一位54岁的晚期肺癌患者在经过5次的新型肺癌疫苗Tedopi注射后,肿瘤就迅速萎缩(从39毫米降至23毫米),截止报道时,生存期已经超过20.6个月,目前仍在随访中。近些年,PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂(以O药和K药为代表)开始在肺癌治疗领域大放异彩,通过抑制PD-1/PD-L1通路,这类抑制剂可阻断肿瘤免疫逃逸机制,使得人体内的免疫系统能够发现并攻击癌细胞,实现抗癌目的。不过,由于个体间存在差异,缓解率差别很大,从20%到65%不等,很多患者无法受益于这一疗法。
如何拯救免疫检查点抑制剂疗法失败的肺癌患者?OSE Immunotherapeutics公司给出了一个创新疗法-Tedopi。Tedopi是一种癌症疫苗,它的设计非常有特点:从5个肿瘤相关抗原中筛选出10个最佳新抗原表位(neo-epitope),再进行组合,刺激T淋巴细胞识别和攻击癌细胞。商品名:Tedopi
靶点:HLA-A2
厂家:OSE Immunotherapeutics
美国首次获批:未获批
中国首次获批:未获批
2020年4月1日,OSE Immunotherapeutics公司公布了一项Ⅲ期临床试验(代号为Atalante 1),评估了新型抗癌疫苗Tedopi(OSE-2101)在免疫治疗失败后的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。该试验,共纳入了99名IIIB期或转移IV期的HLA-A2阳性患者,这些患者全部是经过检查点抑制剂失败后,需要二或三线治疗的患者。HLA(human leukocyte antigen ,人类白细胞抗原)是人类的主要组织相容性复合体(MHC)的表达产物。HLA-A2是癌症患者最常见的MHC等位基因,已发现许多与该等位基因相关的肿瘤特异性多肽。HLA-A、B、C抗原可用血清学方法鉴定,故又称SD抗原,常采用微量淋巴细胞毒性试验,又称补体依赖细胞毒试验(CDC)。按照2:1随机分为Tedopi疫苗治疗组或化疗组(培美曲塞或多西他赛)。分别接受1ml Tedopi(OSE-2101),皮下注射,每3周一次为一个周期,进行6个周期后,之后每8周一次,最后每12周一次;给予多西他赛75mg/m2或培美曲塞500 mg/m2,每3周一次。两组(Tedopi组,n=63例VS 化疗组,n=36例)患者中12个月生存率为46% VS 36%。研究结果表明,既往接受过PD-1/PD-L1免疫治疗失败的患者,接受Tedopi(OSE-2101)疫苗治疗后,与化疗相比,12个月生存率提高10%,1年生存率达到46%,超过了预设的25%指标。II期临床试验中,这款疫苗也取得了很好的数据,入组了64名HLA-A2 阳性的NSCLC患者:铂类化疗(92%)和靶向治疗(34%)失败;67%为IV期非小细胞肺癌;66%的患者接受三线全身治疗。接受Tedopi治疗的晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期(OS)达到17.3个月,并具有可控的安全性。经过PD-1/PD-L1免疫治疗的晚期非小细胞肺癌患者,使用Tedopi(OSE-2101)作为后线治疗可能具有长期的临床获益。Tedopi为晚期及PD-1治疗耐药后的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的选择和希望!
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