殷咏梅教授：晚期HER2阳性乳腺癌要点更新 | 2021CSCO指南
4月23日-24日，中国临床肿瘤学会（CSCO）在北京召开2021年CSCO指南会。其中，江苏省人民医院殷咏梅教授对HER2阳性乳腺癌更新要点进行了解读。科普君有幸在CSCO指南会期间邀请到殷咏梅教授，分享晚期HER2阳性乳腺癌的治疗情况。
江苏省人民医院殷咏梅教授
抗HER2治疗手段近年层出不穷，新药不断上市。从最开始的单克隆抗体到小分子 TKI 药物，再到如今热门的ADC药物，晚期HER2阳性乳腺癌的用药选择日渐增多。本次2021版CSCO BC指南在晚期HER2阳性乳腺癌治疗上有哪些要点更新呢？
殷咏梅教授：
对于晚期HER2阳性乳腺癌部分主要更新以下三点：
第一点，抗HER2治疗除了曲妥珠单抗之外，新增加了伊尼妥单抗以及国产的曲妥珠单抗生物类似药。
第二点，符合曲妥珠单抗的用药人群中，吡咯替尼联合卡培他滨从 III 级调整为 II 级推荐。
第三点，针对晚期HER2阳性乳腺癌，既往的小分子TKI药物除了吡咯替尼、拉帕替尼，新增了奈拉替尼，把奈拉替尼联合卡培他滨作为既往使用过曲妥珠单抗治疗失败的人群的 III 级推荐。
上述推荐都是基于临床研究来指导临床实践。比如伊尼妥单抗是基于由江泽飞教授牵头的HOPES研究，通过获得长春瑞滨联合伊尼妥单抗与长春瑞滨头对头比较的阳性结果，从而获批上市，进而写入CSCO指南。
目前在HER2阳性乳腺癌复发转移阶段，抗HER2治疗是表示我国已上市的原研曲妥珠单抗、伊尼妥单抗以及生物类似物，在多个药物都可及的情况下，乳腺癌患者在临床中该如何进行用药选择呢？
殷咏梅教授：
过去这些年，抗HER2阳性乳腺癌的新药层出不穷，很多患者在新辅助治疗或者术后辅助已经使用过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗，这也改变了晚期HER2阳性乳腺癌的治疗格局。
对于既往在新辅助治疗或术后辅助治疗当中，采用赫赛汀治疗停药1年后出现复发转移的晚期HER2阳性乳腺癌患者，可继续使用赫赛汀治疗。此外，从今年的指南中看到，患者除了可以选择赫赛汀之外，还可以选择生物类似药或伊尼妥单抗，作为晚期HER2阳性乳腺癌患者的选择。
这些改变都丰富了临床用药选择，为患者提供了更多生存机会。
过去，大家对赫赛汀，也就是原研曲妥珠单抗已经十分熟悉，但对伊尼妥单抗这个药物还是比较陌生，伊尼妥单抗是如何发挥作用的？它有哪些优势呢？
殷咏梅教授：
伊尼妥单抗是十多年前由孙燕院士、江泽飞教授牵头参与的国家“十二五”重大生物药创制项目：抗HER2单抗。该项目HOPES研究成果也奠定了伊尼妥单抗上市的基础。伊尼妥单抗通过Fc段改构体现出更强ADCC效应。
希望在未来真实世界中，伊尼妥单抗能积累更多上市后的临床研究数据，进一步加深对药物的探索和了解，在HER2阳性晚期乳腺癌的应用上有更多研究数据呈现。
目前医院已经有患者在使用伊尼妥单抗，总体安全性较好。尤其是二线后的患者，采用伊尼妥单抗联合化疗后在临床上再次获益。因此，我们对伊尼妥单抗这个药物是充满信心的，也准备开展更多的真实世界研究。
感谢殷咏梅教授的精彩讲解，相信大家对2021 版CSCO指南中晚期HER2阳性乳腺癌的要点更新有了更深的理解。
那么什么是ADCC效应？为什么伊尼妥单抗(赛普汀)会具有更强的ADCC效应？让科普君告诉你吧。
ADCC是antibody-dependent cell-mediatedcytotoxicity（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）的简称，是是指抗体的Fab段结合肿瘤细胞的抗原表位，其Fc段与免疫杀伤细胞（NK细胞、巨噬细胞）表面的FcR结合，介导免疫细胞直接杀伤肿瘤细胞。
伊尼妥单抗(赛普汀)和曲妥珠单抗有相同的Fab段，各214个氨基酸，具有同样的HER2抗原的结合活性和亲和力。而伊尼妥单抗(赛普汀)在Fc段通过2个氨基酸位点修饰，从而提高ADCC效应。
2020年6月19日，伊尼妥单抗(赛普汀)正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌，并且成功进入2020年国家医保目录，价格为590元/50mg。
2021版CSCO BC指南中，针对晚期HER2阳性乳腺癌患者，抗HER2治疗除了原研曲妥珠单抗，新增了伊尼妥单抗(赛普汀)以及生物类似物。
伊尼妥单抗(赛普汀)通过改造Fc段改构体现出更强的ADCC效应。
抗HER2治疗药品层出不穷，为乳腺癌患者带来更多的用药选择。
封面图片来源：稿定设计
责任编辑：乳腺癌互助君
参考文献：Hope S. Rugo, Abstracts: 2019 San Antonio BreastCancer Symposium; December 10-14, 2019; San Antonio, Texas