创造了史上最长的PFS和OS记录,就是它!

CSCO大会刚落下帷幕,令人瞩目的欧洲肿瘤学协会年会(ESMO)又不断地向我们公布了多项临床研究的最新数据。此前一直处于舆论中心的三代EGFR靶向药奥希替尼带来了好消息。

关键信息一览

▲ 在FLAURA研究中,奥希替尼一线治疗的中位总生存期OS达到了38.6个月,对照组使用一代靶向药为31.8个月。中位PFS(无进展生存期)方面,奥希替尼为18.9个月,力压对照组的10.2个月。

让患者生存期显著延长,也创造了史上最长的PFS和OS记录这样的数据着实令人兴奋。

▲虽然有1/3的患者在一代耐药后使用了奥希替尼,但奥希替尼组的总生存明显长于对照组,说明了一线使用奥希替尼要比1+3更好

▲奥希替尼组有28%的患者三年之内没有疾病进展,而对照组数据仅为9%。这说明奥希替尼显著降低了死亡风险

(一)

奥希替尼商品名为泰瑞沙,AZD9291。阿斯利康公司为了抑制一代靶向药耐药机制T790M突变而研发的,但在FLAURA研究中展现了出人意料的效果(无进展生存期,客观缓解率等数据优势),从此声名大噪。

它的存在,就跟篮球界的姚明,中国的女排一样。

「获得78个国家的一线治疗批准,进入美国、日本、中国等国家的肺癌指南一线优选推荐名单,破有史以来最快在我国批准上市的进口药的记录...... 」

此外,奥希替尼之前在美国强势获批一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌,随之很快在我国获批对应的一线治疗。

不过在真实世界中,奥希替尼一线治疗还是后线治疗一直是困扰医生和病人的一大问题。

(二)

奥希替尼中位PFS长达18.9个月,打破一代的入脑能力明显比一代二代强,而且能有效抑制T790M突变。

也就是说,奥希替尼有比一代更优秀的无进展生存数据,还能压制一代的缺点,这样的药进入一线治疗也是理所当然的。

但为什么让人有所顾虑呢?

一是由于一线使用奥希替尼与1/2+3(一代耐药后产生T790M突变后,使用奥希替尼),哪个更能让患者生存的更久?

二是一线奥希替尼产生的耐药机制目前尚在探索中,不确定性因素强。

此次ESMO大会上公布的奥希替尼一线治疗的OS(总生存期)比对照组(一代靶向药)长了7个月!三年无进展生存人数比率也是对照组的三倍!

奥希替尼能让患者生存更久,且生活得更好,创造了两大纪录,“神药”一说不是空穴来风。

此次的数据无疑巩固了奥希替尼一线治疗地位,因为延长总生存期是判断抗癌药的重要标准之一。

而今后在真实世界一线使用奥希替尼,无论是医生还是患者,大家又多了一份安心,也让更多的患者在一线就受益良多。但是展望未来,依然有更艰巨的任务亟待解决:虽然奥希替尼的耐药机制已经有了一定的进展,但是耐药对策仍在探索研究中。

同时,期望奥希替尼早日进入医保一线治疗标准中,让越来越多的人享受到好处。

封面图片来源:Bing 官网
责任编辑:医伴旅
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