再鼎医药研发日：2025年预计将有超15个产品获批上市

▎药明康德内容团队报道
9月22日，再鼎医药成功举办了线上研发日活动。在会议中，再鼎医药管理团队介绍了该公司的上市产品和在研产品管线，以及再鼎医药和合作伙伴的未来研发计划。再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示，该公司的目标是到2025年拥有超过15个上市产品，覆盖超过35个适应证。
再鼎医药成立于2014年 ，该公司致力于通过创新疗法的开发和商业化，解决肿瘤、自身免疫和感染性疾病领域未被满足的医疗需求。目前，再鼎医药的产品管线包括超25个产品，其中有三款产品已经实现商业化，12款产品处于晚期开发阶段。三款实现商业化的产品分别为则乐（尼拉帕利）、爱普盾（肿瘤电场治疗）和擎乐（瑞派替尼）。
图片来源：再鼎医药研发日PPT
在研发日会议中，再鼎医药总裁兼肿瘤领域全球开发负责人Alan Sandler博士介绍了该公司的肿瘤领域产品管线。在肺癌和消化道肿瘤领域，再鼎医药的产品管线包括：

  • Repotrectinib，新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能有效作用于ROS1及TRK A/B/C，对既往未接受过TKI治疗或TKI经治的患者均有治疗潜力；

  • CLN-081，一种口服、小分子、下一代、不可逆的表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂，可以选择性地靶向作用于EGFR突变型的细胞，包括EGFR外显子20插入突变；

  • TPX-0022，一款口服多靶点激酶抑制剂，具有新型三维大环结构，可抑制基因靶点突变的MET、CSF1R（集落刺激因子1受体）及SRC激酶；

  • Adagrasib，一种高选择性的强效口服小分子KRAS G12C抑制剂，用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌和其他实体瘤；

  • Bemarituzumab，一款针对FGFR2b过度表达的肿瘤靶向疗法，正在进行用于治疗FGFR2b过度表达的胃癌及胃食管交界处癌的研究；

  • Margetuximab，一种靶向作用于人表皮生长因子受体2（HER2）的Fc段优化的单克隆抗体；

  • 瑞派替尼：一款开关控制酪氨酸激酶抑制剂，经改良以广泛抑制突变的KIT及PDGFRα激酶，已在中国和美国获批用于治疗所有曾接受过三种或以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤（GIST）患者；

  • 肿瘤电场治疗，一种利用特定电场频率干扰细胞分裂的疗法。

Alan Sandler博士表示，肺癌和消化道肿瘤是中国癌症的主要死因，患有这些疾病的患者治疗选择有限，预后不佳。再鼎医药已经打造起包括针对特定基因突变的药物在内的相关产品管线，这些药物一旦获批，将有多达1/4的中国肺癌患者和1/2的中国胃癌患者可从中获益。
此外，Alan Sandler博士还介绍了再鼎医药其它肿瘤及血液肿瘤相关产品，包括：odronextamab，一款双特异性单克隆抗体，旨在通过联结并活化细胞毒性T细胞（与CD3结合）及淋巴瘤细胞（与CD20结合），触发抗肿瘤作用；tebotelimab，一款靶向作用于PD-1及LAG-3的处于研究阶段的、双特异性四价DART分子；retifanlimab，一款处于研究阶段的可抑制PD-1的单克隆抗体。

▲再鼎医药内部研发管线（图片来源：参考资料[2]）

值得一提的是，再鼎医药在研发日上也介绍了该公司的内部研发策略及内部研发管线。根据报告，再鼎医药内部研发管线包括11款候选药物，这些产品目前处于1期临床及之前的早期研究阶段，再鼎医药拥有它们的全球权益。部分产品如下：

  • ZL-2309，一款口服、选择性及ATP竞争性细胞分裂周期7（CDC7）激酶抑制剂，目前处于1期临床阶段；

  • ZL-1201，一种人源化IgG4单克隆抗体，经改造可降低效应功能，特异性靶向CD47，现处于1期临床阶段；

  • ZL-2201，一种选择性的口服DNA-PK抑制剂，DNA-PK是DNA损伤反应通路中的关键蛋白激酶，计划2022年上半年提交IND。

  • ZL-1218：一种人源化Fc增强型IgG1单克隆抗体，其靶点仅在肿瘤环境中的免疫抑制性Treg细胞上高表达，计划2022年下半年提交IND。

肿瘤之外，自身免疫和抗感染也是再鼎医药的重点研究领域。会议中，再鼎医药自身免疫和抗感染领域首席医学官Harald Reinhart博士介绍了该公司针对该领域未满足需求建立起的创新产品管线，其中包括efgartigimod（一款靶向FcRn的抗体）、ZL-1102（IL-17纳米抗体）、舒巴坦/durlobactam（一种β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂的组合型新药）和奥马环素（一种每日一次静脉或口服使用的抗生素）。
此外，再鼎医药首席商务官梁怡先生也在会议上介绍了该公司商业团队的能力和战略。他表示，再鼎医药的近期目标是推动则乐、爱普盾和擎乐成为市场领导者。从中期来看，再鼎医药要为十余款新产品在大中华区的上市做好准备。从长远来看，再鼎医药希望建立起在相关治疗领域的领导地位，成为全球领先的生物医药公司。

图片来源：再鼎医药研发日PPT

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