12月14日-20日中国生物制药领域大事记
本周(12月14日-20日)中国生物制药领域值得记录的几件大事如下
AltheaDx是一家位于美国圣地亚哥的遗传药理学诊断公司,此次C轮融资由毓承资本领投$3000万,主要用于IDgenetix检测业务的临床试验和商业推广。AltheaDx的生物信息学平台和PGx系列检测产品可以帮助患者实现个体化治疗,预测最佳给药剂量和药物药物相互作用
OPTIMA研究是一项全球性、双盲、安慰剂对照、关键III期研究,考察热激活脂质体多柔比星(ThermoDox)+45分钟标准射频消融与仅使用射频消融对原发性肝细胞癌的疗效差异。全球每年有85万例新确诊原发性肝癌病例,50%在中国。海正药业之前曾500万美元投资ThermoDox,但以失败告终。
阿斯利康旗下生物制药公司MedImmune 12月16日宣布与药明康德达成战略合作。加大在中国的创新药研发投资成为此次战略合作的核心,投资总额高达10亿美元。包括:
MedImmune与药明康德结成战略联盟,促进中国本土的创新型生物制品研发。根据合作协议,阿斯利康未来有权以大约1亿美元收购药明康德在无锡少于10%的生物药产能。在收购之前,药明康德全资子公司药明生物将继续成为MedImmune创新生物药在中国研发生产的独家合作伙伴。
此次战略合作将把阿斯利康在呼吸、炎症、自身免疫疾病、心血管及代谢性疾病、肿瘤等领域的前沿研发技术带入中国,以满足中国患者在上述领域的医疗需求,包括通过MedImmune与药明康德成立的合资公司在中国重点开发自身免疫性疾病药物MEDI5117。该药已于2015年3月向CFDA提交了新药临床试验(IND)申请。
投资5000万美元在无锡附近城市筹建另外一个研发及生产中心,为阿斯利康在中国及全球的小分子药物开发提供支持。
阿斯利康将在中国打造英国和瑞典以外的第三个全球药物研发中心,在上海和无锡安置50个科学家,以支持中国及全球的新药研发。阿斯利康还将在中国建立核心研发团队,开发各种阶段的小分子和生物制剂。
XL-protein主要利用PASylation专利技术针对Easton的一个候选药物开发延长其血浆半衰期的长效生物制剂,以满足眼科患者的医疗需。XL-protein负责临床前开发工作,Easton负责后期开发及商业推广。更多细节未披露。PASylation是给药物加上Pro-Ala-Ser氨基酸残基序列的修饰技术。
和黄医药近日在中国启动一项索凡替尼 (sulfatinib,HMPL-012)治疗非胰腺源性神经内分泌瘤的III期研究。索凡替尼是口服 FGFR1/VEGFR抑制剂,在I期研究中对神经内分泌瘤的客观应答率高达35%,是目前对这类肿瘤应答率最高的候选药物,高于已批准治疗药物舒尼替尼和依维莫司,后者的应答率均<10%。
Primary Peptides联合创始人Max Cynader近日透露了9月15日与亚宝药业所达成合作协议的更多细节,交易总额为4000万美元。双方将在开发创新型卒中治疗药物方面展开合作,开发一种能够阻断卒中后导致细胞死亡的毒性级联反应的PTEN 核转运抑制剂,亚宝药业获得该在研药物在中国的独家开发权利,Primary Peptides拥有全球其他地区的权利。
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