申联生物 | 动保上市公司2019年报系列解读（二）
口蹄疫合成肽疫苗龙头申联生物（688098）2019年年报笔记
公司简介
公司全称：申联生物医药（上海）股份有限公司
法人：聂东升
董秘：吴本广
证代：於海霞
公司办公地址：上海市闵行区江川东路48号
行业：医药制造行业，所处细分行业为兽用生物制品行业
近三年营分别为：3.02亿，2.75亿，2.54亿。利润：0.90亿，0.82亿，0.68亿。
公司业务概要
主要业务：
兽用生物制品研发、生产、销售。主要产品为猪口蹄疫疫苗，用于预防猪口蹄疫病。
目前，口蹄疫无有效治疗方法，只能通过疫苗接种预防。国家将口蹄疫疫苗列为强制免疫用生物制品，由农业农村部指定的企业生产，依法实行政府采购。
公司作为国内口蹄疫合成肽疫苗领域的领军者，是国内最早研究开发口蹄疫合成肽疫苗的企业之一，在全球范围内率先实现口蹄疫合成肽疫苗产业化。目前国内有4家企业具备口蹄疫合成肽疫苗生产技术和合成肽疫苗产品，分别为申联生物、中牧股份、天康生物、中农威特。
申联生物分地区经营情况
申联生物成本分析
经营模式：
生产模式：以销定产。
销售模式：以政府招标采购为主，以向终端养殖户直接销售为辅。
申联生物产销量分析
地方动物防疫主管部门每年根据农业农村部印发的《国家动物疫病强制免疫计划》制定年度防疫计划和兽用疫苗采购计划，根据《中华人民共和国政府采购法》及有关规定公开招标。目前，各地根据春防、秋防的需要每年一般安排1-2次政府招标，个别地方每2-3年安排1次政府招标。
所处行业情况
2010年我国兽用生物制品行业的市场总规模约为62.13亿元，2018年达到132.92亿元，比2010年增长约114%，行业整体上呈增长趋势。近三年来行业规模增长放缓。
根据《中国兽药产业发展报告》，2018年我国兽用生物制品行业企业总数量为99家，完成生产总值149.71 亿元，销售额132.92 亿元，从业人员2.17 万人。
2018年兽用生物制品行业的市场规模按动物品种分类，其中猪用生物制品为59.21亿元，占比为44.55%；禽用生物制品为45.22亿元，占比为34.02%；牛、羊用生物制品为25.7亿元，占比为19.33%。
受非洲猪瘟疫情影响，预计2019年我国猪用生物制品行业总规模比2018年有较大幅度下降。
行业集中度
① 兽用生物制品产业集中度情况
2018年销售额排名前十位的企业的销售额为79.44亿元，占生物制品总销售额的
59.77%。
② 猪用生物制品产业集中度情况
2018年，我国猪用生物制品总销售额为59.21亿元，销售额排名前十位的企业的销售额为34.59亿元，占猪用生物制品总销售额的58.42%。
行业政策
① 行业主管部门
农业农村部及各级兽医行政管理部门是兽用生物制品行业的主管部门；
中国兽医药品监察所负责全国兽用生物制品的技术监督管理工作，农业农村部直属事业单位；
中国兽药协会主要职责是建立行业自律机制，协助政府完善行业管理，参与行业法律、法规、标准的修订和宣传，发挥行业监督作用等；
中国动物疫病预防控制中心承担全国动物疫情分析、处理，重大动物疫病防控，畜禽产品质量安全检测和全国动物卫生监督等工作；
中国动物卫生与流行病中心承担重大动物疫病流行病学调查、诊断、检测，动物和动物产品兽医卫生评估，动物卫生法规标准和疫病防控技术研究等工作。
② 主要法律法规和政策
兽用生物制品行业主要法律法规和政策
行业技术门槛
兽用生物制品行业属于技术密集型产业，对人才、技术水平、生物安全和行业监管等方面均有较高要求，存在较高的行业技术门槛，主要体现在以下几个方面：
① 从政策准入来看：农业农村部采取“总量控制、鼓励创新、布局控制”的原则，口蹄疫、高致病性禽流感生产企业除符合GMP规定条件外，生产车间、检验动物房、活毒废水处理系统以及防护措施应达到生物安全三级防护水平。
② 从研发申报来看：从事高致病性动物病原微生物（一类、二类病原微生物）的实验活动必须在国家认可的实验室进行，实验目的和内容必须经政府主管部门的严格审批，整个研发过程接受国家兽医主管部门和环境保护主管部门的监管。另外，新产品的申报流程也必须严格遵循《兽药管理条例》、《兽药注册管理办法》等相关规定，从实验室研究到获取新兽药证书，过程耗时漫长，短则5年，长则7-8年不等。
③ 从生产运营来看：兽用生物制品的生产线必须通过兽药GMP静态和动态验收，申请批准文号后方能取得生产资质，整个产品生产过程中必须严格遵守GMP的管理原则，并接受上级主管部门的监督检查，产品销售实行批签发管理制度，未通过批签发的产品，不得上市销售。
公司行业地位
2016-2018年，公司在国内猪用生物制品行业市场占有率排名分别为第五、第三、第四；在国内猪口蹄疫疫苗行业市场占有率排名分别为第二、第二、第三；在国内猪口蹄疫合成肽疫苗市场占有率均保持第一，其中2018年公司在国内口蹄疫合成肽疫苗市场的占有率为62.79%。
