欧加隆重出江湖,能否再次打响女性健康领域的百年品牌?

编者按

女性占世界人口比例的一半,而女性健康与其他疾病领域相比,受到的关注和投入的研发要少得多,仍有大量未满足的临床需求。虽然在过去的几年也有不少专注于女性健康的小型生物制药公司上市,但欧加隆是第一家在此这一细分领域分拆成立并加大投入大型跨国药企。在真实世界数据、互联网医疗、新消费品牌蓬勃发展的中国市场,跨国药企如何敏捷转身,更接地气地挖掘专利过期的原研药的后续商业价值,是一件非常值得尝试的探索。

2021年6月3日,欧加隆面向全球正式宣告成立,其全球执行委员会在美国纽约证券交易所敲响公司上市的钟声,开启了首个交易日。欧加隆并不是一个传统意义上的没有任何历史积累、名不见经传的新公司,而是一家已经有了百年底蕴的老牌公司。从1920年代创立, 2007年并入先灵葆雅,到2009年并入默沙东并支撑起前者的基础医疗及女性健康事业部,再到如今重新单独拆分运营和上市,欧加隆开启了新征程。

去年2月5日,默沙东在公布公司2019年财报时同步披露了将现有女性健康产品和一些经典品牌拆分出来成立一家独立新公司的计划。2020年3月12日,福维泽(Kenneth C. Frazier)向全球员工宣布将重新启用Organon(欧加隆)作为新公司名字,并发布了新的logo。受疫情影响,Organon(欧加隆)的拆分计划延迟到了2021年6月1日完成。

从默沙东拆分独立出来的欧加隆,业务上主要涉及女性健康、经典品牌医院和零售业务、生物类似药等核心支柱业务领域。目前除生物类似药业务外,其他业务均已进入中国。

欧加隆的百年底蕴

欧加隆(2007年以前在国内注册商标为:欧加农)于1920年代初期在荷兰奥斯市创立,最初主要生产用于治疗糖尿病的胰岛素,1930年代后开始生产雌激素,将业务拓展到了口服避孕药领域,在1962年上市了有史以来最早的口服复合激素避孕药产品之一Lyndiol。此后,欧加隆又持续推出了划时代的经典口服避孕药产品,包括首个联合雌激素的避孕药Marvelon、每月只需放置一次的复方阴道避孕环NuvaRing等。除此以外,欧加隆也推出了一系列治疗不孕症的产品,包括首个重组卵泡刺激素Follistim/Puregon,绒毛膜促性腺激素Pregnyl、促性腺激素释放激素拮抗剂Orgalutran等。截至2006年,欧加隆所有产品的销售额达49亿美元。

欧加隆主要女性健康产品发展史(来源:MSD-OrganonInvestor Day)

2007年,欧加隆被美国制药公司先灵葆雅以144亿美金收购。2年后,伴随着默沙东对先灵葆雅的大并购,欧加隆加入了默沙东的大家庭,主要负责默沙东在女性健康、麻醉和精神病领域药物的开发。值得一提的是,默沙东超级明星PD1药物Keytruda的成功开发上市也离不开原欧加隆研发团队在早期的适应症选择上的贡献,他们考虑评估了K药一系列潜在的开发方向,包括作为抗病毒药物和疫苗增强剂等,最终确定了肿瘤方向,并说服默沙东对其进行开发。

走过百年历史的欧加隆,推出的几大产品是目前全球最畅销的女性健康品牌,并且已经形成了规模化的避孕和生育品牌组合,这一业务在2020年带来了约16亿美元的全球销售收入。其中,占比最高的是在避孕领域,包括目前上市的唯一一款皮下植入式、长效、可逆式避孕药Nexplanon,收入达7亿美元;还有口服避孕药Marvelon等;其次是在生育领域,代表性药物包括国际上辅助生殖(ART)常用的主流的长效排卵针Elonva(绒促卵泡素α注射剂),重组促卵泡激素Gonal-F和Follistim等,在2020年合计贡献了2亿美元的收入。

专注布局女性健康赛道

受专利到期后仿制药竞争的影响,默沙东的部分产品在2020年出现销售额下滑,其中就包括女性健康主打产品之一的NuvaRing。由于2019 年 12 月在美国开始正式受到仿制药的竞争,2020年销售额下降了 73%,为2.36 亿美元。除此之外,还有涵盖心血管、呼吸、疼痛、皮肤科等领域的多个成熟产品,包括曾经贵为心血管领域王牌降脂药物的Zetia 和Vytorin,2020年合计销售收入较2019年下滑24%,为6.64亿美元。另外有止疼药Arcoxia,哮喘药Singulair等,近年都在面临不同程度的销售下滑。

独立运营后的欧加隆,原本就专长的女性健康产品无疑是其业务增长的重中之重。在女性健康领域,获得安全有效的避孕措施是影响女性健康的首要问题之一。根据IQVIA数据,目前全球避孕管理市场的规模大约为70亿美元。欧加隆女性健康业务最主要的产品是植入避孕剂Nexplanon。2020年受新冠疫情影响,很多女性推迟或取消了植入手术,导致Nexplanon销售额从2019年的7.8亿美元下降至6.8亿美元(-14%)。但在疫情之前,Nexplanon的销售额一直处于稳步增长状态,2019年仍有12%的双位数同比增长。

Nexplanon全球销售额

Nexplanon这种长效可逆避孕药 (LARC)相对于口服避孕药,是减少意外怀孕后流产的最有效的可逆方法,还可以控制经血过多,子宫内膜异位症的症状。尽管有诸多好处,但目前社会对Nexplanon的接受度还需要有更多宣传和普及。Nexplanon的市场独占期将到2027年,有望成为女性健康领域的首款达到10亿美元的重磅炸弹药物。

