食管鳞癌丨新辅助放化疗联合手术能否改善中国局部晚期食管鳞癌患者预后？

　　本研究旨在对比NCRT联合手术与单纯手术治疗局部晚期食管鳞状细胞癌 (ESCC)患者的长期生存预后。

　　这是一项在中国的8家医疗中心开展的多中心、开放标签的随机3期临床试验，于2007年6月1日-2014年12月31日期间招募了451位18-70岁的胸段T1-4N1M0/T4N0M0期ESCC患者。患者随机接受NCRT+手术（NCRT组）或单纯手术（手术组）治疗。随访至2019年12月31日。主要终点是意向治疗人群的总生存率，次要终点是无病生存率。

　　451位患者（平均 56.5岁，367位男性[81.4%]）被随机分至两组：NCRT组 224位，手术组 227位，均被纳入意向治疗分析。截止2019年12月31日，共发生了224例死亡。

　　中位随访53.5个月（四分位范围 18.2-87.4个月）。NCRT组患者的总生存期相比手术组患者的延长（风险比[HR] 0.74, 95%CI 0.57-0.97；p=0.03），5年总生存率分别是59.9% vs 49.1%。

　　与手术组相比，NCRT组患者的无病生存期也明显延长（HR 0.60, 95%CI 0.45-0.80; p<0.01），5年无病生存率分别是63.6% vs 43.0%。

　　在这项随机临床试验中，NCRT联合手术治疗显著延长了考虑接受标准手术治疗的局部晚期ESCC患者的总生存率和无病生存率。