凯莱英:不负过往,不惧未来
细数起来,从2016年11月18日至今,凯莱英上市快满4年了,而药审改革引发的医药行业变革也仅仅刚过去5年,时间节点的巧合不言而喻,正是我国与时俱进的政策环境成就了凯莱英的发展。从仿制药天下到创新药萌芽,药审改革5年之后还有下一个5年,新的监管框架虽然已经明确,但要落实到位仍然任重道远。
当然,不是所有的企业都是“凯莱英”,凯莱英自上市至今维持了的高速发展,股价(前复权)涨幅达到1600%,贝壳投研(ID:Beiketouyan)在想下一个5年凯莱英将何去何从?
01
追溯近几年
凯莱英的发展历程
02
未来凯莱英有何值得
期待的地方?
2020年给医药研发外包行业提了个不小的挑战。根据美国白宫及相关媒体报道,特朗普曾在今年4月19日的新闻发布会上指出美国过度依赖外国,特别是中国提供医药产品,更确切一点说是他认为美国的医药产业链必须留在美国本土。这使我国医药企业面临了较大的出口压力,据悉,一季度,我国原料药出口较2019年减少了20%。
显然,这种“逆全球化”以及“去中国化”的言论和思想均不正确,中国医药保健品进出口商会数据显示,美国全球原料药工厂中,来自中国的生产企业仅占13%;FDA整理的150个容易短缺药品中,也只有14%药品的关键成分来自中国。
因而,在此复杂的发展环境之下,凯莱英今年的境外业务销售有所放缓。数据显示,凯莱英今年前三个季度的境外销售收入为11.26亿元,同比增速8.84%;国内收入为1.4亿元,同比增速为138.12%。
不过这确实并不意外着凯莱英在走下破路:
一方面医药行业有别于其他一般制造业,专业化分工趋势难以轻易逆转,在FDA监管体系下,CDMO企业在制药公司药物研发过程中的工艺开发、放大生产、药品供应、质量控制等方面深度参与,已形成了较高的合作壁垒。
公开信息显示,在商业化阶段项目方面,凯莱英今年新增确认收入的欧美跨国制药公司商业化项目3个,且迄今为止确认收入的商业化项目中仍有8个项目对应的突破性重磅新药的销售峰值曾超过或预计在未来5-8年内将超过10亿美元,这将是一个长期放量的过程。
另一方面,在创新药研发浪潮之下,初创型和中小型制药企业的影响力也越发强大,而今年凯莱英股票(002821)提出进一步加强与国内外中小创新药企业合作,初步成果体现在凯莱英在我国国内的收入快速增长。
最后,值得一提的是凯莱英的服务广度也在不拓宽。贝壳投研(ID:Beiketouyan)翻看到凯莱英今年募资的用途发现,在扩产方向中企业有着对生物大分子创新药平台建设的项目,总投资金额将达到6.22亿元。
事实上,今年是凯莱英首次提出了较为明确的多维度发展战略,分种类来看,在小分子化学药的基础上,逐步向化学合成大分子、生物工程、生物大分子领域拓展;分产业链来看,完善从医药原料、原料药起始物料到生产cGMP关键中间体、定制原料药和制剂的完整生产供应链;分行业来看,在CDMO的基础上,建立具备综合服务能力的药物临床研究创新服务平台,向临床CRO行业拓展。
虽然目前从企业的业务结构中并不能明确指出上述战略产生的成果,但从凯莱英的存货增长过程中我们可以追寻到一些蛛丝马迹:凯莱英的生产业务规模在进一步放大。
03
总结
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