Benralizumab(Fasenra):第三种批准用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘的抗IL-5抗体

图片来源:www.fasenra.com

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)已批准benralizumab(Fasenra)用于12岁以上的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的维持治疗(作为添加治疗),benralizumab是一种针对白细胞介素-5(interleukin-5,IL-5)受体的人源化单克隆抗体。Benralizumab是第三种被批准用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的抗IL-5抗体; 另两种为mepolizumab(Nucala)和reslizumab(Cinqair),他们靶向IL-5本身,在之前已被FDA批准。

重度哮喘通常具有嗜酸性粒细胞表型,并且血液和肺的嗜酸性粒细胞水平升高。IL-5是负责嗜酸性粒细胞生长、分化、募集、激活和存活的主要细胞因子。Benralizumab直接与IL-5受体结合,通过细胞介导的细胞毒性,阻止IL-5结合并引起嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的凋亡。

研究人员通过两项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验——SIROCCO(48周)和CALIMA(56周),评估了每4周使用Benralizumab 30 mg(皮下给药)或前3剂每4周给药后每8周给药的添加治疗的疗效,研究对象为12岁~75岁的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者,正吸入高剂量皮质类固醇和长效β2受体激动剂(long-acting beta2-agonist,LABA)。两项试验中的患者在入组前一年内均至少有2次哮喘急性发作,并且需要进行全身性皮质类固醇治疗或临时增加常用剂量。在这两项试验中,Benralizumab显著降低了每年的哮喘急性发作率,并改善了第1秒用力呼气量(forced expiratory volume in 1 second,FEV1)。此外,Benralizumab还适度地改善了患者报告的哮喘症状评分。

因此,在重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者中,抗IL-5单克隆抗体Benralizumab可以减轻哮喘急性发作,并提高肺功能。Benralizumab的给药量约为mepolizumab和reslizumab的一半,但每剂的成本约为其他两种药物的两倍,因此,目前来看,这三种用于治疗哮喘的药物治疗费用是同样高的。

参考文献:Journal of the American Medical Association 2018;319:1501-1502

①一种湿疹(特应性皮炎)新药有望治疗哮喘 | 停用激素后的新选择

②不易察觉的致哮喘风险

(0)

相关推荐