PD-L1高表达非小细胞肺癌：泰圣奇+新药tiragolumab，效果突出

　　2021年01月，美国FDA授予TIGIT靶点新型免疫疗法tiragolumab突破性药物资格（BTD），联合抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，atezolizumab，阿替利珠单抗），一线治疗肿瘤呈现PD-L1高表达、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　CITYSCAPE是TIGIT领域的首个随机研究，这是一项全球性、随机、双盲研究，在135例PD-L1阳性、局部晚期不可切除性或转移性NSCLC患者中开展，评估了tiragolumab与Tecentriq联合疗法、Tecentriq单药疗法用于初始（一线）治疗的疗效和安全性。

　　结果显示：

　　（1）中位随访10.9个月，在意向性治疗（ITT）患者群体中，与Tecentriq单药治疗相比，tiragolumab+Tecentriq联合治疗同时达到了2个主要终点：总缓解率（ORR）显著提高（37% vs 21%）、疾病恶化或死亡风险显著降低42%（中位PFS：5.6个月 vs 3.9个月；HR=0.58）。

　　（2）对PD-L1高表达（TPS≥50%）患者开展的一项探索性分析显示：与Tecentriq单药治疗相比，tiragolumab+Tecentriq联合治疗显著提高ORR（66% vs 24%）、将疾病恶化或死亡风险显著降低70%（中位PFS：未达到 vs 4.11个月；HR=0.30，95%CI:0.15-0.61）。

　　（3）该研究中，tiragolumab与Tecentriq联合治疗具有良好的耐受性，所有3级或以上全因不良事件（AE）的发生率方面，联合治疗与Tecentriq单药治疗相似（48% vs 44%）。