一个药一年卖100亿美元是什么概念?

前两天看到一篇关于诺和诺德口服GLP-1受体激动剂semaglutide销售额的分析预测,说是这个药在2025年左右能达到150亿美元的销售峰值,这是一个非常震撼的数字。今天便把年销售额在100亿美元左右的超级重磅炸弹药物罗列一下,看看还有谁会成为药品销售史上的神话。

第1名花落谁家,Harvoni还是Humira ?

单个药品年销售额记录截止目前仍是辉瑞Liptor在2006年创造的128.86亿美元,不过从各药企已公布的季度财报来看,Harvoni 和Humira均用9个月的时间就突破100亿美元,超越Liptor已经是板上钉钉的事情了。2015年结束之后,说起年销售额最多的药品,Liptor只能排第3,那么第1会是谁呢?

Harvoni和Sovaldi都是丙肝治疗史上的里程碑药物,疗效数据无须赘言,在此主要分析一下销售数据。Sovaldi为基因2,3型HCV感染患者提供了纯口服治疗方案,对于基因1,4型患者则仍需要与聚乙二醇干扰素α注射联用,而Harvoni为基因1,4型丙肝患者提供了纯口服治疗方案(每日1次1片即可)。在美国近400万丙肝患者中,75%是基因1型HCV感染者,这也是Harvoni在2014/10/10推出以后,Sovaldi销售额在2015年急剧下降的一个主要原因,前9个月仅为37.29亿美元,去年同期为85.51亿美元。而Harvoni今年前9个月的销售额则高达105.19亿美元。

Harvoni和Sovaldi的适用人群及治疗方案

Humira在美国有8个适应症获批,2014年取得了125.43亿美元的销售成绩,今年前9个月销售额已达102.95亿美元,超越Liptor 已毫无疑问。虽然Humira的美国专利保护2016年到期后将面临生物类似物的冲击,特别是Amgen 11月26日刚向FDA提交美国首个阿达木单抗类似物ABP 501的BLA,但我们并不能就此断定Humira的销售额峰值会出现在2015年。生物制品的市场寿命往往比小分子药物更长,有分析预测Humira会在2016年会创造160亿美元的销售记录,之后才缓慢下降。

Sovaldi的年销售记录已经定格在2014年的102.83亿美元,但Harvoni无疑会有更大的市场想象空间。按照84000美元/疗程的定价粗算一下,Sovaldi目前不过覆盖了17万例患者。美国近400万丙肝患者中75%是基因1型,Harvoni又于2015/11/12被FDA批准治疗基因4,5,6型HCV感染,适用人群远大于Sovaldi,而且Harvoni的定价更高一些(94500美元/疗程),尽管存在竞争性产品,但考虑到丙肝药物市场规模庞大及产品先发优势,Harvoni的销售记录肯定不会停留在2015年,而且预测Harvoni会比Humira的年销售额峰值更高一些。

100亿美元是个槛,谁已饮恨?

强生/默沙东Remicade在2014年创造了92.4亿美元的历史新高,但是2013/9/10欧洲批准了首个英夫利昔单抗生物类似物(Hospira公司Inflectra),Remicade已明显受到冲击,今年前9个月销售额为62.79亿美元,最终结局很可能像Plavix一样,站在100亿美元俱乐部门口一声叹息。

赛诺菲Lantus的美国市场专利已经在今年2月到期,今年前9个月的销售额是48.5亿美元,出现明显下滑,销售记录由此也定格在84.3亿美元。GSK的Advair也是同样的走势。

罗氏的3个肿瘤明星药似乎也没有多大机会,部分市场的专利保护已经到期,Herceptin的生物类似物也已上市。不过100亿美元的光环只是外部关注焦点,对罗氏而言都是虚妄,通过推出Rituxan升级产品Gazyva,以Perjeta巩固HER2+乳腺癌领域的临床治疗金标准地位,开发Herceptin和Rituxan的皮下注射新剂型延长老产品生命,罗氏一系列组合拳打的绵绵有力,捍卫了其在肿瘤领域的统治地位。

辉瑞/Amgen的Enbrel似乎还有冲击100亿美元大关的一丝希望。Enbrel于1998年在美国上市,目前的适应症包括轻至重度活动性RA,慢性轻至重度斑块状银屑病,活动性银屑病关节炎。2013年以后Amgen独家负责Enbrel在美国和加拿大的销售,其他国家和地区的销售权利仍归辉瑞所有,美国的核心专利在2023/6/8才到期,Amgen今年前9个月销售额为46.88亿美元,相比去年同期有3%的增长(45.51亿美元)。遗憾的是辉瑞的销售数据没有查到,Pfizer官网的访问速度极度缓慢,难道是因为近期与Allergan的并购交易太引人瞩目,网站被人刷爆了,不得而知啊。

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