转移性结直肠癌：派姆单抗也能改善患者的生活质量

派姆单抗(pembrolizumab)

III期临床KEYNOTE-177试验显示，在先前未接受治疗的转移性结直肠癌患者中，与化疗相比，抗PD-L1抗体派姆单抗(pembrolizumab)将疾病进展风险降低了40％。现在，就健康相关的生活质量而言，派姆单抗也明显是最好的选择。

KEYNOTE-177试验详细信息

在该项开放标签试验中，研究人员将307例先前未接受过治疗的患者随机分配，分别接受200 mg的派姆单抗治疗，每3周1次，持续2年；或者研究者选择的治疗方案：FOLFOX6（氟尿嘧啶[5-FU]、亚叶酸、奥沙利铂）或FOLFIRI（5- FU、亚叶酸钙、伊立替康），每2周1次。

派姆单抗组患者的中位无进展生存期为16.5个月，而化疗组的为8.2个月（风险比[HR] = 0.60），KEYNOTE-177达到了其两个主要共同终点之一。

生活质量结果

专利报告的结果构成了预定的探索性终点。这些参数包括以下尺度和项目从基线到第18周的平均得分变化：欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）生活质量问卷核心30（QLQ-C30），EORTC QLQ-CR29和EuroQoL 5维度3级（EQ-5D-3L）。

这些仪器总共包括身体，社会，认知和情感领域的各种功能量表，可测量症状，活动能力，自我保健，日常活动，疼痛和不适，焦虑和抑郁以及某些大肠癌特异性因素。患者报告的另一结果是EORTC QLQ-C30恶化的时间。在治疗期间，特别是在治疗终止后的第18周和第30天，在基线时收集数据。

EORTC QLQ-C30问卷在基线时完成了每组的93％。在预先指定的第18周时间点，派姆单抗组和化疗组分别达到88％和77％，45周时分别完成了84％和56％。对于其他生活质量工具，也观察到了类似的依从性。

在基线时，EORTC QLQ-C30，GHS / QoL和EQ-5D视觉模拟量表得分相似。在第18周时，派姆单抗组的QLQ-C30得到改善，但化疗组恶化。从基线到第18周的最小二乘均方（LSM）变化显示，派姆单抗组的QLQ-C30 GHS和生活质量也得到改善（LSM差异：8.96; 4.24-13.69）。

在结直肠癌EQ-5D量表中，派姆单抗组的评分也有所改善，而化疗组则更差。

总而言之，从基线到第18周，使用派姆单抗的患者在大多数QLQ-C30域中表现出稳定或改善的评分，并且在大多数症状域中表现出改善的评分，而在化疗组中，除情绪功能外，所有患者的表现均较差。

在许多领域，接受派姆单抗治疗的患者的评分一直持续到第45周，但随着时间的推移，评分逐渐下降。派姆单抗还显著延长了身体功能、社交功能和疲劳恶化的时间。

EORTC QLQ-C29量表评估与癌症相关的功能和症状。至于其他量表，除焦虑症外，派姆单抗组在大多数功能量表中都显示出稳定或更好的得分，而焦虑症在两种治疗中均得到改善。

参考文献：

https://ascopost.com/issues/october-25-2020/first-line-pembrolizumab-in-metastatic-colorectal-cancer/