日问663：CHANCE-2登顶NEJM，卒中预防的替格瑞洛时代来了？
日进一卒，功不唐捐。今天是咱们一起学习的第 663 天
Wang Y, Meng X, Wang A, et al.
DOI: 10.1056/NEJMoa2111749
1. 研究目的：比较替格瑞洛和氯吡格雷用于CYP2C19失活等位基因携带者的卒中二级预防
2.中心数：中国202个研究中心
样本量：11,255例患者接受筛选，6412例患者被纳入试验，其中3205例被分配到替格瑞洛组，3207例被分配到氯吡格雷组
研究类型：随机、双盲、安慰剂对照试验
研究对象：发生轻型缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA），并且携带CYP2C19失活等位基因的患者。
Patients with at least two *2 or *3 alleles (*2/*2, *2/*3, or *3/*3) were classified as “poor metabolizers,” and those with one *2 or *3 allele (*1/*2 or *1/*3) were classified as “intermediate metabolizers.” Only patients with at least one loss-of-function allele (*2 or *3) were classified as loss-of-function carriers and were enrolled in the trial.
研究方法：24小时内以1:1的比例将其随机分组，
一组用药方案：替格瑞洛（第1日180 mg qd，第2~90日每日两次，每次90 mg bid）+氯吡格雷安慰剂治疗+21日阿司匹林75mg qd治疗；
另一组接受氯吡格雷（第1日300 mg qd，第2~90日每日一次，每次75 mg qd）+替格瑞洛安慰剂治疗+21日阿司匹林75mg qd。
主要疗效结局是新发卒中，
主要安全性结局是重度或中度出血，两项均评估90日内的事件。
3. 结果：
缺血事件：替格瑞洛组191例患者（6.0%）和氯吡格雷组243例患者（7.6%）在90日内发生卒中（风险比，0.77；95%置信区间，0.64~0.94；P=0.008）。
出血：
替格瑞洛有170例患者（5.3%）；氯吡格雷有80例患者（2.5%）发生出血。
替格瑞洛组9例患者（0.3%）和氯吡格雷组11例患者（0.3%）发生重度或中度出血；
4. 结论：
在患轻型缺血性卒中或TIA，并且携带CYP2C19失活等位基因的中国患者中，应用替格瑞洛后的90日卒中风险略低于应用氯吡格雷。两组的重度或中度出血风险无差异，但替格瑞洛组的出血事件总数超过氯吡格雷组。
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