PD1治疗晚期食管癌显疗效，ORR30%！

简

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近日JCO在线发布了默沙东PD1单抗KEYTRUDA的Ib期Keynote028临床试验结果，采用PD1单抗Keytruda治疗多线治疗后PDL1阳性的晚期食管癌患者，有效率ORR达到30%。

Keynote028试验是一个国际多中心的多癌种的临床试验，试验共纳入20多种癌种。此次公布的食管癌部分结果再次证明了PD1单抗免疫疗法在晚期食管癌中也具有临床疗效。

试验共检测了83例食管癌患者的PDL1的表达情况，其中45%的患者阳性，阳性比接近一半。最终进入试验的患者共有23例。这23例均为PDL1阳性的晚期食管癌或胃食管结合部癌患者。患者的中位年龄是65岁，78%的病理类型为鳞癌，87%的患者接受了2次以上的全身治疗。23例患者接受了Keytruda 10mg/kg，每2周的治疗，共2年。疗效评价每8周进行一次。

结果显示：在中位随访7个月的时间里，7例患者出现部分缓解PR，总有效率ORR为30%，起效患者的中位疗效时间是15个月（6-26个月）。中位无疾病进展生存期PFS是1.8月，疾病控制率为39%。6个月的PFS是30%，12个月PFS是22%。中位总生存期是7个月，6个月OS是60%，12个月的OS是40%。

针对起效的7例患者的临床特征进行总结一下，有两点值得关注，一是3例患者在PD1治疗之前接受过放疗，也再次提示放疗对免疫治疗能起到增敏的作用。二是从病理类型上讲，18例鳞癌中5例达到PR，鳞癌类型有效率为28%，5例腺癌患者中2例达到PR，腺癌类型的有效率为40%。当然由于入组患者人数有限，不同病理类型的疗效差异还有待证实。

不良反应方面，17%的患者经历了3级治疗相关毒副反应，主要是皮疹伴随食欲下降及淋巴细胞减少。

晚期食管癌的临床治疗手段非常有限，PD1的治疗告捷为食管癌患者带来新的治疗选择，期待更多的研究对此疗效的验证。

参考：

Safety and Antitumor Activity of the Anti–Programmed Death-1 Antibody Pembrolizumab in PatientsWith Advanced Esophageal Carcinoma