“等风者”洞悉网络： 专注提供药械安全体系全生命周期服务的AI SaaS服务
回忆十多年来的创业经历，洞悉网络的CEO兼创始人刘欣毅如是告诉动脉网记者：“我们是等风者，而不是追风者。”在成立洞悉网络之前，刘欣毅有过两段互联网相关的创业经历，分别为药监提供医疗器械相关的软件开发、数据分析服务，以及为企业、政府提供药械安全云计算相关的增值服务，产品经理出身的他对产品和市场有着独到的理解。
“但在互联网行业，并不仅仅是技术优秀、产品服务做的好就能成功的。要将市场做大做强，不是只做加法，也要会做减法。“刘欣毅说道。
药械安全行业的等风者
2016年初，成立洞悉网络之前，刘欣毅集合了专家团队，组建了一个专家委员会，讨论公司产品的研发方向并将产品推进市场进行验证，研究医药、器械安全行业发展趋势。
“那个时候我们认为，未来两三年，药械安全行业的春天就要来了，因此我们一定要在此之前提前布局，打通药械全生命周期安全SaaS服务的产业链。“刘欣毅表示。
这些前瞻性的判断后来得到了证实，2017年6月，NMPA正式加入ICH（人用药品注册技术要求国际协调会议），并在2018年6月成为管理委员会成员。2016年05月，《药品上市许可持有人制度试点方案》由国务院办公厅发布。全面实施药品上市许可持有人制度（MAH）并加入ICH是我国药监与国际接轨的一项重大举措。2017年到2019年，国家陆续了出台了GVP（药物警戒管理）、药物不良反应监测、临床试验数据安全性等相关指南。这些指南也提现了国家对药械安全领域的重视。
2016年4月，洞悉网络在北京成立后，迅速组建研发团队，招募合伙人。凭借在药械安全领域的AI、大数据等技术积累，以及为各个省市药监局提供云计算的客户资源，洞悉网络在三年来迅速发展。2017年，洞悉网络先后完成建银国际医疗、众海投资的天使轮融资。2018年6月，洞悉网络自主研发的HoloX 平台上市，HoloX平台中Holo寓意洞悉穿透，X代表系列，整个HoloX平台业务覆盖临床与上市后：
HoloX ® PV™药物警戒平台；HoloX ® IN™专注于真实世界研究人工智能平台；HoloX ® AIMonitor ™为MAH企业提供主动监测一站式服务平台；HoloX ® Safte ™AI级MAH企业舆情监控平台；HoloX ® eMobile ™移动终端平台、HoloX ® Standard ™为国际标准与认证平台。
“HoloX平台是中国第一个使用人工智能、大数据、云计算，为中国MAH制药企业、医疗器械企业提供综合性、一站式全生命周期药物警戒体系服务的SaaS平台。”刘欣毅表示。凭借该平台，公司获得了全国“海创杯“AI 10强总决赛第二名。2018年11月，洞悉网络首次签约完成商业闭环验证。而在2019年，洞悉网络的HoloX 平台完成了GVP SOP体系商业验证，通过了美国FDA、欧盟CE认证，签约服务一百多家企业，其中服务超过三分之一的Top100上市公司，并作为一家成立仅3年的互联网公司，在8月首次实现了盈亏平衡。
“从一开始我们要做的就是打通药械安全全产业链，将业务定位为为药品以及医疗器械提供临床上市后安全监测服务、主动监测、再评价以及广泛的真实世界研究四大板块。” 刘欣毅表示”未来3-5年，洞悉网络将为全球的医药企业提供卓越的真实世界研究AI服务，所有的提前布局，都是在等待两年后的风口，而不是等时机来了追逐风口。”
HoloX：一站式全生命周期药物警戒体系SaaS平台
HoloX平台自推出以来，已经经过了4次版本迭代，平台业务主要分为全生命周期药物警戒服务SaaS平台端与真实世界研究AI增值服务端。
其中，SaaS平台端业务包括临床阶段药物警戒和上市后药物警戒服务，并提供全球多个发达国家的认证对接服务，AI风险信号预警等模块，SaaS平台端支持手机app、微信公众号以及主流浏览器等数据移动终端，整个系统监测符合ICH国际标准。
AI增值服务端提供重点监测、安全再评价、新适应症发现、自动化修订说明书等真实世界研究AI整体解决方案。并帮助MAH企业搭建符合欧盟、NMPA标准服务流程的GVP SOP体系，提供良好的自动化生产实践验证体系GAMP5验证服务，目前服务多个新药研发和全球业务的制药企业。
上市后AI研究服务是洞悉网络提供的重点服务之一，公司从最底层对接了ICH国际标准，建立国际知识图谱，对海量的大数据进行清洗、标注、映射，并利用贝叶斯等神经网络运算，自主研发深度学习平台HoloX ®DL ™，不断训练信号，对信号进行全过程的跟踪，从而无限地接近真实世界场景，为企业安全和品种安全保驾护航，及时预警，有效提前规避潜在的安全风险。
洞悉网络HoloX平台
从洞悉网络成立，到核心产品推出不过两年左右的时间，但公司的核心团队在药械安全领域有着积累的丰富的经验，CEO刘欣毅在互联网医药安全行业有着十余年的产品开发与管理经验，拥有技术、市场、管理的复合型背景，中国药物警戒领域专家、计算机分布式专家，曾参与并主导多个国家级项目开发与管理。
公司首席科学家李昂生博士是知名数学家、计算机科学家，中科院重点实验室研究员，入选中科院“百人计划”，国家杰出青年科学基金获得者。公司的其他核心成员来自药物安全与风险控制专家、互联网产品研发高管等。
“不同于单纯的药物警戒（PV），药械安全全生命周期服务体系覆盖的内容更加广阔。“刘欣毅解释道，“GVP更多是针对企业研发生产的药械安全，使其符合相关法规的监测和监管，而我们的平台提供企业整体层面上的药械安全SaaS及真实世界研究AI服务。基于此，提供PV服务的CRO企业并不是我们的竞争对手，而是我们协同战略合作客户。”
目前，洞悉网络已服务百余家MAH药械企业，多个省食品药品监督管理局，且与部分CRO企业达成战略合作。公司也正在推进A轮融资，资金将用于市场推广、创新产品线研发以及业务全球化拓展，目前已有多个顶级企业在深入的对接中。
“洞悉网络生于寒冬，不畏严寒，在2019年股东大会和董事会上，我们提出“活下来，剩者为王”的理念。”当记者问为什么这么悲观？CEO刘欣毅回答：“不，是乐观！是对宏观趋势的洞察与感知做出的判断和决策。经过2013-2015年互联网高估值期的企业，讲故事融了很多钱，但面临最大的问题就是钱来得太容易，不知道能怎么活下来，回归商业本质。现在互联网红利趋于消失，又没有变革式科技创新支撑科技行业高速发展，宏观经济发展处于常态，时代从做大蛋糕进入存量分蛋糕的阶段，能很好的活下来的公司，为商业创造价值，以创新驱动的企业才是真正的春天！所以在18年，洞悉网络提出3不融，产品不上市不融资，商业模式不闭环验证不融资，公司不开始盈利活下来不融资。未来3-5年，只有能盈利能活下来真正创造价值提供真实服务的to B企业，才是真正的春天的到来！”
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文 | 曹弦
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