【2019 AASLD】吉三代治疗6~18岁丙肝患者病毒学应答率达92~95%!
随着小分子直接抗病毒药物(DAA)陆续上市,丙肝治疗不断更新提高疗效、简化治疗方案,持续病毒学应答率(SVR)提升至90%~100%,绝大多数患者已经不需要使用干扰素、利巴韦林治疗。
失代偿期肝硬化、DAA经治,肝移植术后、肾功能不良、儿童青少年、HCV/HBV/HIV共感染等为特殊慢性丙肝患者,尤其是NS5A经治基因3型失代偿期肝硬化患者,是目前公认的难治性丙型肝炎。
吉三代是由吉一代索非布韦和另一种抗病毒药物维帕他韦组成。目前吉三代已获批适应症有:1)吉三代单药12周方案,针对无肝硬化或代偿期肝硬化的丙肝患者;2)吉三代+利巴韦林12周方案,治疗失代偿期丙肝;3)治疗丙肝病毒和艾滋病毒共感染者。
2018年5月,我国批准丙通沙用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)。
商品名:丙通沙(Epclusa)
通用名:索磷布韦维帕他韦片(Sofosbuvir and velpatasvir tablets)
别名:吉三代
厂家:吉利德
规格:复方片剂(索磷(非)布韦400mg +维帕他韦100mg)
推荐治疗方案:
首次治疗和经治患者,无肝硬化和有代偿性肝硬化(肝功能分级为A):EPCLUSA 治疗12周。
首次治疗和经治患者,患有失代偿性肝硬化(肝功能分级为 B或C):EPCLUSA + 利巴韦林治疗12 周。
丙通沙推荐剂量:口服,每次一片,每日一次,空腹或随餐。
利巴韦林的使用剂量按体重计算,体重低于75kg,每日1000mg,分两次使用,体重等于或大于75kg,每日1200mg,分两次使用。
在这项研究中,大多数不良事件的严重程度为轻度或中度,4例患者出现严重不良事件,其中一例与治疗相关。
最常见的不良反应(>15%患者):青少年患者中为头痛、疲劳和恶心,6~12岁儿童患者中为呕吐、咳嗽和头痛。目前,这项研究正在对3岁~<6岁的丙肝儿童患者进行治疗。
在儿童患者中,吉三代的使用仍然是研究性的,其安全性和有效性尚未确定,相信会在不远的将来,吉三代会给我们交出一份满意的答卷!
参考资料:
https://www.gilead.com
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