Celldex脑癌疫苗III期失败又如何？开发前列腺癌疫苗成功的Dendreon已破产……

3月7日早晨，从Celldex Therapeutics 公司传来了坏消息。其脑癌疫苗Rintega的关键III期临床试验因未能改善总生存期而宣告失败。

关于Rintega

Rintega被设计为癌症疫苗，意味着它需要去促使人的免疫系统识别和杀死癌症细胞。其靶标是EGFRvll(V3)一种突变型蛋白，在30%的神经母细胞瘤（GMS）有表达。脑癌中EGFRvll的含量高，意味着病情严重且难以治愈。

Rintega的III期试验（ACT IV），包含了745例新确诊和EGFRvIII阳性的GBM患者。患者接受了肿瘤切除手术，随后进行了光疗和化疗。当基础治疗完成，患者被随机分为两组：一组患者接受Rintega与化疗；另一组接受化疗。与对照组相比，Rintega仅使死亡风险降低1%。但中期分析显示，Rintega治疗组的中位OS略短于对照组（20.4 vs 21.1个月）。

去年，Celldex报道了Rintega与Avastin联用可延长GBM患者的生存时间。这些数据并不足以让Rintega获得FDA的批准。

关于癌症疫苗

2013年ImmunoCelluar Therapeutic公司的GBM疫苗ICT-107研究失败。Northwest Biotherapeutic公司GBM疫苗DCVax的III期试验因不明原因的患者招募停止而告终。

Provenge为前列腺癌疫苗，是目前唯一批准上市的癌症疫苗，该疫苗由Dendreon开发，但该公司已经破产，Provenge归Valeant。

关于Celldex 

Celldex在2015年末有2.9亿美元的现金储备，3.7日，该公司的市值仅有5亿，显示投资者对产品线已经没有太多指望。

上周五Celldex股票的收盘价为$8.19，今年已经因为生物技术熊市和投资者在Rintega研究分析前持有股票的紧张下跌了48%。在开盘前，Celldex股票下跌59%至$3.37。Celldex股价跌至何处主要取决于投资者对Celldex癌症药物产品线的认可程度。

Celldex的产品线中最有价值的药物是一款抗体偶联药物glembatumumab vedotin，正开发用于治疗三阴性乳腺癌。Celldex以CD27为靶点的单克隆抗体varlilumab目前正处于实体瘤的早期研究阶段，包括与BMS公司PD-1抑制剂Opdivo联用的疗效考察。

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