来氟米特治疗狼疮肾炎的长期预后:一项随访12年的研究
来氟米特(LEF)是一种有效的免疫抑制剂。在中国,一项Ⅲ期研究已报告,对比环磷酰胺,LEF联合强的松能有效诱导治疗增殖性狼疮肾炎(LN)。在2009年,中国食品和药品监督管理局(CFDA)已批准LEF(爱若华来氟米特片,欣凯制药)治疗LN。那么,LEF维持治疗LN的长期效果如何呢?
一项随访12年的研究评估了LEF维持治疗LN的长期预后。
作为一项注册研究,70例患者被纳入接受LEF诱导治疗,负荷剂量50mg/天×3天,随后30mg/天,持续6月。部分和完全缓解率分别是52%和21%,其中15例患者自愿进入一项开放标签的扩展研究。
总共有15例患者(平均年龄39.9±7.7岁)接受LEF治疗超过12个月,平均LEF治疗时间为11.5年(范围在8.0~13.6年);86.6%(13/15)患者为女性。平均病程是14.2±3.5年(范围在8.5~23.4年)。在平均随访11.9年期间,1例患者因败血症死亡,4例患者出现肾脏复发,没有患者出现持续性血清肌酐值翻倍或终末期肾脏衰竭。无死亡和无慢性肾脏衰竭的12年累积生存率分别是93.3%和100%。在最后一次随访时,存活患者的完全缓解率是64.28%(9/14),部分缓解率为35.72%(5/14),平均尿蛋白水平为0.47g/天(范围在0.09~1.62g/天),并且平均血清肌酐值水平在66.1umol/L(范围在46~90umol/L)。
这些数据显示,LEF诱导缓解治疗方案后用LEF维持治疗能带来患者良好的长期生存和肾脏保护。LEF可以被认为是一种维持治疗LN患者的选择药物,但作为一种长期维持治疗药物的作用还需进一步研究调查。
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