华卫恒源的“取经”之路：千亿市场，利用免疫豁免技术解决免疫领域的瓶颈性难题
科学的惊喜总是来得毫无征兆，却又在情理之中。
2017年10月的一天，梁健霖及导师纪家葵教授做的关于人源Sertoli细胞的体外重编程实验成功了。这一技术在该领域绝对是个突破性的进展。
时光若再倒退时日，对于梁健霖来说，在清华园起早贪黑做实验的博士生生活和往常似乎也没有什么不同。但从这天开始，一切又真的不一样了。
相关研究结果通过国际同行评审，被国际著名期刊《eLife》收载发表、成功申请国内发明专利以及PCT专利，看来好像都是顺理成章的事情。
梁健霖一直在做干细胞、辅助生殖、免疫豁免和再生医学方面的研究。在该项技术获得突破性进展之前，对于梁健霖来说，身为一名典型的科研型人才，本本分分做实验似乎才是正道。像创业这种事情，或许只是在某个时光剪影下脑电波的瞬间放电，一逝而过。
科学家们对于自己研究方向的正确性怀着一种近乎虔诚的信任。不过，至于什么时候能取得突破，奇迹发生在哪一刻，即便是爱因斯坦这颗被誉为人类最聪明的脑袋也不敢妄下结论。成功前，科学家们也不会作太多设想，科学研究要求绝对的专注。成功后，受到禁锢的思想便开始奔涌了。
千亿级市场，创业的种子悄然萌发
就在这天，或许连梁健霖自己也没有想到，创业的潜意识种子已悄然在他的脑中萌发。这颗种子在暗中搜罗一切可能助自己成长的养分。
移植排斥反应（transplant rejection）一直都是一个瓶颈性的问题，迄今为止还没有一个很好的解决办法。唯一可能缓解排斥的方式，就是要去做配型，但配型的成功率特别低，只有不到一万分之一的概率……
自身性免疫疾病患者目前的治疗方式一般是服用全身性的免疫药。但这种免疫抑制方法，给患者带来的利弊难以权衡。不仅副作用大，部分适应症的有效缓解率还不到30%……
接受移植的患者要想找到与自己配对的器官的几率极低。即使满足配对情况，什么时候轮到自己，有没有希望等到成功配对的那天，也是个未知数……
而Sertoli细胞的免疫豁免特性意味着这些问题或许都能被解决！
每年30万（仅国内）排着队等待配型器官移植的人群有了新的希望。
全球4500万的自身免疫性疾病患者不用因免疫系统仅在身体某处造成破坏，就对全身免疫系统不加选择地进行抑制。
做细胞移植的患者们似乎也不用再花高昂的代价经常吃着对自己身体有着极大副作用的全身免疫性药物；I型糖尿病患者们也可以安心接受胰岛细胞移植方案，摒弃日日注射胰岛素、时时提心吊胆糖吃多的痛苦生活。
200万（仅国内）患唯支持细胞综合征的男性同志们也可以借助新生健康的Sertoli细胞助其精子发育成熟，与心爱的女性同志产生爱情结晶，顺利延续自家香火。
免疫豁免领域的背后，潜藏着一个千亿级市场。这项处于实验室阶段的技术急需得到一个载体去进行落地和转化！
这些想法时不时地在梁健霖的脑海中盘旋。
作为干细胞分化领域的权威专家，纪家葵教授也深知这项技术的潜力所在。
华卫恒源联合创始人（左为梁健霖博士，右为纪家葵教授）
于是，两人多年师生的默契和心照不宣在此时得到了很好的体现。他们共同想到了成立转化企业，让技术最终造福人类健康。
清华师生的创业之旅：“天时地利人和”
2018年，华卫恒源在清华科技园诞生。
基于两人的“清华”优势，他们很快找到了一群志同道合的伙伴，加上在其他名校招揽的人才资源，华卫恒源打造了一个实力强劲的研发团队。
过去⼀年，华卫恒源将原先诱导Sertoli细胞的效率从15%提⾼到70%，诱导时间从12天缩短为8天，不仅实现了⼩分⼦、可控的诱导，也使其更加安全和稳定。目前，围绕自主研发的免疫豁免重编程技术，华卫恒源已布局自身免疫性疾病、再生医学移植治疗以及男性辅助生殖等三大领域。相关产品已进入临床前动物试验和人体临床试验阶段。
