肝癌(HCC)双重免疫一线治疗！阿斯利康Imfinzi+tremelimumab 3期临床：疗效击败索拉非尼，延长生存期!

来源：本站原创 2021-10-17 03:10Imfinzi和tremelimumab均为免疫检查点抑制剂，Imfinzi可阻断PD-L1，tremelimumab可阻断CTLA-4。

2021年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了来自HIMALAYA 3期试验的高水平阳性结果。数据显示：在既往未接受过系统治疗且不符合局部治疗资格的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者中，与多激酶抑制剂索拉非尼（sorafenib）相比，将单次高启动剂量tremelimumab（抗CTLA-4单抗）添加至抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）用于一线治疗，显示出具有统计学意义和临床意义的总体生存（OS）益处。抗CTLA-4单抗tremelimumab与Imfinzi组成的这种新的给药和治疗方案称为STRIDE方案（单次给药tremelimumab+常规间隔给药[4周一次]durvalumab）。该研究中，联合用药显示出良好的安全性，在Imfinzi中添加tremelimumab不会增加严重肝脏毒性。该研究中，与索拉非尼相比，Imfinzi单药治疗在OS方面显示出非劣性，数值趋势有利于Imfinzi，耐受性也有所改善。

HCC是最常见的肝癌类型。在全球范围内，肝癌是癌症死亡的第三大原因，也是第六大最常见癌症，每年约有90万人被诊断为肝癌。只有7%的晚期患者能存活5年。Imfinzi和tremelimumab均为免疫检查点抑制剂。其中，Imfinzi是一种靶向PD-L1的单克隆抗体，能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。tremelimumab是一种靶向CTLA-4的单克隆抗体，可阻断CTLA-4的活性、促进T细胞活化、启动肿瘤免疫反应、促进癌细胞死亡。tremelimumab与百时美施贵宝已上市抗体药物Yervoy（中文商品名：逸沃，通用名：伊匹木单抗）靶向的是同一个靶点CTLA-4。HIMALAYA 3期试验的首席调查员、纪念斯隆凯特林癌症中心主治医师Ghassan Abou Alfa表示：“HIMALAYA是第一个将新颖单次启动剂量抗CTLA4抗体添加到另一种检查点抑制剂durvalumab的3期试验。这有助于增强患者自身的免疫系统来抵抗肝癌，目的是在尽量减少副作用的情况下最大限度地提高长期存活率。这对我们的患者来说是非常令人兴奋的消息。”阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith表示：“抑制CTLA-4已显示出在几种情况下，尤其是在生存曲线的尾部，能够带来益处。这是首次将双重免疫治疗方案作为一线治疗方案，改善了不可切除性肝癌患者的总体生存，对于这些患者而言，治疗选择有限，且长期疗效不佳。”（生物谷Bioon.com）原文出处：Imfinzi plus tremelimumab significantly improved overall survival in HIMALAYA Phase III trial in 1st-line unresectable liver cancer