静脉注射Perjeta+Herceptin+化疗药物这种方案当前已经在全球超过100个国家获批，用于治疗早期或转移性乳腺癌患者。对于早期乳腺癌患者，静脉注射Perjeta+Herceptin+化疗作为新辅助治疗方案相比静脉注射Herceptin+化疗可以使pCR几乎翻倍（42% vs 23%）。而作为辅助治疗方案，也可以显著降低患者的疾病复发或死亡风险（APHINITY研究，HR=0.82, 95% CI 0.67-1.00, p=0.047）。罗氏此次推出的抗体鸡尾酒疗法Phesgo也进一步提高了患者治疗的依从性。Phesgo初次使用是在医院与化疗联用。待化疗疗程结束之后，可以在家里由符合资质的医疗护理人员进行给药。罗氏此前在评论中指出：对于同样的药物，相比静脉注射给药的途径，大多数患者都倾向于选择皮下注射剂，他们给出的最常见理由就是可以节省在诊所的时间。一项涉及500例正在接受新辅助治疗和辅助治疗的HER2+早期乳腺癌患者的随机、开放标签、III期FeDeriCa研究结果显示，与标准静脉注射 Perjeta相比，按照设定的周期间隔皮下注射该固定剂量复方，患者体内的Perjeta血药浓度达到非劣水平，到达了研究的主要终点。研究同时到达了Herceptin血药浓度非劣和病理学完全应答率（pCR）可比的次要终点。安全性方面，皮下注射固定剂量复方联合静脉注射化疗药物与分别静脉注射Perjeta、Herceptin和化疗药物的安全性一致，未发现新的安全性事件。Phesgo最常见的不良反应包括脱发、恶心、腹泻、贫血和乏力，也可能导致化疗引起的中性粒细胞减少恶化。Phesgo的标签中含有一个黑框警告，警示医疗保健人员和患者Phesgo潜在的心力衰竭、胎儿伤害和肺毒性风险。 医疗保健人员使用Phesgo时应监测与静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗相同的参数。HER2+乳腺癌是罗氏的传统优势业务，Hercepin、Perjeta、Kadcyla三款药物的合计收入占到罗氏整个制药业务的20%以上。为了延长Hercepin的生命周期，罗氏开发的皮下注射型的Herceptin Hylecta（曲妥珠单抗、透明质酸酶）已经在2019年2月获得FDA批准，但是阻止不了来自安进、Bicon/Mylan的Herceptin生物类似药在欧洲、美国陆续获批上市销售，2019年Herceptin的全球收入出现双位数跌幅，但可喜的是，Perjeta、Kadcyla都已成长为中坚力量，覆盖患者全程用药管理，确保罗氏HER2+乳腺癌业务整体平稳。
