在辉瑞 / BioNTech 公布其 mRNA 疫苗治疗新冠病毒有效性可达 90% 以后，很多头部玩家 “不淡定” 了。生物制药公司 CureVac 发布了新冠疫苗临床 I 期的数据，宣布他们的疫苗在低剂量的情况下，比辉瑞 / BioNTech 或者是 Moderna 的具有更持久的应答力，并计划在年底启动临床 III 期试验；生物技术公司 Arcturus Therapeutics 宣布其候选疫苗 I/II 期临床结果积极，并且可能只需要一次接种就可以激发强力的免疫应答。Moderna 公布了两项 mRNA 疫苗的临床结果。除了新冠疫苗，还有癌症疫苗。Moderna 公布了 mRNA 个性化癌症疫苗临床 I 期研究的扩展数据。在本次研究中，包括 10 例 HPV 阴性的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者和 17 例微卫星稳定性结直肠癌（MSS-CRC）患者。微卫星不稳定性是由 DNA 错配修复导致的蛋白功能缺失，这一特征在结直肠癌和子宫内膜癌等实体瘤中常见。研究人员报告称，mRNA-4157（PCV）癌症疫苗在与默沙东的免疫检查点抑制剂 Keytruda® 联合治疗时，在 HNSCC 上有显著的效果，肿瘤有明显缩小，并且在所有剂量下，与 Keytruda® 联合使用的 mRNA-4157 均具有良好的耐受性，并具有较强的免疫反应，但在 MSS-CRC 中未观察到明显的效果。数据显示，在 10 例 HPV 阴性的 HNSCC 患者中，总缓解率（ORR）为 50％，疾病控制率（DCR）为 90％（9/10），中位无进展生存期（mPFS）为 9.8 个月。之前发表的 Keytruda 单药治疗的 ORR 为 14.6%，mPFS 为 2.0 个月。而 BioNTech 在 10 月公布的肿瘤个性化新抗原疫苗联用 PD-1 抗体的 Ib 期临床试验中，ORR 高达 59%。
图 | Moderna 癌症疫苗数据（来源：公司官网）
