罗氏2020年财报:Tecentriq增长55%!老三驾马车交棒,前沿创新疗法上位

2月4日,罗氏公布2020年业绩,全年总收入583.23亿瑞士法郎,同比增长1%(按CER计算,下同),其中制药业务收入445.32亿瑞士法郎,下滑2%,主要是Avastin、Herceptin、Rituxan三驾马车均收到了生物类似药的冲击,以及 COVID-19大流行导致住院和处方率的下降;中国区制药业务收入为31.43亿瑞士法郎,增长8%。
诊断业务则是COVID-19疫情下的受益板块,达到137.91亿瑞士法郎(+增长14%),得益于cobas SARS-CoV-2诊断试剂盒和SARS-CoV-2快速抗原诊断试剂盒的销量大增。
2020年罗氏主要产品销售额(亿瑞士法郎)
从具体产品来看,Herceptin, MabThera/Rituxan 和 Avastin这三个产品的市场份额遭到生物类似药的侵蚀,且因为疫情导致销量下降,尤其是美国市场影响最为严重,2020年合计销售额只有129.47亿瑞士法郎,相比2019年减少了58亿瑞士法郎,同比下降30%。在中国,这3款产品都被纳入国家医保目录,药品价格大幅降低,但疫情对销量造成了影响,因而没有对全球收入产生明显推动作用。
尽管Herceptin, MabThera/Rituxan 和 Avastin这老“三驾马车”的表现以及疫情影响拖累了肿瘤业务板块的整体收入,但是罗氏肿瘤管线中仍有其他产品补位。Tecentriq在一线适应症用药的激发下全球销售额达到27.38亿瑞士法郎(+55%),Perjeta在中国市场需求强劲,销售额达到38.83亿瑞士法郎(+18%),Kadcyla则因为全球各个市场的需求增加实现了17.45亿瑞士法郎的收入(+34%)。上述3款产品似乎成了罗氏肿瘤业务板块的新"三驾马车”。
在肿瘤业务之外,罗氏也有重磅产品取得优异表现。Ocrevus是一种CD20单抗,是首个获批可以治疗RRMS和PPMS两种类型多发性硬化的药物,完成起始负荷给药后仅需每6个月注射1次。尽管疫情对在医院完成注射给药造成了影响,但Ocrevus仍实现了24%的增长,达到43.26亿瑞士法郎。Actemra/ RoActemra(托珠单抗)反而是从疫情中受益的产品,因为被多国指南推荐用于治疗重症COVID-19患者,销售收入大幅增长32%,达到28.58亿瑞士法郎。Alecensa(alectinib)作为ALK+NSCLC一线用药也以40%的增长实现11.6亿瑞士法郎的收入。
从罗氏的产品组合中,能够明显感受到基于前沿创新技术开发的疗法所带来的震撼。比如血友病药无Hemlibra是一种双特异性抗体,能够将凝血因子IXa和凝血因子X凝集在一起,恢复A型血友病患者的凝血过程,是近20年来FDA批准的首个用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病(大约1/3)的新药,尽管疫情对用药也有影响,Hemlibra还是飙涨68%,收入达到21.9亿瑞士法郎;Polivy是first in class的靶向CD79b的抗体偶联药物,用于治疗DLBCL,上市第2年就有1.69亿瑞士法郎(+248%)的贡献。
在研产品方面,mosunetuzumab是CD20×CD3双特异性抗体,联合化疗一线治疗DLBCL取得了79%的完全缓解率;faricimab是首个开展治疗眼科疾病临床研究的双特异抗体,针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的III期研究成功,有45%的患者在第1年实现faricimab每16周1次治疗。罗氏在2019年12月完成了48亿美元收购基因疗法领军企业Spark Therapeutics的交易,在基因疗法上有了更扎实的管线储备,包括已上市的罕见眼科疾病药物Luxturna(治疗遗传性视网膜营养不良)和处于III期阶段的B型血友病疗法SPK-9001等。
在应对新冠疫情方面,罗氏开发的多款诊断试剂盒获得了监管机构的紧急使用授权;去年8月,罗氏还与再生元达成一项合作,共同开发、生产和销售REGEN-COV-2(casirivimab和imdevimab 组合疗法),罗氏负责这两个产品在美国以外地区的销售。这一疗法已于去年11月获FDA紧急使用授权,用于治疗未住院新冠感染轻中度患者。此外该抗体组合疗法正在开展一项III期 RECOVERY临床研究,以评估治疗新冠感染住院患者的疗效。此外,罗氏还与Atea制药达成合作,共同开发一种新型口服抗病毒药物AT-527,该药物目前处于II期研究阶段。
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