根据农业农村部新兽药注册数据统计结果显示，2016-2019年我国口蹄疫相关产品合计获得新兽药证书12项，新产品主要集中在体外诊断试剂、合成肽疫苗和灭活疫苗上。其中体外诊断试剂2项，合成肽疫苗5项，灭活疫苗5项。
在上述领域中，公司的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）是国内首个多价猪口蹄疫合成肽疫苗，我公司的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）是国内首个基于反向遗传技术优化改造的猪口蹄疫灭活疫苗。
核心技术与研发进展
1）合成肽疫苗技术平台
2）灭活疫苗技术平台
3）类病毒颗粒疫苗技术平台
4）疫苗检测技术
5）体外诊断技术(公司与其他单位联合研制的“非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒”兽药产品已获得农业农村部批准（见农业农村部第254号公告），自主研发的非洲猪瘟荧光定量PCR诊断试剂即将申报注册，在研的诊断类产品还有口蹄疫病毒A型ELISA抗体检测试剂盒、猪圆环病毒ELISA抗体检测试剂盒等。
申联生物在研项目情况
公司目前已形成一支以中国工程院张改平院士为技术顾问、多位行业技术专家和具备技术专长的博士为主体的研发团队，人员结构合理，将为公司技术、产品的创新提供有力支持。截至本报告期末，公司的技术研发团队共63人，占员工总数的21.21%。
申联生物重要技术合同
经营风险
1）按照农业农村部相关要求，口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业，应当于2020年11月30日前达到生物安全三级防护标准并通过检查验收，逾期达不到要求的，将依法注销疫苗产品批准文号。公司目前位于上海市闵行区的生产场所不涉及活病毒操作，不需要达到生物安全三级防护标准，按生物安全三级防护标准新建的疫苗检验用动物房位于兰州新区，独立第三方的检测工作已经完成。如果疫苗检验用动物房在2020年11月30日之前未能通过行业主管部门验收，公司可能存在被依法注销疫苗产品批准文号的风险，届时公司猪口蹄疫合成肽疫苗将会停产，直至通过生物安全三级防护验收并重新获批猪口蹄疫合成肽疫苗产品批准文号方能恢复生产。
2）客户集中度较高的风险
报告期内公司向前五名客户的销售额占年度销售总额51.57%，不存在单个客户销售比例超过50%的情况。因客户集中度较高，公司销售业绩可能会受到单个客户采购量变化的影响，存在因单个客户未中标而导致业绩波动的风险。
报告期内公司向前五名原材料供应商的采购金额占年度采购总金额的46.91%。
3）环保风险
公司所处行业为兽用生物制品行业，属于环境保护部门公布的重点排污单位。
应收账款风险
报告期期末公司应收账款比上年度大幅增加，公司应收账款账面余额为9965.95万元，比上年末增加了4799.69万元，增长幅度为92.9%，增幅较大，且公司对应收账款余额未持有任何担保物或其他信用增级。虽然公司98%以上的应收账款账龄集中在1年以内，应收账款的对象主要为政府部门，但若其财政状况发生不利变化，公司存在应收账款不能按期收回或无法收回的风险。
宏观环境风险
动物免疫政策及政府采购政策变动导致的风险
国家对严重危害养殖业生产和人体健康的动物疫病实施强制免疫，强制免疫用疫苗产品的采购方式目前以政府招标采购为主。公司目前已取得猪口蹄疫合成肽疫苗生产资质，公司生产的猪口蹄疫合成肽疫苗产品以政府招标采购为主要销售渠道，若未来国家相关政策发生重大调整，特别是国家强制免疫范围或相关兽用疫苗品种发生变更而公司不能适时推出对应的新产品，或者强制免疫用疫苗产品的采购方式发生重大变化如在规模养殖场全面实行“先打后补”等政策而公司销售体系不能及时作出调整，将对公司的盈利能力产生不利影响。
董事长介绍
聂东升
出生于1960年3月，中国国籍，本科学历，农业技术推广研究员，无永久境外居留权。1982年7月至1987年5月，担任河南省畜牧局兽医科科员；1987年5月至1991年10月担任河南省兽医防治站防疫科科长；1991年10月至2001年10月担任河南省动物检疫站副站长；2001年10月至2011年3月担任河南省畜牧兽医杂志社社长；2006年12月至2017年9月担任河南宏展投资有限公司董事长；2009年2月至2009年8月担任天康生物董事；2003年7月至2006年9月担任公司董事；2018年9月至2019年12月担任公司总经理；2017年1月至今担任亦普咨询执行董事；2006年9月至今担任公司董事长；2011年12月至今担任公司研发中心主任。
资料来源：2019年年报