产业大事：辉瑞出手，1.62亿投向活体生物药

这是《肠道产业》第 519 篇文章

本周，我们汇总了肠道产业领域的 6 条动态，推荐大家阅读：

Vedanta Biosciences 获辉瑞 2500 万美元投资

勃林格殷格翰与 Enara 就治疗胃癌达成战略合作

Kaleido Biosciences 公布 K031 研究中期结果

ADM 益生菌菌株荣获 2021 年 BIG 创新奖

Zbiotics 获其首个基因工程益生菌专利

BMS 抗癌药 Opdivo 获优先审评资格

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Vedanta Biosciences

获辉瑞2500万美元投资

1 月 12 日，临床阶段的微生态制药公司 Vedanta Biosciences（简称 Vedanta）宣布，获得了来自制药巨头辉瑞（Pfizer）“辉瑞突破性增长计划（Pfizer Breakthrough Growth Initiative）”下的 2500 万美元（约合 1.62 亿人民币）投资。

此轮投资将用以推动 Vedanta 公司完成候选药物 VE202 的 2 期临床开发。

2020 年 6 月辉瑞宣布启动“辉瑞突破性增长计划”，准备了 5 亿美元的资金用于投资内科、免疫、癌症、罕见病和疫苗等领域的生物技术公司，帮助他们完成临床项目的开发，主要聚焦于“有机会在同类产品中脱颖而出的公司”。

候选药物 VE202 是 Vedanta 公司与强生公司合作开发的一款口服活体生物药（Live Biotherapeutic Product，LBP）。候选药物 VE202 的配方菌所用菌株从人体粪便中分离获得。

候选药物 VE202 临床前研究结果已在 Science 和 Nature 等顶刊上发表。1 期临床顶线结果表明，在治疗炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease，IBD）上候选药物 VE202 具有良好的安全性和耐受性，并且在患者肠道中可以长久的定植。Vedanta 公司计划在今年启动该候选药物的 2 期临床试验。

Vedanta 公司首席执行官 Bernat Olle 表示：“非常感谢辉瑞投资支持我们 IBD 项目的开发，期待我们的 LBP 成为治疗 IBD 的新选择。”

辉瑞高级副总裁 Michael Vincent 对于此次投资表示：“IBD 是一种慢性肠道炎症疾病。在美国，大约有 160 万人罹患 IBD 并且发病人数正持续上升。IBD 患者亟需一款治疗该病的新药物。Vedanta 公司的治疗策略是通过调节肠道菌群来实现疾病控制，我们非常期待这项重要研究为 IBD 患者带来希望。”

本节参考资料：

https://www.vedantabio.com/news-media/press-releases/detail/2740/vedanta-biosciences-announces-25-million-investment-from

勃林格殷格翰与 Enara

就治疗胃癌达成战略合作

1 月 12 日，领先的全球制药企业勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim，BI）宣布与 Enara Bio（简称 Enara）达成战略合作与许可协议。双方将利用 Enara 公司的暗抗原（Dark Antigen）发现平台来研发新型癌症免疫疗法，用以治疗难治性肺癌和胃肠道癌症。

协议规定，BI 公司将获得暗抗原发现平台的授权许可，同时负责所有非临床和临床开发以及相关癌症免疫疗法产品的商业化。除了获得未来产品销售的特许权使用费外，Enara 公司还将获得临床、注册和商业化等里程碑事件超过 8.76 亿欧元（约合 69 亿人民币）的付款。

暗抗原代表了一类新的与癌症相关的抗原。编码暗抗原的基因序列通常在健康细胞中是沉默的，但在肿瘤细胞上会被激活和表达。这类抗原可以逃避免疫系统的识别，是癌症免疫治疗的一类新型潜在靶点。

BI 高级副总裁 Jonathon Sedgwick 说：“我们很高兴能与 Enara 公司合作，其暗抗原发现平台提供了一种新颖且高度差异化的方法，能帮助我们开发出创新性免疫疗法和治疗性疫苗。”

Enara 公司首席执行官 Kevin Pojasek 对于双方的合作评论道：“非常荣幸能达成这项战略许可协议，这也是我们暗抗原发现平台的第一笔重大交易。在开发突破性疗法上，BI 与我们步调一致，期待这是一次富有成果的合作。”

本节参考资料：

https://www.boehringer-ingelheim.com/press-release/strategic-collaboration-enarabio

Kaleido Biosciences公布

K031研究中期结果

1 月 14 日，临床阶段的微生态制药公司 Kaleido Biosciences（简称 Kaleido）公布了，候选药物 KB109 在治疗轻中度 COVID-19 门诊患者上 K031 研究的中期结果。

2020 年 7 月份，Kaleido 公司启动了微生物组代谢疗法（Microbiome Metabolic Therapy，MMT）在治疗 COVID-19 患者上的临床研究，并发起了 K031 和 K032 两项非 IND（Investigational New Drug，候选新药研究）的临床研究，分别针对轻中度 COVID-19 患者和辅助改善轻度至重度 COVID-19 患者。

