JAMA子刊:不用少吃,高效减脂!临床II期研究显示,新型单抗类减肥药治疗一年,减脂20%,减重10...
奇点糕经常说希望1+1>2,尤其是希望一些药物联合使用,取得更好疗效的时候。遗憾的是影响大家健康的负面因素,往往在搞破坏的时候也是1+1>2。
比如肝炎病毒+酒精、久坐+多吃红肉,还有肥胖+糖尿病。虽然很多危险因素是属于生活方式的范畴,大家可以尝试去调整和改变,但更多人期待的还是省时省力,吃点药就搞定吧?
那奇点糕这回就介绍一个效果很好的新药:近期一项临床II期研究的数据显示,在研新型单抗bimagrumab配合降糖治疗和生活方式管理,治疗肥胖糖尿病患者48周后,患者的全身体脂比安慰剂组多下降了20%,体重也多下降了10斤。
患者腰围、糖化血红蛋白(HbA1c)等指标,也在治疗过程中显著改善,而且治疗期间患者饮食摄入量没有明显改变,没少吃也实现了减重,或许bimagrumab配合其它药物还能更上一层楼[1]。研究论文发表在JAMA Network Open上。
减脂刷刷的
bimagrumab这个名字,估计99.9%的读者之前都没听过,其实奇点糕也一样,这款药物的治疗靶点是II型活化素受体(ACTRII),主要是为刺激骨骼肌生长。但在治疗散发性包涵体肌炎的一项关键临床试验中,bimagrumab没能闯关成功。
所以用bimagrumab治疗肥胖糖尿病患者,就有点东方不亮西方亮的意思,这是因为又有研究显示,抑制ACTRII能够激活棕色脂肪,增加能量消耗,这就为bimagrumab改善代谢状况提供了理论依据[2]。
此前一项小规模临床研究显示,bimagrumab能够改善超重糖尿病患者的胰岛素敏感性,而且治疗10周后,患者全身的体脂水平就比对照组降低了7.9%,HbA1c也小幅下降[3],意味着它很有希望治疗肥胖的糖尿病患者。
虽然减肥是永恒的话题,但肥胖糖尿病患者确实更迫切
(图片来源:Pixabay)
总共有58名肥胖糖尿病患者(BMI范围28-40,HbA1c范围6.5-10.0%)入组并完成本次的临床II期试验,不管患者是在bimagrumab组还是在安慰剂对照组,都建议继续服用二甲双胍等降糖药,研究者还会提供饮食和运动方面的建议。
如果患者分到bimagrumab组,那么就每隔4周按10mg/kg剂量注射一次bimagrumab,研究的主要终点则设定为治疗48周时,患者经双能X线吸收法测定的体脂变化情况,次要终点是体重、腰围、HbA1c等指标的改变。
bimagrumab治疗48周后,患者确实在多个方面都较安慰剂组获益更多,比如下面这张图里,就体现了两组患者治疗期间全身体脂水平的变化趋势。而且研究团队在论文中指出,bimagrumab的减肥效果不亚于被FDA批准的其它减肥药。
治疗到24周时,两组体脂水平就差得很明显了
治疗组患者有92%体脂水平下降≥10%,而安慰剂组只有10%做到这一点;体重下降5%的比例则是65.4%对10.3%。此外在HbA1c、腰围、BMI等指标上,治疗组患者也有非常积极的变化,而且都显著优于安慰剂组(P<0.05)。
研究中其它一些指标的变化情况
另一项很有意思的发现是,虽然研究建议患者每天饮食少摄入500大卡热量,但不管是bimagrumab组还是安慰剂组患者都没能做到,所以bimagrumab组的疗效也不是饿出来的。
bimagrumab治疗整体的安全性也不错,像不良事件和严重不良事件发生率,与安慰剂组患者都是差不多的。bimagrumab治疗组的主要不良事件是轻微腹泻和肌阵挛,有5例患者因不良事件停药。
有专家接受采访时表示,bimagrumab治疗能够有如此好的降脂减重效果,意味着它可能体现了一种全新的作用机制。虽然这中间仍有很多未知,但如果继续探索下去,说不定减肥和降糖药领域又要升起一颗新星了。
参考资料:
1.Heymsfield S B, Coleman L A, Miller R, et al. Effect of Bimagrumab vs Placebo on Body Fat Mass Among Adults With Type 2 Diabetes and Obesity: A Phase 2 Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Network Open, 2021, 4(1): e2033457-e2033457.
2.Fournier B, Murray B, Gutzwiller S, et al. Blockade of the activin receptor IIb activates functional brown adipogenesis and thermogenesis by inducing mitochondrial oxidative metabolism[J]. Molecular and Cellular Biology, 2012, 32(14): 2871-2879.
3.Garito T, Roubenoff R, Hompesch M, et al. Bimagrumab improves body composition and insulin sensitivity in insulin‐resistant individuals[J]. Diabetes, Obesity and Metabolism, 2018, 20(1): 94-102.
头图来源:Pixabay
本文作者 | 谭硕