QMS-如何审核“资源”

前言

标准内容

标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》条款7.1资源的内容为“7.1.1 总则 组织应确定并提供所需的资源,以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。组织应考虑:a)现有内部资源的能力和局限;b)需要从外部供方获得的资源。7.1.2 人员 组织应确定并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系,并运行和控制其过程。7.1.3  基础设施 组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程,并获得合格产品和服务。7.1.4 过程运行环境 组织应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程,并提供合格产品和服务。7.1.5 监视和测量资源  7.1.5.1 总则 当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供所需的资源,以确保结果有效和可靠。组织应确保所提供的资源:a)适合所开展的监视和测量活动的特定类型;b)得到维护,以确保持续适合其用途。组织应保留适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。7.1.5.2 测量溯源 当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时,测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定、当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的成文信息;b)予以识别,以确定其状态;c)予以保护,防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后测量结果的失效。当发现测量设备不符合预期用途时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时应采取适当的措施。7.1.6 组织的知识 组织应确定必要的知识,以运行过程,并获得合格产品和服务。这些知识应予以保持,并能在所需的范围内得到。为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应审视现有的知识,确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新。”

标准审核

对于条款7.1.1总则的审核。首先,要确定好审核对象。对于本条款的审核对象为组织的高层管理者或者质量管理工作负责人。其次,审核方法。本条款的审核方法是文件查阅和现场检查最后,审核内容并做出审核结论。第一、组织是否规定了确定所需资源的方法和提供资源的途径? 第二、组织是否识别出了现有内部资源的能力和局限?第三、组织是否识别出了需要从外部供方获得的资源?

对于条款7.1.2人员的审核。首先,要确定好审核对象。对于本条款的审核对象为组织的人力资源部负责人和各部门、科室负责人。其次,审核方法。本条款的审核方法是文件查阅和现场检查最后,审核内容并做出审核结论。第一、组织是否对人员按照编制进行管理?第二、公司每个岗位的岗位说明书是否对人员的能力(教育、培训或经验)做出了规定?第三、公司的人员是否满足编制要求?对不能满足能力要求的人员是否提供相应培训或采取其他措施,并且对其他措施进行了评价?

对于条款7.1.3基础设施的审核。首先,要确定好审核对象。对于本条款的审核对象为生产负责人、设备负责人和质量部负责人。其次,审核方法。本条款的审核方法是文件查阅和现场检查最后,审核内容并做出审核结论。第一、分别询问相关负责人,组织怎样确定所需的基础设施?第二、分别询问相关负责人,各自负责的区域组织所提供的基础设施是否足够,并能保证组织获得合格产品和服务?第三、现场检查基础设施是否充足?

对于条款7.1.4过程运行环境的审核。首先,要确定好审核对象。对于本条款的审核对象为生产负责人、设备负责人和质量负责人。其次,审核方法。本条款的审核方法是文件查阅和现场检查最后,审核内容并做出审核结论。第一、分别询问相关负责人,组织怎样确定所需的工作环境?第二、分别询问相关负责人,各自负责的区域组织所提供的过程运行环境是否足够,并能保证组织获得合格产品和服务?第三、现场检查运行环境是否充足?

对于条款7.1.5监视和测量资源的审核。首先,要确定好审核对象。对于本条款的审核对象为质量管理工作负责人。其次,审核方法。本条款的审核方法是文件查阅和现场检查最后,审核内容并做出审核结论。第一、组织确定了哪些所需的监视和测量资源?第二、组织所确定并提供的监视和测量资源是否适合开展监视和测量活动的特定类型?第三、组织的监视和测量资源是否能持续适合其用途?第四、查看组织的相关成文信息,是否有充足的信息证明监事和测量适合其用途?第五、查看组织是否按照相关要求对监视和测量设备进行了校准和(或)检定?第六、查看组织的监视和测量设备是否有状态标识并且符合要求?第七、查看组织成文信息或者询问相关负责人,一旦发现监视和测量设备不符合预期用途时,组织如何处理,以保证组织获得合格产品和服务?

对于条款7.1.6组织的知识的审核。首先,要确定好审核对象。对于本条款的审核对象为组织的人力资源部负责人。其次,审核方法。本条款的审核方法是文件查阅和现场检查最后,审核内容并做出审核结论。第一、组织是否确定了过程运行以及达到产品和服务符合性所必要的知识?第二、组织如何收集知识?第三、员工是否能方便的获得知识?第四、组织的知识是否得到及时更新?

总结
“资源”这部分内容比较多。既包括人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源,还包括组织的知识。这部分标准有三处有成文信息的要求:7.1.5.1组织应保留适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。7.1.5.2 当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时,测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定、当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的成文信息。7.1.6这些知识应予以保持,并能在所需的范围内得到。
不过,每个组织因其管理的需要,可能建立的成文信息比较多。另外,每个审核员因为审核方法或者审核计划所列的要求不同,审核内容也会有差异。同时,每个被审核的组织因为分工不同,相同的内容需要被审核的岗位不同。
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