那些供不应求的流感疫苗,40%是鸡蛋里培育出来的
流感,绝不可忽视。它的危害性从去年被刷屏的《流感下的北京中年》开始,已经被更多人深刻认知。
但面对这么可怕的流感,人类的防范手段依然有限,流感疫苗,一针难求。每年冬春季节是流感的高发季,然而这个时候,流感疫苗常常是供不应求。
流感疫苗诞生于上世界40年代,经历70多年的发展,到今天还是如此难以大量覆盖所有人,这是由于流感疫苗的特殊性决定的。
接下来我们会告诉你,流感疫苗供应为什么这么难?
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年复一年,流感疫苗每年都要进化
流感病毒 (资料图)
疫苗难以大量生产,第一个原因是流感病毒特殊性造成的。
20世纪40年代,医学的快速进步,科学家们针对流感,很快开发出了第一批针对现代季节性流感疫苗的原型。但随之也发现了一个问题:流感病毒具备了极强的变异能力。这种被称为“抗原漂移”的现象, 在防治流感的过程中造成了重大障碍。
流感病毒,每年都要“迭代”。值得庆幸的是, 研究疫苗的科学家持续与全球卫生局合作, 每年都要与时俱进,开发出有助于预防当下季节流感的初级毒株疫苗。
于是,这70多年来,流感疫苗年复一年地进行升级,不断迎接病毒变异的挑战。
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流感疫苗生产周期极短
流感病毒 (资料图)
因为病毒每年都是新的,导致流感疫苗只能压缩生产周期。
普通疫苗从研发、制造到上市的时间大约是两年, 但对于流感疫苗来说, 一切都必须非常迅速地进行。从识别循环病毒株,到药店提供流感疫苗之间,只有几个月的时间。就北半球而言, 倒计时开始于2月份,从收到世界卫生组织的建议后开始。随后, 研究小组开始工作, 以应对不断更新的挑战,然后进入9月,南半球又开始新的一轮战斗。
2月至5月,数百万个介质交付到位,每个介质都接受病毒株, 然后孵育, 让病毒繁殖。接下来, 收集一种液体或血清的病毒, 经过纯化、过滤、治疗碎片几个阶段,最后 "杀死" 病毒。
6月至7月: 收集四种灭活病毒, 并相互结合。疫苗注射看似简单 ,实际上 疫苗注射涉及极其严格的过程。除了分发疫苗的每个国家卫生当局的质量测试外, 生产疫苗的药厂大约70% 的生产时间用于质量测试, 因此基本上每批都要进行两次测试。
从7月开始: 制作团队历经几个星期, 将流感疫苗交给分发小组,在北半球交付。无论运输手段是飞机、船或只是卡车,冷链都得到严格遵守, 疫苗将及时到达药店。
自9月起, 在世界卫组织提出新建议后, 南半球将启动生产机制, 并开展同样的进程。这样坚持不懈,周而复始的努力下, 流感疫苗才有效保护了人们,避免每年60多万人因流感而死亡。
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诞生于鸡蛋中的流感疫苗
赛诺菲巴斯德在鸡蛋中生产流感疫苗
在最近的流感季节, 世界卫生组织、美国 FDA 和疫苗制造商一直专注于流感疫苗的生产方式, 因为这一因素可能会影响疫苗的疗效。大多数流感疫苗, 都由科学家将流感病毒插入鸡蛋或动物细胞培养 (一种来自动物组织的培养基) 。
在这两种情况下, 病毒都会反复复制。这构成了流感疫苗主要成分 (抗原) 的基础。流感疫苗不能引起流感, 但 可以"训练" 你的免疫系统识别并更好地对抗病毒。
70多年来, 我们只能在鸡蛋中这样生产流感疫苗, 这仍然是提供足够数量,以满足全世界公共卫生需求的主要途径。世界领先的流感疫苗生产商赛诺菲巴斯德, 每年提供近2亿种疫苗, 占全球所有剂量的40%,其中绝大多数是在鸡蛋中生产的。
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新技术开辟了第三条道路
流感病毒复制的隐患,在于它为突变留下了空间: 病毒在复制时,可能会在鸡蛋和细胞中发生转变, 有时会导致与在人群中传播的病毒差异。这是可能对流感疫苗疗效产生负面影响的因素之一。
赛诺菲巴斯德的最新疫苗之一使用重组技术——即只复制预防流感所需的病毒基因,并不依赖于流感病毒自身的复制。这种重组疫苗技术,也可以作为未来另一种疫苗的核心: 一种对各种流感病毒提供防护的疫苗。而不仅仅是持续生产,那些预计将在下一个季节发挥作用的传统流感疫苗。
这可能意味着这种 "广泛保护流感疫苗" ,可以成为年复一年高效预防的基础, 避免了目前流感疫苗的疗效变化和生产模式困局。
海银资本创始合伙人王煜全多次谈到,未来的生物医药产业是个性化的,也就是精准医疗会越来越普及。现代医药,尤其生物医药,需要医院的深度配合,甚至很多药品,是在医院最终制作完成的,所以制药不仅个性化,也会极大提升药物的生产效率。
现代医学的进步,正在极大提升人们的生活质量。相信随着生物制药和精准医疗的不断进步,流感疫苗的一针难求的难题,一定有所缓解。
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