KRS Global Biotechnology Inc. 宣布召回所有批次的人用及兽用无菌类药品
KRS Global Biotechnology Inc.于9月12日宣布,公司将自愿召回仍在保质期内的人用及兽用药物。
公司公告日期:2019年9月12日
FDA发布日期:2019年9月12日
产品类别:动物与兽医
公告原因:药品无菌性无法保证
公司名:KRS Global Biotechnology Inc.
品牌:KRS Global Biotechnology Inc.
产品描述:动物无菌类药品
由于药品的无菌性无法保证,KRS Global Biotechnology Inc.自愿召回所有批次的人用和兽用无菌类药物。
使用不具备无菌性的药物可能导致严重的感染,还可能危及生命。迄今为止,KRS Global Biotechnology Inc.尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。
目前需召回的产品已在分发到了全国范围内的医院、医生办公室、外科中心、药房、兽医和患者手中。
KRS Global Biotechnology Inc. 正通过邮件、电话等方式通知其客户,并正在安排所有召回产品的所需工作。
(注:由于召回药品清单过长,感兴趣的朋友可以点击下方原文链接进行查看。)
关于 KRS Global Biotechnology Inc.
KRS Global Biotechnology Inc. 成立于2001年,是行业领先的在FDA注册批准的503b外包设施提供商。为美国境内的患者、手术中心、眼科诊所、医院和大学提供无菌和非无菌复合服务。公司的药房遍布美国所有州,于2010年开始开展兽医、马市场相关的业务。
原文链接:
https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/krs-global-biotechnology-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-all-human-and-animal-sterile-drug-0