210407 癌症早筛行业概述（价值事务所）
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价值事务所
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每个人都会得癌症，要想不得，除非死得早。
因为，癌症的本质是人体内的细胞，不受控制的生长、分裂、繁殖。而这最底层的原因，是基因突变。
但基因突变，是随机的，环境和遗传起的作用，连三成都不到。
人体的基因组有31.6亿碱基对，人体内的细胞，每次分裂，就会把这数十亿的碱基对复制一次，由于数目巨大，难免会出错，一旦细胞分裂出了错，就是随机错误。而随着年龄增长，细胞分裂次数增加，随机错误也就会越攒越多，如此一累积，最终便带来癌症的基因突变。
因此，只要活得时间足够长，每个人都会得癌症，这是人类长寿必须付出的代价。
而癌症这种东西，早期几乎没有任何征兆，基本一查出来，就是中晚期了，所以，如果能尽可能早的筛查出来，五年生存率就能提高很多。
比如肺癌，在没有肺癌筛查之前，我国有80%病人一确诊就是中晚期，这种情况下的病人，已经没办法进行根治性手术（癌细胞扩散得到处都是），五年生存率只有16%左右，非常之低。
但如果发现早，这个数字能提升到70%以上，甚至，有的可以完全根治。
癌症早筛，就是指在借助于快速、简便、有效的方法，从大量无症状的“健康”人群中筛选出肿瘤高危群体或者已经患有癌症的患者的过程。
癌症，越早发现越好，早期还没有转移，把癌变的地方切掉，基本问题不大，等到中晚期，发生转移了，那就真是一点办法都没有了。
因此，癌症早筛至关重要，并且肉眼可见会长成一个天量市场。
01 传统的癌症早筛
目前，传统的癌症早筛手段有三种，分别是：影像学、内镜、组织活检。但是，这三种手段，各有各的不好，比如影像吧，他是很难发现很早期的癌变的，因为那个时候肿块可能还没形成，再说了，放射本身就有一定的危害性。
其次，咱们说内镜，最常见的就是胃镜、肠镜了，做这玩意儿，实在是太痛苦了，想也能想得到，前者是将内窥镜从你嘴巴伸进去，一直伸到胃里；后者是将内窥镜从你菊花一直插进去，插到肠子里，那能舒服嘛= =
一个核酸检测，所长就已经觉得非常不适了，这破内镜，比核酸要不适一万倍....而且，内镜也只能到达人体的洞洞能达到的地方，适用范围也就较少。
其三，组织活检，这个比前两者要好一些，但是，取样很困难不说，有可能没取全，就好像核酸检测一样，很有可能你插得不够深入，就沾不到新冠病毒。
总之，传统的三种癌症早筛方式，各有各的缺陷，医学界也一直在探索，有没有更好的方法可以实现癌症早期筛查？？？
最好是，又舒适、又准确、还容易操作、同时安全无害....巴拉巴拉。
如果是以前，谁提出这个设想，医生定是一个白眼翻死你，想得美！
不过，目前，这个想法有可能做到了，原因是，液体活检技术的诞生。
02 液体活检技术
1997年，《柳叶刀》上发布一篇文章表明孕妇的血浆内存有较高浓度的胎儿 DNA，可用于唐氏综合征的无创产前诊断，这标志着液体活检技术的开始。
通过这个1997年的例子，大家应该不难猜到，所谓液体活检也就是通过血液、唾液、尿液等体液对疾病进行诊断的技术。
这个技术，相比传统的几种技术来讲，有很大的优势，首先，不用像各种内镜以及组织活检一样，让大家不好受，整个取样的过程又方便又快；其次，这个操作很简单，不需要什么手段高明的医生，随便一个医护人员，稍加培训，就可以检测，大大的节约了医疗资源，即便一次样品取失败了，很容易再取，不像核酸这种，捅一下没捅到就得再捅一次....
最后，也是最关键的，这种分析是全方位的，检测肿瘤的特异性更高，相应的，准确性也比较强。可以进行肿瘤整体情况的评估，实现真正意义上的肿瘤早期发现。
总之，这项新技术的原理，也就是在人体的各种体液中，找到和肿瘤相关的，特异性的东西（也就是，这玩意儿一旦发生变化，大概率就是肿瘤）。
一般而言，拿来作为肿瘤特异性靶标的东西有四种，分别是：循环肿瘤细胞（CTCs）、循环肿瘤DNA（ctDNA）、外泌体、微小核糖核酸（miRNA）。
这些东西的原理，大家也不用真懂，咱们举个形象的例子方便大家理解吧，大家就把这四种东西，当成股票里面的PE、PB、PEG、PE历史百分位，等等指标，股民通过这些指标来判断，股价处于高估还是低估，医生们就根据上述这几种指标来判断，人类是否得了癌症。
不过，正如股民只看某一项指标就做判断，大概率不准一样，癌症早筛，也最好结合多项指标一起看，只做单一靶标检测是存在缺陷的。
因为，任何单一靶标都不足以解释肿瘤复杂的发病机制，所以，一定要将多个靶标整合分析，这才能全方位、客观、精准的阐明肿瘤的发生发展，并为之后的个体化治疗提供新的技术手段。
从目前各个公司的布局来看，确实都是多个靶标同时检测的，比如，泛生子的癌症早筛产品“甘预”，同时检测 ctDNA 碱基突变、ctDNA甲基化以及蛋白标志物；诺辉健康的“常卫清”，同时检测 1 个碱基突变位点、2 个甲基化位点以及血红蛋白。
从目前的结果来看，结直肠癌、肝癌的早筛已经走向成熟了，比如，国内企业诺辉健康的产品“常卫清”对结直肠癌的检测灵敏度为 95.5%，特异性高达 87.1%；泛生子的“HCC screen”也实现了92%的灵敏度和 93%的特异性；和瑞基因的“莱思宁”灵敏度和特异性分别可达到 95.7%和 93.1%。这无疑是一个比较高的水平。
03 一个例子
前文看了这么多干巴巴的技术，估计大家兴趣不太大，咱们现在来讲个大家感兴趣的。美国有一家癌症早筛的企业，名叫Grail，成立于2016年，去年9月，被 Illumina 公司以 80 亿美元收购（约合人民币520亿）。
成立不过四年，估值就超过500亿人民币，互联网造富神话都没有这么夸张的。
悄悄说一句，高瓴资本有参与他的C轮融资，高瓴毒辣的投资眼光，再一次被验证。
这家公司有多牛呢？
他准备于今年推出一款名为Galleri的产品，可以同时检测50余种癌症，之所以，公司这么有信心，因为之前先后启动了四项大规模临床研究，试验入组人数、资金投入和开展进度均处于全球领先地位。
试验的结果是，Galleri 整体检测特异性超过 99%，I-III 期敏感性为 44%，单一假阳性率<1%，此外，Galleri 还能以 93%的准确度定位癌症组织。
要知道，这50种癌症中，即便是在医疗科技最发达的美国，也只有乳腺癌、肺癌等 5 个癌种有推荐的筛查手段，其他的45 种癌症都还没有推荐的早筛手段（包括胃癌、肺癌等）。
因此，给人家500亿的估值一点都不过分，一旦公司的产品成功上市，市值一步到位打到5000亿都不是没可能。
04 写在最后
随着液体活检技术的发展和成熟、成本不断降低、 大众对早筛认知度逐步提升、政策支持等等因素加持下，癌症早筛这个千亿级别的市场将被瞬间引爆。
又一个钻石级赛道诞生了，大家，准备好了么？