【重磅】靶病灶减少超过75%！“王炸组合”仑伐替尼联合K药最新数据！
2021年6月29日，《CURE》公布的一项III期临床试验显示，与舒尼替尼（索坦）相比，仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗晚期肾细胞癌（包括不同风险水平的患者）的疗效有所改善。
免疫治疗包括双免疫治疗（例如，纳武利尤单抗+伊匹木单抗）、联合激酶抑制剂（例如，帕博利珠单抗或avelumab+阿昔替尼、或卡博替尼+纳武利尤单抗）已在转移性肾细胞癌中显示出较好的疗效。多种方案已被推荐为一线标准疗法。
图注：肾癌一线靶向联合免疫治疗方案数据列表
既往研究显示，仑伐替尼和帕博利珠单抗单药均在肾癌中显示出一定疗效。一项Ib/II期研究显示，仑伐替尼+帕博利珠单抗也显示出较好的抗肿瘤活性。
商品名：Lenvima（乐卫玛）
通用名：lenvatinib【乐（仑）伐替尼】
靶点：VEGFR 1-3、FGFR 1-4、PDGFRα、RET、KIT
厂家：日本卫材（Eisai）
规格：4mg*30、10mg*20
美国首次获批：2015年2月
中国首次获批：2018年9月
获批适应症：甲状腺癌(中国)、肾癌、肝癌(中国)
肾癌推荐剂量：每次18mg，每日一次，联合依维莫司每次5mg，每日一次。
是否医保：已进医保
医保价格：4mg*30，3240元
储存条件：室温25°C
注：上下滑动可查看全部内容
商品名：KEYTRUDA（可瑞达）
通用名：pembrolizumab（帕博利珠单抗）
厂家：MSD（默沙东）
规格：100mg/4ml
美国首次获批时间：2014年9月
中国首次获批时间：2018年7月
获批适应症：非小细胞肺癌（中国）、小细胞肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜癌、食管癌（中国）、黑色素瘤（中国）、头颈部鳞癌（中国）、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤、MSI-H实体瘤、默克细胞癌、TMB-H实体瘤、皮肤鳞状细胞癌、MSI-H/dMMR结直肠癌（中国）、三阴性乳腺癌
肾癌推荐剂量：每3周静脉注射一次K药（200 mg），联合阿西替尼每日两次（5mg）。
价格：17918元
赠药方案：对于低收入患者，赠药政策为3+3（买3个疗程送3个疗程）；对于低保患者，可以免费使用24个月。
储存条件：2℃至8℃冷藏
注：上下滑动可查看全部内容
在这项III期试验中，共有1069例患者被纳入研究，其中335例患者被分配到乐伐替尼联合帕博利珠单抗治疗组（中位年龄为64岁），357例患者被分配到舒尼替尼治疗组（中位年龄为61岁）。
在仑伐替尼联合帕博利珠单抗组，31%的患者为有利风险、59.2%的患者为中等风险、9.3%的患者低风险疾病。
在舒尼替尼组中，34.7%的患者为有利风险，53.8%的患者为中等风险，10.4%的患者为不良风险。
研究数据显示，在中/低风险亚组中，仑伐替尼联合帕博利珠单抗组 VS 舒尼替尼组的中位无进展生存期（PFS）为22.1个月 VS 5.9个月；在有利风险亚组中，中位PFS为28.1个月 VS 12.9个月。
在中等/低风险和有利风险亚组中，总体生存数据也有利于仑伐替尼联合帕博利珠单抗组，尽管由于事件太少，评估总体生存被认为是不够的。
在中/低风险亚组中，仑伐替尼联合帕博利珠单抗组 VS 舒尼替尼组的总缓解率（ORR）为72.4% VS 28.8%；在有利风险亚组中，ORR为68.2% VS 50.8%。
研究小组还通过靶肾病变分析了疗效数据，仑伐替尼联合帕博利珠单抗组 VS 舒尼替尼组中位PFS为22.1 个月 VS 7.5 个月。对于没有靶肾病变的患者的中位PFS为25.8个月 VS 9.4个月。
无论靶肾病变状态如何，仑伐替尼联合帕博利珠单抗组的总有效率始终更好。具体来说，在靶肾病变的患者中，仑伐替尼联合帕博利珠单抗组 VS 舒尼替尼组的ORR为71.8% VS 27%；在无靶肾病变的患者中，ORR为70.8% VS 38.5%。
在接受仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗的患者中，在24个月时，79.3%的患者达到完全缓解（CR）；在36个月时，74.3%的患者达到完全缓解。
此外，在为期 6 个月的标志性分析中，在仑伐替尼联合帕博利珠单抗组中，12.4%的患者观察到确认缓解或靶病灶减少超过75%，而在舒尼替尼组中，这一比例为4.5%。值得注意的是，完全缓解或接近完全缓解的患者从这种类型的联合治疗中获得了巨大的益处。
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