DCR达100%！晚期非小细胞肺癌一线治疗：信迪利单抗+安罗替尼
笑对人生 照亮黑暗
信迪利单抗是一种抗PD-1单克隆抗体，在晚期NSCLC中具有抗肿瘤活性，信迪利单抗一线治疗晚期NSCLC患者的ORR>60%。
安罗替尼是一种针对肿瘤血管生成和增殖的多靶点TKI，2018年5月，安罗替尼被批准用于晚期NSCLC的三线治疗。
本次试验共入组22名晚期NSCLC初治患者，所有患者均接受信迪利单抗（每3周的第一天静脉注射一次，每次200mg）+安罗替尼（每3周的第1~14天每天一次，每次12mg）治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
本次试验主要观察终点为客观反应率（ORR），次要观察终点为疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
入组患者的人群特征为：中位年龄64.5岁；95.5%为男性，4.5%为女性；63.6%的患者有吸烟史，36.4%的患者无吸烟史；ECOG评分为0（4.5%）或1（95.5%）；27.3%的患者为Ⅲb期，13.6%的患者为Ⅲc期，59.1%的患者为Ⅳ期；18.2%的患者有脑转移，81.8%的患者无脑转移；
40.9%的患者为肺腺癌，54.5%的患者为肺鳞癌，4.5%的患者为非鳞状肺癌；36.4%的患者PD-L1表达为0%，22.7%的患者PD-L1表达为1%~49%，36.4%的患者PD-L1表达≥50%，4.5%的患者PD-L1表达情况未知；31.8%的患者TMB≥10Muts/Mb，50%的患者TMB<10Muts/Mb，18.2%的患者TMB检测情况未知。
试验结果表明，所有患者的ORR为72.7%，其中16%例患者被证明为PR；所有患者的DCR为100%，81.8%的患者在数据截止时仍在接受治疗。
PD-L1表达≥50%的患者的ORR为75%，PD-L1表达为1%~49%的患者的ORR为60%，PD-L1表达<1%的患者的ORR为75%；
TMB≥10Mut/Mb的患者的ORR为85.7%，TMB<10 Mut/Mb的患者的ORR为63.6%。
所有患者中，达到6个月PFS的患者比例为93.8%。
所有患者均发生不良反应，其中36.4%的患者出现3级或以上不良反应；所有患者均出现治疗相关不良反应，其中27.3%的患者出现3级或以上治疗相关不良反应；31.8%的患者因不良反应进行剂量调整或停药，4.5%的患者因不良反应退出试验，4.5%的患者因不良反应死亡。
最常见的3级不良反应有：手足综合征（4.5%）、高血压（4.5%）、皮疹（4.5%）、蛋白尿（4.5%）、心包积液（4.5%）。
最常见的5级不良反应有：免疫相关肺炎（4.5%）。
信迪利单抗联合安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌初治患者显示出很好的抗肿瘤活性：ORR为72.7%，DCR为100%；
这种新的无化疗药物的信迪利单抗和安罗替尼的联合治疗方案可能是未来一线治疗晚期NSCLC的一个潜在的选择，这些结果需要进一步扩大证实性研究。
参考资料：
https://www.iaslc.org
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