信立泰研发投入暴增118%,牵手魏于全院士进军基因治疗领域
信立泰(002294)3月22日发布2015年财报,全年实现营业收入34.78亿元,同比增长20.64%;归属于上市公司股东的净利润为12.66亿元,同比增长21.45%;研发投入3.15亿元,占营业收入的9.05%,同比增长117.76%。
根据财报,信立泰把提高新产品的获取能力视作2016年工作的一个重点内容,并安排公司总经理直管BD业务,积极推进BF27(anti-CD20单抗)的I期临床研究外,落实基因治疗新产品等项目的引进工作,积极筹备生物创新研究院,以增强创新能力。
同在3月22日,信立泰披露了与四川大学魏于全院士团队达成的创新药物战略合作协议。双方将开展创新药物的产学研合作并结成长期战略合作关系,共建科研平台,联合科研实验并推动科研成果产业化。
合作的主要内容
双方拟针对川大生物实验室的 3 个创新基因治疗项目率先开展临床研究,前述项目适用于多种肿瘤的治疗。
公司可优先承接川大生物实验室创新项目的中试和产业化转化等工作;双方将共同组织生物技术药物领域具有研究基础的科研团队,开展相关创新课题研究。
川大生物实验室协助公司建设“信立泰深圳生物医药创新研究院”,为公司遴选可进入中试和产业化的项目作为项目储备。依托研究院,双方共建博士后创新基地,设立企业博士后工作站;川大生物实验室为公司开展订单式人才培养,满足公司对技术研发及企业管理方面人才的需求。
川大生物实验室自行开发的创新项目,符合公司发展战略的,可优先授予公司进行产业化实施。
上述3个创新基因治疗项目主要包括新型原位肿瘤疫苗、一种基于基因编辑技术的抗肿瘤一类药物以及基于RNA干扰技术的卵巢癌靶向基因治疗药物。四川大学副校长魏于全表示,上述几大项目均已开展了药学、药理及部分药效学实验研究,建立了稳定的生产工艺及质量标准,下一步将进入临床试验研究。
信立泰总经理叶宇翔表示:“这3个项目均属于原始创新品种,拥有自主知识产权,国内外无相同产品上市,适用于多种肿瘤的治疗,首选开发的适应症为卵巢癌。相比传统化疗药物,基因治疗具有显著优越性与安全性,其抑瘤率相对较高,受试个体耐受性好、存活率高,有望作为术后化疗的替代治疗,或者与一线化疗药物合用,提高治疗效果”。
叶宇翔指出:“两会上国家正大力推行战略新兴产业,信立泰与四川大学的合作是应势而行,将以科研产业化和市场化为导向,大力发展创新生物医药领域。中国目前在生物医药领域和全球最先进水平的距离非常接近,创新研发的新药有机会成为全球最优秀的产品”。
信立泰研发情况
2015年信立泰立项品种8个,申报注册6个品种,全年在研项目26项。2015年新申请36件发明专利(其中包含3件PCT发明专利申请,3件台湾发明专利申请);8件发明专利(其中包含欧洲、美国各1件)、5项实用新型专利获得授权,目前拥有有效专利89件,正在申请74件。
拥有化合物专利的创新药苯甲酸复格列汀已经完成了I期临床,试验结果理想,加快推进中;生物药PTH(重组人甲状旁腺素1-34)III期临床试验结果理想,将于2016年下半年申报生产;独家生物仿制药KGF(重组人角质细胞生长因)具有绝对的领先优势,现已经完成最具挑战的II期入组工作;BF02(依那西普生物类似物)处于II期临床阶段,预计2016年进入III期临床。完全可降解的冠脉支架(BVS)已经进入临床研究阶段。
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