欧加隆专注女性健康领域,可以使资源得到集中管理和投入,实现可持续发展。这一优势也在欧加隆达成的新公司第一笔收购中有所体现。其在3月底完成了对Alydia health总额约2.4亿美元的收购,后者是一家生产旨在防止母亲分娩期间死亡的医疗设备的公司,其Jada系统能诱导正常的产后子宫收缩生理反应来控制出血,从而治疗异常的产后子宫出血。

事实上,当前对于女性健康的定义也不再局限于妇科和生殖健康,还包括风湿性关节炎、骨质疏松、更年期综合征等严重影响女性健康的多种疾病。为了在这一领域占据领军位置,欧加隆组建了以女性为主或者对女性健康市场有丰富经验的和深刻理解的管理团队,欧加隆将以生殖健康领域领导者的身份开启新征程。

除了女性健康产品之外,欧加隆负责的另一块重要业务是之前默沙东与韩国三星生物合作开发的生物类似药业务。两家公司于2013年2月达成合作,默沙东负责特定国家(不包括中国)的商业化活动。目前上市的5个产品2020年贡献销售收入达到3亿美元,处于比较好的起步增长阶段。

中国市场是成败关键

欧加隆自正式成立起即任命施旺担任欧加隆全球高级副总裁兼中国区总裁,由其负责欧加隆中国的拆分组建。施旺在医疗健康领域工作超过20年,曾是默沙东中国的领导团队成员,担任默沙东中国董事总经理、区域运营负责人,负责基础医疗,院内及专科医疗,男女性健康,抗感染,处方药零售在内的多元化业务。委任这样一个老将也体现了欧加隆对中国市场的重视。

从公司结构上看,中国也是欧加隆的全球第2大市场。欧加隆中国将设立5个办公室,拥有约1500名员工,负责23个产品,涵盖7个治疗领域。欧加隆中国将专注于女性健康、经典品牌的医院和零售药店终端推广,为中国广大女性提供有创新性的药品和解决方案。

加隆在中国专注三个独特市场渠道

在女性健康产品方面,欧加隆中国主要针对两大女性群体面临的问题。对于育龄女性而言,皮下植入避孕剂依伴侬®是有效的避孕的主要选择;而对于日益增长的中老年女性人群,随着体内雌激素的减少,约1/3的女性会受骨质疏松会困扰,且超过70%的中老年女性会更年期综合征,这一人群的治疗策略是缓解症状和预防骨质疏松,替勃龙、利维爱等都是中国市场的主打产品。

在经典品牌产品方面,包括舒降之、顺尔宁、保法止等产品,涵盖了高血压、哮喘、雄激素性脱发和良性前列腺增生等领域。这些领域仍有很多未满足的治疗需求,例如我国高血压患病人数已达2.45亿,但得到有效控制的比例仅有5.7%;我国越有3%-4%的儿童和成人患有哮喘,但能得到有效控制的患者比例也不足一半。我国的雄激素性脱发和良性前列腺增生也都存在就诊率低的问题。不过在市场推广方面,这些已过专利期的产品还是缺乏一定的价格竞争力。

考虑到欧加隆当前60%的产品已经受过带量采购的洗礼,那么零售药店终端的推广成为其销量保持稳定增长的发力点。2021年5月10日,国家医保局会同卫健委出台了国家医保谈判药品的“双通道”管理要求,首次从国家层面将定点零售药店纳入医保药品的供应保障范围,并实行与医疗机构统一的支付政策。面对这些市场环境和支付政策的变化,在零售渠道发力推广原本已经覆盖较广人群的经典品牌可能更容易挖掘市场潜力。

欧加隆在推动全球生育产品业务增长时,可能也会把中国市场作为重点。中国女性约有15%-20%的不孕不育率,涉及4000-5000万患者,普丽康®(重组促卵泡素β注射液)在中国促卵泡素市场已占约20%的份额,因此在保持主导地位的同时,欧加隆中国近期宣布已计划在近期将治疗产后出血的创新医疗器械和其他促排卵的重磅产品引入中国市场,很有可能就是前面提到的Jada系统和Elonva(绒促卵泡素α注射剂)。

欧加隆生育业务发展策略

在新型营销方式方面,欧加隆中国的“掌舵人”,中国区总裁施旺先生在市场洞察,销售和营销方面都具有丰富经验和领导力,他带领团队,不仅推动了重磅创新产品的成功上市,也实现了成熟产品的快速渗透和持续发展;他还同时开创了数字化创新营销模式的全国试点,稳固了处方药零售业务持续的行业领先增长。

在欧加隆成立日上,施旺表示:“我们坚信女性是一个更健康的世界的根基,这是欧加隆成立的意义所在。在迈向’健康中国2030’的重要阶段,中国女性健康对社会整体健康水平的促进作用受到前所未有的关注,万千中国女性和家庭期盼得到更先进医疗手段的有效帮助。我们希望通过提供值得信赖的创新健康解决方案,响应中国女性及其家人未被满足的需求,同时也将继续帮助应对那些长期受忽视的健康挑战,不遗余力地推动中国女性、家庭和社会的全面健康获得高质量的发展。”

结语

带来对女性健康新的关注并重振产品组合,是欧加隆在中国市场的发展愿景。拥抱本土市场和政策的变化,在药品周期管理中,研发创新和商业创新并进,扩大现有销售渠道,同时也积极与医疗技术、互联网等领域的先行者探索创新商业模式合作,开发针对中国患者的辅助医疗设备和构建数字化的疾病管理平台等,这是独立后的欧加隆在中国市场和产品探索上的第一次新尝试。欧加隆能否将女性健康领域的百年品牌再次打响?我们拭目以待!

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