由创想到实际落地，在梁健霖的心中，创业，讲究的就是一个“天时地利人和”。
从“一心一意搞研究”的学术型研究人才转型到“主管公司战略制定、管理运营及其他各项大小事务”的CEO，梁健霖似乎并没有感到太多的不适应。
其实，从学生时代起，梁健霖就开始显现他同时处理好多项事务的卓越能力。在保证自身专业成绩优异的基础上，梁健霖在课间积极参与各类知识竞赛、在校组织工作也做得很出色，深受上级组织的赏识。他不仅获得过清华大学光华奖学金，拿过全国大学数学建模竞赛的二等奖，还担任过清华大学生命科学学院的研究生团委副书记。
再加上纪家葵教授的加持，坐镇公司首席科学官，公司内部研究和科学工作的基调就定下了。华卫恒源充满了科研的生命活力。
人源Sertoli细胞：不存在动物细胞的安全和伦理问题
其实华卫恒源并不是首个研究Sertoli细胞的企业。
科学家们早就注意了这种拥有特殊免疫特性的神奇细胞。
Sertoli细胞存在于男性的睾丸中，是人类睾丸体细胞的一种。该种细胞与生殖细胞一起存在于生精小管，在精子产生的触发和调控方面具有举足轻重的作用。在精子体外分化体系的构建中，Sertoli细胞也是不可或缺的组成部分。
而Sertoli细胞特殊的免疫豁免特性表现在能够保护雄性生殖细胞免遭自身免疫系统的攻击。基于此特性，Sertoli细胞已被应用于异体移植等治疗领域，用以减轻宿主对移植细胞的免疫排斥，从而提高移植细胞的存活时间。
但是，Sertoli细胞的获取极为困难。根据发育阶段，Sertoli细胞可以被划分为几种不同的类型。其中，成年Sertoli细胞在体内增殖能力有限。在现有的培养条件下，体外长时间培养Sertoli细胞并维持它的特性存在较大的困难。受来源制约，从体内大规模获取Sertoli细胞并不现实。国际上对此的研究也仅停留在对动物Sertoli细胞的获取和转化上。
但在梁健霖看来，动物来源的Sertoli细胞存在很多需要担心的问题。
动物的细胞用到人身上，很多患者在心理上是否能接受？动物基因转移到人身上怎么办？若动物细胞携带病毒，威胁到人的健康怎么办？就拿最近殃及全球的新冠病毒举例，不就是动物身上的病毒传染到人身上了？这些安全和伦理上的问题如何解决？
华为恒源的核心竞争力在于其提供人源的Sertoli细胞。
⼈源免疫豁免细胞规模化制备流程
华为恒源核心技术——⼈源免疫豁免细胞规模化制备技术，通过“三步法”——导⼊报告系统、添加重编程因⼦与⾼速分选仪精确分离，高效实现了对Sertoli细胞的体外诱导。实现Sertoli细胞体外诱导的母细胞来自人体一种名为成纤维细胞的体细胞。该类细胞相较于Sertoli细胞来源更加丰富，获取也更为容易。
通过制备人源Sertoli细胞，华卫恒源就杜绝了动物来源的Sertoli细胞可能存在的隐患。
已在移植、自身免疫、辅助生殖等领域进行多项布局
目前，以该项核心技术作为打底，华卫恒源正在⾃主开发一款类⻛湿性关节炎新药——类⻛湿性关节炎细胞注射剂#raSC-1、一款男性SCOS不育检测试剂盒——scoGo，与诺和诺德合作开发一款糖尿病免疫豁免⼈⼯胰腺产品——糖尿病胰岛保护载体#isletSC-1。
#raSC-1
类⻛湿性关节炎细胞注射剂#raSC-1主要针对类⻛湿性关节炎人群开发，该项目预计今年年内启动探索性临床试验。
目前，类⻛湿性关节炎患者接受的治疗方式以免疫抑制药为主，不仅存在全身性的毒副作⽤，临床有效缓解率也不到30%。在全球，这类患者人群约为4500万，每年还在以140万的人数递增。据华卫恒源预估，这块全球市场的规模约在500亿美元。
