吉四代治疗丙肝的最新实验

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慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染有多种肝脏表现和肝外表现，可以进行患者报

告结果（PRO）衡量。

2017年7月，欧洲医疗监管机构批准了吉四代Vosevi，这是一种针对所有基因型丙型肝炎治疗的片剂，该疗法疗程为12周。

临床数据显示，对于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者，该疗法治愈率较高。两项3期临床试验的资料显示，约750名无肝硬化或轻度肝硬化的丙肝HCV患者，接受Vosevi治疗后，患者中有96-97％治愈。

患者使用近期开发的泛基因型方案吉四代治疗HCV期间和治疗结束后12周（SVR12）持续病毒学应答期间，研究人员分析了患者PRO的变化。

2项关于吉四代（sofosbuvir、velpatasvir和voxilaprevir）的国际多中心、双盲3期POLARIS-1和POLARIS-4试验。

研究人员收集了试验中患者报告结果（PRO）数据，共748例既往使用过直接抗病毒药治疗泛基因型慢性HCV患者（59％为HCV基因1型，43％存在代偿性肝硬化）。

445例患者给予吉四代，151例给予吉三代（sofosbuvir和velpatasvir）治疗，152例给予安慰剂。

患者在基线、治疗期间和随访期间填写SF-36、FACIT-F、CLDQ-HCV和WPAI：SHP问卷。

结果显示，各组间基线临床或人口学特征或患者报告结果（PRO）没有差异（所有P>0.05）。

吉四代治疗组的患者胃肠道症状比吉三代组或安慰剂组多（P=0.0001）。吉四代治疗组患者的SVR12率为96.9％，吉三代组为90.1％（P=0.0008）。

治疗12周后，两治疗组某些患者报告结果（PRO）评分改善（2.5或9.1分，0-100分;P<0.05），但安慰剂组无改善。

在治疗结束后，PRO评分改善均持续或增加（治疗后12周增加11.1分，治疗结束后24周增加16.6分）。吉四代治疗组与吉三代组之间没有差异（均P>0.05）。

在多变量分析中，调整临床和人口因素以及基线PRO评分后，治疗组的PRO评分高于接受安慰剂组（β高达5.1）（P<0.05）。

泛基因型慢性HCV感染患者2期临床试验的数据分析中，研究人员发现，与安慰剂相比，吉四代或吉三代治疗能改善患者报告结果（PRO）评分。

这些发现表明了这些方案在治疗期间和SVR后患者的综合益处。

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