【首发】百心安完成近6000万元B轮融资，自主研发可吸收超薄药物洗脱支架 / 开普饭

动脉网近日获悉，上海百心安生物技术有限公司（简称：百心安）宣布完成近6000万元的B轮融资，该轮融资由辰德资本领投，张江科投和前海母基金跟投。

据悉，本轮融资所得将主要用于推进百心安旗下的核心产品Bio-heart生物可吸收冠脉支架的三期临床试验以及产品的注册上市。公司也将根据实际业务开展情况以及新产品研发情况，决定是否启动新一轮融资。

此前，百心安曾完成了累计约5000万元的A轮融资，A轮融资主要针对产业内投资人，本次的B轮融资是该公司首次的公开融资。

百心安成立于2014年7月，是一家致力于新一代完全可吸收冠脉药物洗脱支架研发、生产和销售的科技型企业。公司创始人汪立毕业于美国加州大学，曾担任美敦力大中华区介入产品主管，联合创建过微创医疗和凯利泰医疗，并带领了这两家企业上市。

这是汪立第三次创业，创业初衷源于他非常看好可吸收药物洗脱支架的市场前景。目前市面上大多数的药物支架都是不可降解、吸收的，不可吸收的材料长时间存在于患者体内始终是一个隐患。“想做可吸收药物洗脱支架的想法有七八年了，我一直在寻找一个合适的技术团队，去把高分子材料塑形和保证支撑力平衡起来。”汪立说道。

最终，汪立是聚集起了这样一个团队，清华大学专攻高分子材料的博士、有着10余年心血管产品研发经验的硕士等等，40%以上的团队成员拥有硕士学位，核心人员都有8年以上的心血管器械的开发和管理的经验，百心安以国际为标准，建立了符合国际ISO13485的质量体系和团队。

市面上大多不可吸收的药物支架都是由不锈钢、钴铬合金作为原料制成，虽然能够保证其稳定性和支撑力，但由于其不可吸收的特性，长期保留在患者体内，不免让医生和患者忧心。百心安抛弃不锈钢原料，采取高分子材料作为药物支架的主要成分，要将高分子材料壁厚做薄的同时，保证其支撑力，这是百心安的一个技术壁垒所在。

目前正处于临床三期的Bio-heart生物可吸收冠脉支架可以满足百心安的所有设想。Bio-heart生物可吸收冠脉支架是一个完全可吸收的药物洗脱支架系统，能够帮助患者实现血运重建，最终使血管恢复到正常状态，并可根据血流需求的变化扩张与收缩。通常而言，药物支架在患者体内半年至一年即可帮助患者恢复血管，但为了保险起见，百心安将Bio-heart的体内降解时间延长到两年至三年。

如果说可吸收是大多数药物支架厂商都在勤勤恳恳研发的方向，那么在这个热门赛道里如何才能脱颖而出？依靠的就是药物洗脱支架的“薄”！壁厚越薄，管腔获得面积越大，临床效果也越好。

Bio-heart的另一个特点就是薄，在满足药监局要求的基础上致力于成为市面上的“最薄”。汪立透露，与近期上市的可吸收药物洗脱支架相比，百心安的支架壁厚仅有他们厚度的60%至70%，可以使得患者在植入支架后，有一个良好的管腔空间，降低支架杆周边的湍流。此外，更少的支架材料植入量，在后期支架降解过程中，更能降低靶病变区域的炎性刺激。

保证这样的“薄”，就离不开管材的开发，百心安的支架薄壁管材是由该公司与国外合作公司共同开发的，优势在于能够提供更高的径向支撑，在径向方向进行强化，从而降低管材的壁厚。

作为一款药物支架，它的药物控释效果、体内显影性呈现以及支架的输送系统都是必不可少的关键环节。百心安在Bio-heart的药物控释方面做了大量的体内外研究，通过大量的动物实验数据，确定药物涂层的配方以及比例，达到了药物释放和新生内膜包覆的最佳平衡点，也达到了涂层载体降解和药物释放的最佳平衡点。

在显影性上，由于X光下是看不到高分子材质，医生手术放置支架时需要精准定位支架位置，支架的显影性就显得尤为重要。百心安在这个处理显影性的问题上投入了大量的精力，申请了多项专利，最终实现了良好的临床效果。

此外，百心安专门研发了一款搭载Bio-heart的输送系统。基于锥度渐变和超长亲水涂层涂覆段的设计，使得支架能够更加轻松地输送至靶病变部位，给术者提供良好的操作体验，最终让患者达到良好的治疗效果。

目前，百心安正在进行800例的Bio-heart三期临床，预计在2020年完成。随后该公司会进行为期最少两年的临床随访，产品最终预计在2022年落地。此外，百心安的临床试验是由国内知名的心血管医院阜外医院牵头来做。汪立透露，每年的国内外学术交流会议上，阜外医院都会将百心安产品的临床数据做相关汇报，侧面证明其产品得到了国内和国际专家的一致认可。

“2017年，国产药物洗脱支架的市场份额已达到了80%左右，国内市场主要被乐普医疗、微创医疗以及吉威三家占据约56%的市场份额。”汪立在最后表达了一些他对药物洗脱支架市场的一些看法，“随着国产品牌技术的成熟，药物洗脱支架逐步朝着高质量、高技术、低价格的方向发展，国内市场进口品牌及细小品牌的份额将进一步萎缩，市场集中度有望继续提升，头部效应会更加明显，具有先发优势的几家头部企业将会具有明显优势。”

“开发一款全新的药物洗脱支架，具有很高的技术壁垒，要做出一款药物洗脱支架很容易，但要做出一款临床认可的好的药物洗脱支架则很困难，需要经过很多基础参数性能的摸索，包括多少药量合适，什么释放曲线更优等等。单临床试验的成本就非常高，因此开发一款全新的冠脉药物支架需要强大的资金投入，需要有打持久战的心理准备。”汪立补充道。

辰德资本合伙人赵瑞麟表达了他对该领域的看法：“可降解支架经历了这几年的沉淀，它的价值越来越为临床医生所重视。纵观冠脉支架的发展史，就是一个工程师和医生密切协作，在结构设计学、材料学、生物医学上不断颠覆过去认知、挑战不可能的过程。我们很幸运能发现百心安这样优秀的公司，并加入他们。今后也将全力支持公司的后续发展。”

关于辰德资本

辰德资本是一家专注于生命科学和医疗技术细分领域的投资机构，旗下管理多支美元基金和人民币基金，总规模超过40亿人民币。辰德资本由具有资深医疗产业背景的专业团队管理和运营，累积完成40余个项目的投资，实现多个项目退出。辰德资本致力于在医疗领域打造顶尖的企业并为投资人创造最佳回报。

关于张江科投

张江科投亦称张江集团投贷孵学平台，其成员单位包括张江科贷，张江孵化器，张江药谷平台，张江医谷孵创，张江创新学院等。平台以投贷联动的金融服务实现持续资本回报：累计直接投资61个项目，累计投资32支基金，累计为超过1200家企业提供小额贷款服务，初步建立“科创金融”新业务体系。

关于前海母基金

前海母基金于2016年创立规模285亿人民币，是目前国内规模最大的商业化募集母基金及领先的私募股权投资基金，以基金投资与直接股权投资为并重，由中国创投领军人物靳海涛领衔的前海方舟资产管理有限公司管理。自前海母基金设立以来，累计投资直接/间接股权项目1094家，企业境内外上市超过20家。