尿路上皮癌:派姆单抗一线治疗带来有意义且持久的临床反应

由波特兰俄勒冈健康与科学大学医学博士Jacqueline Vuky对II期试验—KEYNOTE-052 的长期随访显示,在不适合顺铂治疗、局部晚期、转移性尿路上皮癌患者中,派姆单抗一线治疗带来了持续缓解,且在PD-L1联合阳性评分(CPS)≥10或仅发生淋巴结转移的患者中,拥有更高的缓解率和更长的生存期。

派姆单抗

研究细节

在试验KEYNOTE-052中,有370例患者接受200 mg派姆单抗治疗,每3周一次,持续24个月。PD-L1阳性表达定义为PD-L1联合阳性评分≥10。独立审查委员根据《实体瘤反应评估标准》对反应进行评估。

主要发现

在数据截止时,最低随访时间为最后1例患者入组以来之后2年。

在所有患者中,客观缓解率为28.6%,中位缓解持续时间为30.1个月(95%置信区间[CI] = 18.1个月至未达到)。

持续反应至少12个月和至少24个月的患者分别为67%和52%。

在完成2年治疗的40例反应患者中,在结束时持续反应的有32例。

中位总生存期为11.3个月(95%CI = 9.7-13.1个月),第12个月时和第24个月时的总生存率分别为46.9%和31.2%。

在110例PD-L1联合阳性评分≥10的患者与251例PD-L1联合阳性评分≤10的患者中,客观缓解率分别为47.3%和20.3%。

中位缓解持续时间分别为未达到(95%CI = 18.1个月未达到)和18.2个月(未达到95%CI = 9.7个月)。

反应持续了24个月或更长时间的分别为57%和45%。

中位总生存期为18.5个月(95%CI = 12.2–28.5个月)和9.7个月(95%CI = 7.6-11.5个月)。

第24个月时的总生存率分别为47%和24%。

在51例仅有淋巴结转移的患者与315例发生内脏转移的患者中,客观缓解率分别为49.0%和25.1%。

中位总生存期分别为27.0个月和10.6个月。

总结

研究人员得出结论:“在不适合顺铂治疗的晚期尿路上皮癌患者中,派姆单抗一线治疗带来有意义且持久的临床反应,并且能延长总生存期,特别是对PD-L1联合阳性评分≥10和仅发生淋巴转移的患者。”

参考资料:

https://ascopost.com/issues/august-25-2020-supplement-genitourinary-cancers-almanac/long-term-outcomes-with-pembrolizumab-for-cisplatin-ineligible-advanced-urothelial-cancer/

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