2019 ICLA和ASCO给你好看:索拉非尼序贯瑞戈非尼从临床到真实世界有多远

2019 年9月20日到22日,第13届国际肝癌年会协会(ILCA)在美国芝加哥隆重召开,本次大会报道很多肝癌和胆管癌中最新最热进展,后续小编会跟踪报道。今天给大家分享西班牙和日本的真实世界研究,力证索拉非尼治疗进展的肝癌患者序贯使用瑞戈非尼的临床疗效。

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2019 ICLA 西班牙真实世界研究:索拉非尼序贯瑞戈非尼中位OS为28个月

2019ILCA年度会议的海报会议上报道一项来自西班牙多学科HCC团队报道的真实世界研究分析,证实了索拉非尼序贯瑞戈非尼,对RESORCE试验纳入标准的肝癌患者是有益的。

该研究纳入109例既往接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者,如果患者对索拉非尼耐受(药物剂量≥400 mg/日,最近28天内至少使用20天),代偿性肝病且ECOG表现状态为0或1,且在影像学进展时二线使用瑞戈非尼治疗。索拉非尼治疗后有72例患者出现影像学进展,其中29例患者接受了瑞戈非尼二线治疗。

研究患者中位数为66岁(范围59-71岁),其中88%为男性,71%为巴塞罗那临床肝癌分期BCLC-C期患者, 72%无症状。65%的患者曾接受过治疗,其中42%的患者行经TACE,17%的患者行手术切除,40%的患者的首次治疗使用索拉非尼。

索拉非尼的中位生存期为15个月(95%CI为8.502-21.498),中位治疗时间为6个月(范围3-10)。从影像学进展算起,患者中位OS为为5个月,持续进展的患者继续接受索拉非尼治疗,OS为3个月,而接受瑞戈非尼治疗OS为13个月(P = 0.012)。

从开始使用瑞戈非尼算起,瑞戈非尼的中位生存期为12个月(95%CI,9.605-14.395),瑞戈非尼治疗的中位持续时间为8个月(范围6-13)。

研究发现患者在影像学进展转移至瑞戈非尼治疗,患者从开始索拉非尼序贯瑞戈非尼的OS为28个月,而继续接受索拉非尼则为8个月,这是一项真实的队列观察性研究,

与RESORCE试验相比,该真实研究显示患者接受瑞戈非尼治疗超过8个月,比RESORCE试验更长。当患者出现与瑞戈非尼相关的严重不良事件时,这种情况发生在治疗很晚,距瑞戈非尼开始使用约11个月。通常,耐受索拉非尼的患者对瑞戈非尼的耐受性非常好。此外,只有7.2%的患者因不良事件而停止了regorafenib的治疗。

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2019 ASCO 日本真实世界研究:索拉非尼序贯瑞戈非尼,中位OS为17.3个月

这项真实世界研究共纳入来自7个日本研究机构的44例患者,根据RESORCE试验的纳入标准,这些患者都是对索拉非尼治疗耐受(药物剂量≥400 mg/日,最近28天内至少使用20天);索拉非尼治疗期间发生疾病进展;大部分患者的肝功能为Child-A级。

整体人群中瑞戈非尼治疗的中位疾病进展时间TTP为6.9个月,中位无进展生存期PFS为6.9个月, regorafenib治疗持续时间DoR为5.7个月。瑞戈非尼治疗的中位OS为17.3个月,40例直接从索拉非尼治疗转为瑞戈非尼治疗,索拉非尼序贯瑞戈非尼的3年生存率为58.4%。

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RESORCE 临床研究:索拉非尼序贯瑞戈非尼OS长达26个月

RESORCE III期临床试验证明了瑞戈非尼(regarofenib,Stivarga)对先前接受过索拉非尼(sorafenib,Nexavar)治疗的肝细胞癌(HCC)患者的疗效。索拉非尼序贯瑞戈非尼的全程OS长达26个月。瑞戈非尼成为晚期肝细胞癌的二线标准治疗方案。

参考文献:

1.Castaño-García A, Florez P, Mesa A, et al. Analysis of efficacy and safety in a real-life cohort of hepatocellular carcinoma treated with sorafenib-regorafenib. Presented at: 2019 ILCA Annual Conference; September 20-22, 2019; Chicago, IL. Abstract P-067.

2.Sadahisa Ogasawara, Yoshihiko Ooka, Norio Itokawa. Sequential therapy with sorafenib and regorafenib for advanced hepatocellular carcinoma: a multicenter retrospective study in Japan. Invest New Drugs. 2019 Jun

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