树脂等比较,有一个明显的差别是遇水后膨胀度特别大,可达近1000倍的体积增长,在缓释制剂配方中,卡波姆的用量一般大于8%时,对湿法制粒的工艺过程可能会带来一定的难度,在实验室中,用手工过筛制粒,卡波姆的用量即使接近20%也可正常进行。 用于挤压法制粒工艺是一种对含卡波姆材料非常适用的工艺方式,特别是当含卡波姆材料比例较高或主药含量较高的固体剂型,干挤压法制粒能避免让卡波姆材料发生膨胀的机会,而且能进一步提高颗粒的松密度特性,减少湿润剂选择和用量等多种因素对工艺结果的影响等等,为此我们开展了这方面的初步工艺探 索。在试验过程中,先把主药及辅科混合物送入干挤压机中挤压成片状物,然后将该片状物粉碎过一定目数的筛网, 得到的干颗粒再按常规压片方法压片,如以某硝基呋喃类为模型药物,考察了一些因素对药物释放度的影响。
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