（有关 K032 的临床研究，推荐阅读：最产业：用多糖缓解新冠病毒感染，RCT 已展开！）

候选药物 KB109 是 Kaleido 公司基于 MMT 开发的一款治疗多重耐药性细菌感染的口服靶向聚糖，可以通过选择性提高肠道中特定细菌的丰度，解决耐药性细菌引起的感染。

而在治疗 COVID-19 患者上，候选药物 KB109 据信能够增加肠道菌群短链脂肪酸的产生，调节免疫反应进而抑制 COVID-19 病毒引发的炎症级联反应。

在 K031 研究中，COVID-19 阳性患者随机分为了接受支持性自我防护（Supportive Self Care，SSC）组和 SSC 外加候选药物 KB109 组（KB109 组）。治疗时间持续 2 周，并且治疗完成后继续随访 3 周。

在接受评估的 176 名患者中，候选药物 KB109 表现出来良好的安全性和耐受性，没有出现与其相关的不良事件。

在消除（resolution）与 COVID-19 相关的 13 种症状上，KB109 组的中位时间为 18 天而 SSC 组为 27 天。此结果表明，在临床上 COVID-19 患者能获益于候选药物 KB109 的治疗。

Kaleido 公司的首席科学官 Dan Menichella 表示：“此次中期研究结果，进一步证实了 MMT 疗法在安全性和耐受性上没有问题。候选药物 KB109 能够让患者在临床上获益，期待能在今年一季度公布完整的试验结果。”

本节参考资料：

https://investors.kaleido.com/news-releases/news-release-details/kaleido-biosciences-announces-positive-interim-results

ADM益生菌菌株

荣获2021年BIG创新奖

1 月 13 日，人类和动物营养解决方案领导者 ADM 宣布，旗下益生菌株乳双歧杆菌 BPL1（Bifidobacterium lactis BPL1，简称 BPL1 菌株），在食品饮料分组中获得了由 Business Intelligence Group（简称 BIG）颁发的 2021BIG 创新大奖。

BPL1 菌株据信能够改善使用人群的代谢功能，在降低身体质量指数（Body Mass Index，BMI）上产生功效，譬如它可以减少腰围和腹部赘肉。同时，即使是热灭活的 BPL1 菌株，也能够起到减少腰围和腹部赘肉的效果。

（编者注：BMI 指数是目前国际上常用的衡量人体胖瘦程度以及是否健康的一个标准。BMI=体重（千克）除以身高（米）的平方。）

这是目前世界上唯一一株在体重管理上可用作后生元的益生菌。BPL1 菌株可以作为后生元的特点大大增加了其在产品应用开发中的灵活性，使其可以添加在从烘焙、蒸煮到奶制品、运动饮料乃至冰激凌等一系列食品饮料中。

配方的灵活性对于 BPL1 菌株的广泛应用和传播知名度发挥了至关重要的作用。

ADM 公司健康保健部总裁 Ian Pinner 表示：“BIG 创新奖是对我们在微生物组研究领域持续突破的肯定，对此我们感到非常荣幸。今天，消费者在健康保健上面临着前所未有的挑战，我们决心要带来前沿的微生物组研究成果和创新，为消费者带来有科学背书的代谢健康管理产品。”

BIG 组织的首席运营官 Maria Jimenez 评论道：“在促进人类社会发展，使人类生活更舒适、更健康和更高效上，全球社会比以往任何时候都更加依赖于创新。ADM 在帮助人类社会进步、解决挑战上发挥了领头羊作用。我们很高兴能授予 ADM 此项荣誉。”

本节参考资料：

https://www.adm.com/news/news-releases/adm-wins-2021-big-innovation-award-for-unique-probiotic-strain

Zbiotics获其

首个基因工程益生菌专利

1 月 20 日，益生菌生产商 Zbiotics 宣布拿到了由美国专利局（US Patent Office）授权的第一张基因工程益生菌专利，专利号为 US10849938B2。

Zbiotics 是世界上第一家生产销售基因工程益生菌产品的公司，其技术路线是采用基因工程益生菌开发新型功能性食品或者提升现有产品的功能性，主要客户群体为那些追求健康生活、积极掌控生活方式的人群，致力于帮助他们规避或减少现代饮食中有害成分的摄入。

乙醛是酒精分解代谢后的副产物，它是一种有毒物质并且会损伤眼睛等身体部位，是饮酒后发生宿醉的主要原因。Zbiotics 公司的这张专利是针对益生菌株开发的一套基因表达系统，它能使益生菌株持续且稳定的表达乙醛脱氢酶。

Zbiotics 公司利用该项技术开发了同名款的基因工程益生菌饮料。公司首席执行官 Zack Abbott 表示：“自创立伊始，我们便致力于采用基因工程技术开发改善人类日常生活的产品，让消费者切身体会和理解这项技术的美妙。

这项专利的授权，是我们在基因工程领域经年积累和不断突破的最好例证。这也为未来我们开发出更多益生菌产品奠定了基础。”