快讯!缓解率达64% , Amivantamab(JNJ-372)最新数据公布了!
近日,杨森公布了CHRYSALISⅠ期试验的初步数据。这项旨在评估Amivantamab(JNJ-372),用于治疗MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌患者的试验,交出了不错的成绩。
在CHRYSALIS试验中,19例具有METex14突变的非小细胞肺癌患者接受了Amivantamab治疗,试验的主要终点为总缓解率(ORR)。试验结果表明,在14例可评估患者中,64%观察到部分缓解。此外,该药在初治和既往接受过治疗的患者中均观察到了抗肿瘤活性,包括4例(n=4/7)既往接受过TKI治疗的患者。
在安全性上,大多数治疗相关不良事件为1-2级。试验中,3例患者(16%)观察到治疗相关≥3级AE,包括呼吸困难(N=1)、低白蛋白血症(N=1)和皮疹(N=1)。导致减量和停药的治疗相关不良事件发生率分别为11%和5%。32%的患者发生1次给药中断。
肺腾了解到,目前Amivantamab(JNJ-372)相关临床还在招收MET14号外显子跳跃突变非小细胞肺癌患者,如您符合条件或身边有这样的病友,想直接了解更多关于该临床试验的信息可与小助手联系。
除了治疗METex14突变,Amivantamab(JNJ-372)在今年上半年还获得FDA加速批准上市,成为首款治疗携带EGFR 20ins非小细胞肺癌患者的精准疗法。
当然,疗效好,价格也不便宜。目前Amivantamab为一支350mg/7mL的包装,售价达3127美元,约合人民币2万元。根据推荐用法,体重80kg以下的患者,首月费用需要24万,后续每月需要12万;体重80kg以上的患者首月费用32万,后续每月16万。
每月高达十几二十万的价格普通家庭根本难以承受,如果没有更好的办法,其实参加临床是不错的选择。在中国,这款双特异性抗体疗法已经被药监局纳入突破性治疗品种,目前在中国展开多项临床试验,除上述针对METex14突变的,目前全国范围内也在开展一项名为“在 EGFR 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价Amivantamab 和 Lazertinib 联合给药对比奥希替尼或 Lazertinib 单药一线治疗的 III 期、随机研究”。