scoGo
男性SCOS不育检测试剂盒scoGo主要帮助生殖能力出现问题的男性进行检测，判断其病因是否为唯支持细胞综合征。唯支持细胞综合征（SCOS）是男性较为常见的一种临床综合征，以患者睾丸生精小管中没有生精细胞，仅有支持细胞为主要病理特征，是一类严重的生精障碍疾患，会使患者完全丧失生育能力，在男性不育症中约占2.7%。仅在中国，就困扰着200万左右的男性。
对于SCOS患者的治疗和预防，目前尚无有效的治疗方法。华卫恒源计划利用现有的Sertoli细胞重编程技术，开发可以用于SCOS患者睾丸支持细胞替代治疗的辅助生殖技术。
#isletSC-1
糖尿病胰岛保护载体#isletSC-1主要针对糖尿病患者开发，⽬前正处在临床前动物试验阶段，完成第⼀阶段有效性测试。
对于全球近5亿的糖尿病患者来说，传统的胰岛素治疗方式存在诸多缺点。患者需要每⽇注射胰岛素、时时监测血糖，日常⽣活被胰岛素完全⽀配……这样的治疗方式不仅给患者的日常生活带来了难以言喻的痛苦，还增加了患者发生脂肪代谢障碍的风险。
在胰腺功能已经完全毁坏的I型糖尿病患者人群中，部分患者选择了人工胰腺细胞的移植。但移植细胞后的患者却不得不面临免疫排斥反应的问题。传统胰岛素药企在这方面也遭遇了天花板，拿不出一个很好的解决方案。
华卫恒源的技术让该问题的解决有了可能。基于此，在糖尿病领域占据世界领先地位的诺和诺德主动找上门来，想与华卫恒源达成合作，共同进行糖尿病免疫豁免⼈⼯胰腺产品的研究和开发。
通过免疫豁免Sertoli细胞，华卫恒源和诺和诺德打算构建免疫豁免共移植体（⼈⼯胰腺），从而让胰岛移植细胞在患者体内⻓期稳定存活，持续产⽣胰岛素调节⾎糖，让糖尿病患者恢复健康！
除诺和诺德外，华卫恒源的合作伙伴还包括清华大学医学院、清华长庚医院、北京大学第三医院、广西医科大学第一附属医院等。
Sertoli细胞保卫下的“取经”之路
华卫恒源利用细胞重编程技术，从降低宿主免疫排斥反应着手，通过创建体内免疫豁免的微环境开发免疫豁免药物，从而保护移植的细胞或组织免遭宿主攻击。
在临床应用中，华卫恒源把该免疫豁免产品用作移植细胞的载体，避开了移植细胞和宿主间HLA配型的限制，扩大了移植细胞的使用范围。其相关产品在自身免疫疾病、细胞/组织移植、唯支持细胞综合征等疾病的治疗中具有广阔前景。
就在前几天，8月14日，在由清华校友总会、天津市武清区人民政府主办的第五届清华校友三创大赛健康医疗全球总决赛上，华卫恒源凭借其具有免疫豁免能力的重编程细胞及其应用成功进军该总决赛成长组十强。
华卫恒源参赛获奖照片（正中间为梁健霖博士）
此次总决赛由来自清华园、京津冀、东北、长三角、粤港澳、中原、海峡、西南、东北、北美及欧洲赛区的61支优秀团队同台竞技，最终分别诞生种子、天使、成长三组十强。
临近采访尾声，为使Sertoli细胞的形象更加立体鲜活，梁健霖向动脉网做了这样一个幽默而又贴切的比喻：
“就像是唐僧要想去往西天取到真经，需要有孙悟空一路相护，为其除去路上一切的妖魔鬼怪。Sertoli细胞也扮演了类似‘孙悟空’的角色。移植的细胞要想稳定长期地发挥自身作用，调节人体正常代谢，需要Sertoli细胞帮其抵御来自免疫系统的攻击。”
或许，正如唐僧师徒经历九九八十一难最终取得真经一样。华卫恒源也正在“取经”的路上。我们且等它取经归来，带来好消息。
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