多发性骨髓瘤新药凯洛斯®（Kyprolis®，注射用卡非佐米）中国上市

　　Kyprolis是一款静脉给药的高度选择性、不可逆蛋白酶体抑制剂，2021年07月，国家药品监督管理局附条件批准凯洛斯®（Kyprolis®，注射用卡非佐米），联合地塞米松，用于治疗：既往至少接受过2种治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

　　此次研究在123例R/R MM患者中开展，结果显示，在既往接受过多线治疗（中位数：4线）的中国患者中，Kyprolis的有效性与其它全球性研究中观察到的大体一致。

　　总缓解率（ORR）为35.8%（95%CI:27.3,44.9）。中位无进展生存期（PFS）为5.6个月（95%CI:4.6，6.5)。Kyprolis联合地塞米松方案的最常见不良反应为贫血、腹泻、疲乏、高血压、发热、上呼吸道感染、血小板减少症、咳嗽、呼吸困难和失眠。

　　多发性骨髓瘤（MM）是一种无法治愈的血液系统恶性肿瘤，其特征为缓解和复发反复循环。该病是一种极具侵袭性的疾病，影响骨髓中的浆细胞，这些受影响的浆细胞会取代骨髓中的正常细胞。虽然部分MM患者没有症状，但大多数患者是因为相关症状被确诊，这些症状包括骨折或疼痛、低红细胞计数、疲劳、高钙水平、肾脏问题或感染。

　　在美国，Kyprolis已被批准：

　　（1）联合来那度胺+地塞米松、或联合地塞米松、或联合达雷妥尤单抗+地塞米松，用于治疗接受过一线至三线治疗的复发或难治性MM成人患者；

　　（2）作为一种单药疗法，用于治疗接受过至少一线治疗的复发或难治性MM成人患者。