Truvada仿制药提前1年上市,Descovy能否帮吉利德留住患者?
吉利德多年来一直对外声称,其用于治疗和预防艾滋病病毒感染的Truvada直到2021年才会有仿制药上市。但是在最近公开的SEC 10-Q文件中,吉利德指出Truvada的仿制药将会提前一年到来。
这不仅意味着在美国市场一年可以贡献26亿美元销售收入的Truvada的市场前景蒙上阴影,也使得吉利德将患者从Truvada转移到Descovy上面的过渡时间缩短。
吉利德今年2月时曾表示,Truvada的仿制药要到2021年才能上市,因为其在2014年与梯瓦签订了一项专利和解协议。但是吉利德在最新提交的文件中指出,其与梯瓦达成了新的协议,后者的Truvada仿制药在2020年9月30日就会推出。
Truvada越来越多地被用作HIV暴露前预防。吉利德今年3月公布了Descovy一项有利的暴露前预防数据,SVB Leerink分析师Porges认为,Truvada的销售收入中有超过20亿是由暴露前预防使用贡献的,这个数据支持使用Truvada的患者转为使用Descovy。
专业人士表示,高药价让一些患者望而却步。纽约大学医学院的医生Aaron Lord在一份声明中称,吉利德仍然拥有Truvada15个月的独家生产权,而梯瓦是Truvada在美国市场上唯一的仿制药生产商。这将无益于降低价格,反而会提高市场准入。
吉利德的Truvada去年的全球销售额近30亿美元,已经面临欧洲竞争。由于其丙肝业务面临日益激烈的竞争,Truvada在美国的销售额一直是该公司重要的增长贡献。吉利德正面临Truvada的专利审查。活动人士指出,政府出资了该药物的早期研究,并质疑了吉利德专利的合法性。华盛顿邮报报道称,美国司法部正在调查Truvada的专利问题。
吉利德表示,与Teva的新协议和司法部调查无关,目的是为了扩大美国弱势群体购买Truvada的途径,并支持联邦政府的抗艾滋病计划。吉利德今年聘到罗氏公司前高管Dan O'Day担任下一任首席执行官。Dan O'Day拥有大规模抗癌药物商业化的经验,因此许多市场观察人士认为,他的任命表明吉利德下阶段将寻求肿瘤学领域的发展机会。